• "Abilify Maintena"는 모바일 바카라 분열증을 치료 한 유럽에서 최초의 도파민 D입니다₂수용체 부분 작용제의 월간 투여를위한 지속적인 주사입니다. 이 새로운 복용량 형태의 Ebilify는 현재 60 개국과 지역에서 판매되고 있으며 효능과 안전성을 평가하고 있습니다. 두 번째 승인 승인은 올해 3 월부터 승인되었습니다
• 유럽의 모바일 바카라 분열증 발생률은 다른 국가와 비슷하며 440 만 명이보고 된 다른 국가와 비슷합니다.^*1. 전통적인 구강 치료는 약물을 제대로 복용하지 않는 모바일 바카라 분열증 환자의 60%가 재발하게되었습니다. 모바일 바카라 분열증의 상태는 반복적 인 재발로 악화되고 모바일 바카라적, 신체적 기능을 회복하기가 어려워 지므로 한 달에 한 번 지속 된 주사로의 치료는 재발의 위험을 줄이기위한 가장 유망한 옵션 중 하나입니다.
• Otsuka Pharmaceutical과 Lundbeck은 중추 신경계 질병 지역의 치료에 중점을 둔 글로벌 얼라이언스에 서명했으며, 유럽에서는 올해 4 월에 Ebilify 태블릿을 공동으로 홍보하기 시작하며 앞으로 Abilify Maintena를 공동으로 개발할 것입니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 경구 ebilify에 의해 안정화 된 성인 모바일 바카라 분열증에 대한 유지 보수 치료로서 유럽위원회 (EC)의 Abilify Maintena에 대한 마케팅 승인을 얻었습니다.

Abilify Maintena는 한 달에 한 번 혈액 농도를 유지하는 근육 내 창고 준비입니다. 2013 년 3 월부터 미국에서 판매되었으며 유럽에서는 올해 9 월에 시작되었습니다.^*2)^*3) 권장 판매 승인. CHMP 권장 사항은 두 번의 시험의 결과를 기반으로하며, 첫 번째 임상 시험에서 Abilify Maintena 및 위약에서 모바일 바카라 분열증 재발까지 시간을 크게 연장합니다^*4, 두 번째 테스트는 구두 "ebilify"와 동일한 효과를 확인했습니다.^*5. 시험 중 약물 전환 만족도에 대한 조사에서, "Abilify Maintena"로 치료받은 모바일 바카라 분열증 환자의 93%가 이전 경구 항 모바일 바카라병 약물에서 월간 지속 된 주사로 전환 한 후에도 "매우 만족", "매우 만족"또는 "만족"이라고 응답했습니다.^*6.

Otsuka Pharmaceutical Europe의 CEO 겸 CEO이자 Ole Wahlgren은“우리는 유럽 모바일 바카라 분열증 환자와 관련된 사람들에 의해 Abiltify Maintena에 대한 승인을 환영 할 것이라고 믿는다. 반복에서 환자가 질병을 앓기 전에 환자가 자신의 삶으로 돌아갈 수있는 기회를 창출합니다. "

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"Abilify Maintena"는 월간 Dopamine D₂수용체 부분 작용제 준비. 모바일 바카라 분열증 환자는 재발을 피하기 위해 치료를받지 만, 환자가 항 모바일 바카라병 약을 주문한대로 복용하지 않거나 약물 자체를 복용하는 것을 중단하여 환자가 재발하게하는 경우가 종종 있습니다. 현재의 치료 약물의 지식 및 부작용이 부족하다는보고가 있었지만, 치료 약물의 복잡한 투여 및 가족 구성원으로부터이를 지원하는 데 어려움이 있습니다.^*7. Oral Ebilify와 유사한 내약성 프로파일을 갖는 월식 인 Abilify Maintena는 의료 전문가와 환자 모두에게 새로운 치료 옵션으로 모바일 바카라 분열증의 재발 위험을 줄이는 데 기여합니다.

Otsuka Pharmaceutical 및 Lundbeck은 2011 년 11 월 개발 초기 및 후기 단계에서 최대 5 개의 화합물의 공동 개발 및 상업화를 위해 동맹에 서명했습니다. 전 세계 중추 신경계 (CNS)에서 치료를 개발하는 데 중점을 둔 두 회사의 경우, Abilify Maintena는 유럽에서 가장 먼저 판매되는 제품입니다.

• *1세계 보건기구 (WHO), 전 세계 질병 화상 : 2004 (개정)
• *2EMA = 유럽 의약 기관
• *3CHMP = 인간 사용을위한 의약품위원회
• *4Kane, Jm et al. 모바일 바카라 분열증 환자의 유지 치료로서 아리피프라졸 내 근육 저장소 : 52 주, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구. J Clin Psychiatry 2012; 73 (5) : 617-62
• *5Fleischhacker WW, Sanchez R, Perry PP 등. 모바일 바카라 분열증의 치료를 위해 한 번에 한 번 아리피프라졸 : 이중 맹검, 무작위, 비 등반 연구 대 경구 아리피프라졸. 미국 모바일 바카라과 협회 연례 회의, 2013 년 5 월 18-22 일 (포스터)
• *6Sanchez R, et al. 모바일 바카라 분열증에서 장기 유지 치료를위한 아리피프라졸-내성 근육-용량으로 환자-보고 된 결과. NR6-42 2012 (포스터)
• *7Baloush-Kleinman V, et al. 초기 에피소드 모바일 바카라 분열증에서 항 모바일 바카라병 약물 치료에 대한 준수 : 6 개월간 자연주의 후속 연구. Schizophr Res. 2011; 130 (1-3) : 176-81

참조

"Abilify Maintena"

"Abilify Maintena"(일반 이름 : Aripiprazole 연속 서스펜션 주입)는 아리피프라졸의 근육 내 디포 제조이며, 주사를 위해 물로 준비 할 때 주입 할 수있는 멸균 된 월 동결 건조 제제입니다. 유럽의 Abilify Maintena는 모바일 바카라 분열증에 대한 유지 요법 후에 구강 abilify를 복용하고 안정적인 증상을 가진 성인 환자의 효능에 대한 승인을 받았습니다.

모바일 바카라 분열증 및 질병 재발에 관한

모바일 바카라 분열증은 사고 과정과 정서적 표현의 왜곡이 특징 인 만성 질환입니다. 청각 환각, 망상 및 일관되지 않은 진술과 생각과 같은 증상이 나타나서 사회 생활과 고용에 심각한 장애가 발생합니다. 초기 성인기에는 종종 (발병)가 발생하며 증상을 완화하기 위해 평생 치료가 필요할 수 있습니다.
서부에서는 성인 인구의 약 1%가 모바일 바카라 분열증으로 고통 받고 있으며 전 세계적으로 약 2,400 만 명의 성인 환자가있는 것으로 추정됩니다^{*8, 9}. 유럽에는 440 만 명의 성인 모바일 바카라 분열증 환자가 있으며 성별 차이가없는 것으로보고되었습니다. 모바일 바카라 분열증의 기본 치료는 아직 확립되지 않았지만, 많은 환자에게 적합한 항 모바일 바카라병 약물로의 약물 치료는 증상과 재발 위험을 관리하기 위해 투여되고 있습니다. 그러나 질병이 잘 관리되지 않으면 질병 재발의 위험이 증가하는 것으로 밝혀졌습니다.
모바일 바카라 분열증은 주요 사회적 부담이며 WHO에 따르면 Daly의 주요 요인으로서 남성의 5 위, 여성의 6 위는 치료 비용으로 부담이되는 질병 중 하나입니다.^*10. 모바일 바카라 분열증에는 해결되지 않은 문제가 많이 있습니다. 환자의 50%가 적절한 치료를받지 못하고 5 년 이내에 80% 재발을받지 않기 때문입니다.^*11.
항 모바일 바카라병 약을 잃어 버렸거나 약물 복용을 중단 한 환자는 모바일 바카라 분열증이 재발 할 수 있습니다. 질병에 대한 이해 부족, 현재 치료로 인한 부작용, 복잡한 약물 요법 또는 가족에 대한 지원 부족을 포함하여 약물을 중단하는 데는 여러 가지 이유가 있습니다.

임상 시험 결과와 관련하여

"Abilify Maintena"의 효능은 2 개의 이중 맹검, 무작위 III 상 임상 시험 (52 및 38 주 시험)에서 검증되었습니다.
첫 번째 임상 시험에서 Abilify Maintena 그룹은 위약 그룹과 비교하여 모바일 바카라 분열증 재발까지의 시간을 일차 평가를 크게 연장했습니다. 2 차 평가에서, Abilify Maintena 그룹은 연구 종료시 위약 그룹에 비해 재발 된 환자의 비율이 상당히 낮았다.
제 2 임상 시험에서, 1 차 평가, 26 주에 재발률은 Abilify Maintena와 Oral Aripiprazole 그룹 사이에서 비교할 수 있었다. 또한 Abilify Maintena Group은 Abilify Maintena Group보다 더 효과적이라는 것이 밝혀졌으며, 이는 한 달에 한 번 제공되었습니다 (APA2013의 국제 회의에서 발표). 유지 요법의 효능은 또한 2 차 평가, 재발 기간에 대해 보여졌다.
부작용은 두 가지 임상 시험에서 Abilify Maintena 그룹에서 시간의 5%이상이 관찰 된 것으로 관찰되었습니다. 2 개의 임상 시험에서 체중 증가 (9.0%), Akathysia (7.9%), 불면증 (5.8%) 및 주사 부위 (5.1%)의 통증이었습니다.

• *8NIMH (National Institute of Mental Health), 건강 주제 : 통계
• *9세계 보건기구 (WHO), 모바일 바카라 분열증 사실 시트 2010
• *10NIMH (National Institute of Mental Health), 숫자 수 : 미국의 모바일 바카라 장애 2010
• *11Robinson D, et al. 모바일 바카라 분열증 또는 모바일 바카라 분열 장애의 첫 번째 에피소드에서 반응 후 릴레이의 예측 인자. Arch Gen Psychiatry.1999; 56 (3) : 241-247

회사 프로필

h. Lundbeck A/S (H. Lundbeck A/S)