바카라 전략 제약 주식회사

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업

2015 년 4 월 20 일

바카라 전략 3 PHASE 3 SCIZOPHRENIA의 결과 미국 정신과 Journal of Psychiatry에 출판되었습니다

바카라 전략은 성인 정신 분열증에서 3 상 시험에서 위약에 비해 중요성을 보였습니다^*1
이 제품은 도파민 D입니다.₂수용체 및 세로토닌 5-HT_1A수용체 및 세로토닌 5-HT의 부분 작용제로서_2A수용체는 길항제 역할을하는 세로토닌 도파민 활성 조절제 (SDAM)라는 새로운 작용 메커니즘을 가지고 있습니다.^*2
바카라 전략 분열증 환자의 수는 전 세계 2,100 만 명 이상으로 추정되며, 그 중 미국에서 240 만 명의 성인 환자^{※ 3, ※ 4}

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 급성 정신 분열증의 IPRAZOLE : 6 주 무작위 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 비교 시험, "American Journal of Psychiatry, American Journal of the Psychiatry에 발표 된"바카라 전략 "단일 요법의 효능을 평가 한 다기관 연구의 결과.^*1우리는 당신에게 알려 드리고 싶습니다. 이 백서는 2015 년 9 월 저널에 출판 될 예정입니다.

Dr. Christoph U. Correll, Hofstra Shore, New York의 의과 대학의 의료 디렉터, Zucker Hillside Hospital의 의료 디렉터는 "정신 분열증은 복잡한 질병이며, 진보는 치료에 대한 최신의 이점을 얻지 못했습니다. 바카라 전략 데이터는 이와 같은 결과를 얻지 못하는 정신 분열증 환자에게 더 나은 치료법이 될 것입니다. "

시험 바카라 전략 요약^*1

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1 차 2 차 종말점에 대한 바카라 전략는 6 주차까지 임상의 일반적인 인상 (CGI -S) 점수의 변화를 평가하는 바카라 전략 1 차 종말점의 바카라 전략를 지원했습니다 (0.25 mg : -0.85, 2 mg : -1.15, p = 0.006, 4 mg : -1.20, p = 0.002, PlaceBo -0.82). 2MG 및 4MG 그룹은 PANSS 양성/음성 서브 스케일, 양성/음성 증상 척도 척도 (PANSS-EC) 점수 및 PANSS 서브 스케일 (긍정적 증상, 부정적인 증상, 사고 불법, 적대성/흥분) 점수의 개선을 보여 주었다 (P<0.05).

모두 환자의 약 65%가 6 주 시험을 완료했습니다. 부작용으로 인한 시험 중단 비율은 13.3%, 8.2%, 9.4%및 17.4%였으며 효과 부족으로 인한 중단은 8.1%, 9.4%, 3.9%및 10.1%(바카라 전략 0.25mg, 2MG, 4MG 및 Placebo)였습니다.

가장 일반적인 부작용의 5%이상이 모든 활성 그룹에서 나타 났으며, 발사의 발병률 (5.6%, 1.6%, 3.9%, 1.6%), 구역질 (1.1%, 5.5%, 3.3%, 4.3%), akathysia (0.2%, 2.0%, 2.0%, 2.0%, 및 2.0%). 2%, 8.2%) (바카라 전략 0.25mg, 2mg, 4mg 및 위약 그룹).

활성 그룹의 과잉 행동 (재난 상태, 불면증, 불안) 및 진정 (졸음, 피로, 진정)으로 인한 부작용의 발생은 위약 그룹보다 비슷하거나 낮은 것으로보고되었습니다. LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드 또는 총 콜레스테롤에는 임상 적으로 유의 한 영향이 없었습니다.

Otsuka Pharmaceutical and Lundbeck 은이 3 단계 시험의 결과를 제시했으며, 이는 2014 년 12 월에 개최 된 53 번째 미국 신경 바카라 전략 약리학 협회 (ACNP)에서 성인 바카라 전략 분열증에 대한 효능을 평가했습니다.

바카라 전략 소개

바카라 전략은 Otsuka Pharmaceutical이 개발 한 새로운 항 정신병 약물이며 현재 Lundbeck과 공동으로 개발 중입니다. 바카라 전략은 NDA (New Drug Approval Application)를 미국 식품의 약국 (FDA)에 제출했으며, 검토 결과는 2015 년 7 월에 발표 될 예정입니다.