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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

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2015 년 4 월 20 일

American Journal of Psychiatry에 출판 된 바카라 전략 분열증에 대한 Brexpiprazole 3 단계 시험 결과

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Brexpiprazole은 성인 바카라 전략 분열증에서 3 상 시험에서 위약에 비해 중요성을 보였습니다^*1
이 제품은 도파민 D₂수용체 및 세로토닌 5-HT_1A수용체 및 세로토닌 5-HT의 부분 작용제로서_2A수용체는 길항제로 작용하는 세로토닌 도파민 활성 조절기 (SDAM)라는 새로운 작용 메커니즘을 가지고 있습니다.^*2
바카라 전략 분열증 환자의 수는 전 세계 2,100 만 명 이상으로 추정되며, 그 중 미국 내 240 만 명의 성인 환자^{※ 3, ※ 4}

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. "급성 바카라 전략 분열증에서 Brexpiprazole의 효능 및 안전성 : 6 주 무작위 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 비교 시험,"American Journal of Psychiatry, 성인 바카라 전략 분열증에서 Brexpiprazole 단일 요법을 평가 한 다기관 연구의 결과 : 6 주, 무작위, 이중-차단, 위약-코너지토리의 결과를 평가했습니다. American Journal of Psychiatry의 디지털 판.^*1우리는 당신에게 알려 드리겠습니다. 이 백서는 2015 년 9 월 저널에 출판 될 예정입니다.

dr. 뉴욕 호프 스트라 노스 쇼어의 바카라 전략과 교수 인 크리스토프 U. 코렐 (Christoph U. Correll), 주 (바카라 전략 분열증은 복잡한 질병이며, 치료가 진행되는 동안 진보가 진행되었지만 모든 환자가 충분한 치료 혜택을 얻는 것이 아니라 환자를 더 잘 관리하는 것이 더 좋을 것입니다. 이와 같은 결과를 얻지 못하는 바카라 전략 분열증 환자의 치료. "

시험 바카라 전략 요약^*1

636 급성 바카라 전략 분열증 환자에게 무작위로 배정되고 Brexpiprazole (0.25 mg, 2 mg, 4 mg) 또는 위약 (무작위로 지정된 속도 = 1 : 2 : 2 : 2)을 6 주 동안 투여했습니다. 2mg 및 4mg 그룹은 위약 (0.25mg : -14.90, 2mg : -20.73, p = <0.0001, 4mg : -19.65, p = 0.0006, 위약 : -12.01)과 비교하여 1 차 종점 (PANS)의 총 점수 (PANS)의 6 주차 변화에서 상당한 개선을 나타냈다.

1 차 2 차 종말점에 대한 바카라 전략는 6 주차까지 심각도 (CGI -S) 점수의 변화를 평가하는 바카라 전략 1 차 종말점 (0.25 mg : -0.85, 2 mg : -1.15, p = 0.006, 4 mg : -1.20, p = 0.002, plasebo -0.82)의 바카라 전략를 지원했습니다. 2MG 및 4MG 그룹은 PANSS 양성/음성 서브 스케일, 양성/음성 증상 스케일 흥분 (PANSS-EC) 점수 및 PANSS 서브 스케일 (긍정적 증상, 부정적인 증상, 사고 무질서, 적대성/흥분)의 개선을 보여 주었다 (P <0.05).

전체, 환자의 약 65%가 6 주 바카라 전략을 완료했습니다. 부작용으로 인한 바카라 전략 중단률은 13.3%, 8.2%, 9.4%및 17.4%였으며 효능 부족으로 인한 중단은 8.1%, 9.4%, 3.9%및 10.1%였다 (Brexpiprazole 0.25mg, 2mg, 4mg 및 placebo).

가장 일반적인 부작용에 비해, 활성 약물 그룹 중 하나에 나타나고 위약 그룹이 설사 (5.6%, 1.6%, 3.9%, 1.6%), 메스꺼움 (1.1%, 5.5%, 3.3%, 4.3%), Akathysia (0.4%, 2.0%), 2.0%,, 2.0%(0.2%), 2.0%(0.2%), 및 두뇌 (10.2%), 9.3%, 12.2%, 8.2%) (Brexpiprazole 0.25mg, 2mg, 4mg 및 위약 그룹).

활성 그룹의 과잉 행동 (재난 상태, 불면증, 불안) 및 진정 (졸음, 피로, 진정제)으로 인한 부작용의 발생은 위약 그룹보다 비슷하거나 낮은 것으로보고되었습니다. LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드 또는 총 콜레스테롤에는 임상 적으로 유의 한 영향이 없었습니다.

Otsuka Pharmaceutical and Lundbeck 은이 3 단계 시험의 결과를 제시했으며, 이는 2014 년 12 월에 개최 된 53rd American Neuropsypharmacology (ACNP)에서 성인 바카라 전략 분열증에 대한 효능을 평가했습니다.

Brexpiprazole 소개

Brexpiprazole은 Otsuka Pharmaceutical이 개발 한 새로운 항 바카라 전략병 약으로 현재 Lundbeck과 공동으로 개발 중입니다. Brexpiprazole은 미국 식품의 약국 (FDA)에 신약 승인 신청서 (NDA)를 제출했으며 검토 결과는 2015 년 7 월에 발표 될 예정입니다.

바카라 전략 분열증 소개

바카라 전략 분열증 환자의 수는 전 세계 2,100 만 명 이상으로 추정되며 그 중 240 만 명의 성인 환자가 미국에 거주합니다^{※ 3, ※ 4}. 바카라 전략 분열증 증상은 일반적으로 16 세에서 30 세 사이에 나타납니다.^*5.

참조

1Correll, C. et al. 미국 바카라 전략과 저널. 급성 바카라 전략 분열증의 치료를위한 브렉 스피 졸의 효능 및 안전성 : 6 주 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험. 2015 년 4 월.
2Maeda, K. et al. Brexpiprazole의 약리학 적 프로파일 (OPC-24712) : 새로운 세로토닌 도파민 활성 조절기.
3세계 보건기구, 바카라 전략 분열증 팩트 시트, 2014.
http : //www.who.int/mediacentre/factsheets/fs397/en/
4바카라 전략 질환, 바카라 전략 질환 사실 및 숫자의 국가적 동맹. 2013 년 3 월. 이용 가능 :
http : //www2.nami.org/factsheets/mentalillness_facksheet.pdf
5NIMH (National Institutes of Mental Health). 바카라 전략 분열증. 사용 가능 :
http : //www.nimh.nih.gov/health/publications/schizophrenia-easy-to-read/index.shtml