카지노 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2015 년 7 월 13 일
U.S.®(Brexpiprazole) 주요 우울 장애가있는 성인의 보조 치료 및 정신 분열증이있는 성인의 치료로
- 미국에는 주요 우울 장애 (MDD)가있는 약 1,500 만 명의 성인이 있으며, 그 중 많은 사람들이 항우울제와의 단일 요법에 부적절한 반응을 보입니다*1,2미국에는 240 만 명의 성인이 있으며, 그 중 많은 사람들이 효과적인 치료가 필요합니다*1.
- 카지노 바카라의 승인은 MDD의 보조 요법 및 정신 분열증의 단독 요법으로 사용될 때 증상에서 렉시울 티가 개선 대 위약을 보여준 임상 프로그램을 기반으로합니다.
- 카지노 바카라는 2015 년 8 월 초 미국 환자들에게 제공 될 것입니다.
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) 및 H. Lundbeck A/s (Lundbeck)는 7 월 10 일 (미국 날짜) 미국 식품 의약품 관리 (FDA)가 카지노 바카라를 평가했다고 발표했습니다.®(Brexpiprazole)는 주요 우울 장애가있는 성인의 치료를위한 보조 요법으로, 정신 분열증이있는 성인의 치료는 오츠카에 의해 발견되었으며 두 회사와 공동 개발 될 예정입니다.
MDD 또는 정신 분열증의 치료에서 카지노 바카라의 작용 메커니즘은 알려져 있지 않다.2수용체 및 세로토닌 5-HT2A 수용체에서의 길항제 활성은 또한 이들 수용체 및 노르 아드레날린 알파에 대한 높은 친화력 (subnanomolar)을 나타낸다.1B/2C수용체*3.
카지노 바카라는 II 상 및 III 임상 시험에서 4,300 명 이상의 피험자에서 연구되었으며, 4 개의 완성 된 위약 대조 임상 단계 III 연구에 의해 승인이 지원되었습니다.
성인의 MDD 보조 치료로서의 카지노 바카라
"MDD 환자의 경우, 항우울제 단일 요법으로는 충분하지 않으며,이 환자들은 계속해서 해결되지 않은 증상으로 고통 받고 있습니다. 치료는 MDD 환자가 MDD의 미해결 증상을 개선하는 데 도움이되었습니다. "
MDD에 대한 보조 요법으로서, 카지노 바카라의 효율성은 성인 환자의 2 주, 위약 대조 임상 시험에서 평가되었다. 단일 맹인 ADT에서 8 주 동안.
- 2 mg 및 3 mg에서의 렉시울 + ADT는 평균 기준선 점수가 27에서 8.36 (2 mg) 및 8.29 (3 mg)에서 감소했다.
- 부작용으로 인한 중단은 위약 + ADT의 1%와 비교하여 카지노 바카라 + ADT의 3%였다.
항우울제는 단기 연구에서 24 세 이하의 환자의 자살 생각과 행동에 비해 위험을 증가시켰다.
성인의 정신 분열증 치료로서의 카지노 바카라
"의사의 주요 우선 순위는 증상을 개선하고 환자에게 견딜 수있는 약물을 찾는 것입니다 정신 분열증에 대한 임상 시험에서, 우리는 하나의 부작용, 체중 증가, 환자의 4% 이상에서 발생하고 위약 사건의 두 배로 발생하는 단단한 목표 용량 범위 내에서 효율성과 증상 개선의 조합을 보았습니다. ".
카지노 바카라의 효율성은 2 주, 2 주간의 무작위 위약 대조 임상 시험에서 고정 된 용량의 카지노 바카라 대 위약으로 확립되었습니다.
- 카지노 바카라는 6 주 동안 적절한 용량으로 PANSS의 1 차 종말점에 대한 통계적으로 유의미한 효율을 보여 주었다 (양성 및 부정적인 증후군 척도)..
- 한 번의 시험에서 2 mg/일 및 4 mg/일 모두에서 카지노 바카라의 PANSS 총 점수에서 기준선에서 변경
(-20.73 및 -19.65)는 위약보다 우수했다 (-12.01)에서, PANSS 총 점수에서 4 mg/일 (-20.00 대 -13.53)의 변화는 위약보다 우월했다. - 1, 2 및 4 mg에서 카지노 바카라와 관련된 풀링 된 안전 데이터로부터 가장 일반적인 부작용 (4% 이상, 위약 사고의 두 배)은 1, 2 및 4 mg과 위약에서 중량 증가 (각각 4% 대 2%)를 포함했습니다..
- 카지노 바카라 (n = 1,256)를받은 정신 분열증 환자의 모든 환자에서 졸음 (진정 및 초소형 포함) 사건 (n = 1,256)은 위약을받는 환자의 경우 3.2%에 비해 4.9%였다 (n = 463).
항 정신병 약물로 치료 된 치매 관련 정신병 환자는 위약에 비해 사망의 위험이 증가하고 있습니다 (4.5% 대 2.6%).
"정신과 질병은 많은 사람들이 자신의 치료에 만족하지 않는 도전자 영역으로 남아 있습니다.
“모든 치료 옵션은 의료 서비스 제공자, 환자 및 간병인이 질병 관리의 효율성과 내약성 균형을 유지해야합니다.
카지노 바카라는 2015 년 8 월 초 미국의 환자들에게 제공 될 것입니다. 음식과 함께 취할 수있는 잘 정의 된 적정 일정이있는 1 일 1 회 구강 복용량으로 제공됩니다..
- MDD : 매일 한 번 1 회 1 일까지 0.5 mg 또는 1 mg으로 치료를 시작한 다음 환자의 임상 반응 및 내약성에 따라 매일 2mg의 목표 복용량까지.
- 정신 분열증 : 처음 4 일 동안 1mg으로 1mg으로 치료를 시작합니다.
- 카지노 바카라의 신진 대사의 억제제 및 영향력에 대한 특정 복용량 조정은 USPI에 설명되어 있습니다.
카지노 바카라 소개 (Brexpiprazole)
카지노 바카라는 Otsuka에 의해 발견 된 새로운 분자 (즉, 오츠카와 Lundbeck에 의해 공동 개발된다. -ht1a 및 도파민 d2수용체 및 세로토닌 5-HT2A 수용체에서의 길항제 활성은 또한 이들 수용체 및 노르 아드레날린 알파에 대한 높은 친화력 (subnanomolar)을 나타낸다.1B/2C수용체*3이 약물은 2015 년 7 월 10 일 미국에서 승인되었습니다.
- 1정신 질환, 정신 질환 사실 및 숫자의 전국적 동맹.
http://www2.nami.org/factsheets/mentalillness_factsheet.pdf - 2Rush, J. et al.
- 3Maeda, K. et al.