Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2015 년 4 월 20 일
American Journal of Psychiatry에 출판 된 꽁 머니 바카라 분열증 환자에서 Brexpiprazole의 III 상 연구 결과
- Brexpiprazole은 꽁 머니 바카라 분열증이있는 성인 환자의 PANSS (양성 및 부정적인 증후군 척도)에서 위약에 비해 통계적으로 유의 한 효율을 보여 주었다.*1
- 꽁 머니 바카라은 세로토닌 도파민 활성 조절기 (SDAM)입니다. 꽁 머니 바카라은 5-HT1A 및 Dopamine D2비교적 동일한 효능의 수용체, 5-HT2A의 길항제 및 Noradrenaline Alpha의 길항제1B/2C수용체.*2
- 전 세계 최소 2,100 만 명이 미국의 240 만 명의 성인을 포함하여 꽁 머니 바카라 분열증의 영향을받는 것으로 추정됩니다.*3,*4
꽁 머니 바카라 분열증이있는 성인 환자의 단일 요법으로서 조사 화합물 Brexpiprazole의 효과를 평가하는 다기관 연구 결과는 오늘날 American Journal of Psychiatry에 의해 온라인으로 발표되었습니다.*1이 연구, "급성 꽁 머니 바카라 분열증 치료를위한 Brexpiprazole의 효능 및 안전성 : 6 주, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험"은 꽁 머니 바카라 분열증의 성인 환자에서 Brexppiprazole의 효율성과 내약성을 평가했습니다. 결과는 2015 년 9 월 출판물 인쇄 문제에 실 릴 예정입니다.
"꽁 머니 바카라 분열증은 복잡한 질병이며 발전이 이루어졌지만 환자는 종종 효과적인 치료 경로가 부족합니다. "임상의와 환자는 증상을 관리하기위한 다양한 치료 옵션을 보유하는 것이 중요하며,이 데이터의 공개는이 환자 집단에서 Brexpiprazole의 잠재력에 대한 인식을 높이는 데 도움이됩니다."
연구 결과*1
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주요 2 차 종점 결과, 6 주차 CGI -S (임상 글로벌 인상 -세동 규모) 점수의 변화는 1 차 결과를 지원했습니다 (0.25 mg : -0.85; 2 mg : -1.15, p = 0.006; 4 mg : -1.20, p = 0.002 vs. 위약 -0.82). 위약과 비교하여 2 mg 및 4 mg 그룹에서 기준선에서 6 주에서 6 주에서 6 주차까지의 개선 (p<0.05)은 다음의 2 차 효율 종점에서 볼 수있었습니다 : PANSS 양성 및 음성 하위 척도, PANSS 흥분성 구성 요소 점수 및 PANSS MARDER 요인 점수, 긍정적 및 음성 기호, 무질서한 생각 및 비공식 적대성/흥분.
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가장 빈번하게보고 된 치료 부작용 (TEAES; 적어도 하나의 꽁 머니 바카라 치료 암에서 5%이상, 위약보다 5%이상)은 설사 (5.6%, 1.6%, 3.9%대 1.6%), Nausea (1.1%, 5.5%, 3.3%), Akathisia (0%, 4.4%), Akathisia (0%, 4.4%)였습니다. 꽁 머니 바카라 0.25 mg, 2 mg, 4 mg 대 위약 그룹에서 2.2%) 및 두통 (10.0%, 9.3%, 12.2%vs. 8.2%).
기타 활성화 (불안, 불면증, 애니메이션) 및 진정 (졸음, 피로, 진정제) 치료 응급 부작용은 위약을받는 환자들과 비교하여 꽁 머니 바카라을받는 환자에서 유사하거나 낮은 사건으로보고되었습니다. 저밀도 지단백질 (LDL), 고밀도 지단백질 (HDL), 트리글리세리드 (TG) 및 총 콜레스테롤 (TC)에 임상 적으로 유의 한 영향은 없었다.
Otsuka와 Lundbeck은 처음에 미국 신경 꽁 머니 바카라 약화학 (ACNP) 53 번째 연례 회의에서 꽁 머니 바카라 분열증 환자의 단일 요법으로서 Brexpiprazole의 영향을 평가 한이 중추적 인 Phase III 연구에서 결과를 발표했습니다.
꽁 머니 바카라 소개 (OPC-34712)
Brexpiprazole은 Otsuka에 의해 발견되고 Lundbeck과의 공동 개발중인 새로운 조사 꽁 머니 바카라성 화합물입니다. Brexppiprazole에 대한 새로운 약물 적용은 미국 식품의 약국 (FDA)에 제출되었으며 PDUFA 날짜는 2015 년 7 월 (PDUFA 날짜)입니다.
꽁 머니 바카라 분열증 소개
19750_19887*3,*4꽁 머니 바카라 분열증 증상은 보통 16 세에서 30 세 사이에 나타나기 시작합니다.*5
참조
- 1Correll, C. et al. 미국 꽁 머니 바카라과 저널. 급성 꽁 머니 바카라 분열증의 치료를위한 Brexpiprazole의 효능 및 안전성 : 6 주 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험. 2015 년 4 월.
- 2Maeda, K. et al. 꽁 머니 바카라의 약리학 적 프로파일 (OPC-24712) : 새로운 세로토닌 도파민 활성 조절기.
- 3세계 보건기구, 꽁 머니 바카라 분열증 팩트 시트, 2014.
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs397/en/ - 4꽁 머니 바카라 질환, 꽁 머니 바카라 질환 사실 및 숫자의 국가적 동맹. 2013 년 3 월. 이용 가능 :
http://www2.nami.org/factsheets/mentalillness_factsheet.pdf - 5NIMH (National Institutes of Mental Health). 꽁 머니 바카라 분열증. 사용 가능 :
http://www.nimh.nih.gov/health/publications/schizophrenia-easy-to-read/index.shtml