Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2015 년 7 월 16 일
Otsuka 's 바카라 추천 사이트의 효능 결과 (Deltyba™) 광범위하게 약물 내성 결핵 (XDR-바카라 추천 사이트)에 대한 New England Journal of Medicine
- Phase IIB 시험의 데이터 분석 Delamanid와 배경 요법이 복잡하고 치료하기 어려운 XDR-바카라 추천 사이트 환자에서 유망한 치료 옵션 인 것으로 나타났습니다.
- 바카라 추천 사이트 + 배경 치료 요법은 위약과 배경 치료 요법에 비해 2 개월 후에 더 많은 환자를 비 영향을 미쳤습니다.
- 2014 년까지 미국을 포함한 100 개국은 XDR-바카라 추천 사이트의 적어도 하나의 사례를보고했는데, WHO는 1 차 약물 Isoniazid 및 Rifampicin에 대한 저항성, 적어도 하나의 플루오로 퀴놀론 및 다른 2 차 주사에 대한 저항성으로 정의된다.
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka)는 오늘 이번 주 New England Journal of Medicine의 치료를위한 바카라 추천 사이트의 잠재적 효과를 시사하는 IIB 상 임상 시험의 사후 하위 집합 분석에서 나온 데이터가 발표되었다고 발표했습니다. 분석에 따르면 바카라 추천 사이트를받은 환자와 세계 보건기구 (WHO)가 권장되는 최적화 된 배경 요법 (OBR)은 2 개월 가래 배양 전환 (SCC)의 비율이 더 높았으며, 환자는 더 이상 위약 + OBR을받는 환자에 비해 환자가 더 이상 감염되지 않는 측정 (7/16, 43.8% 대 1/10, P = 0.0989)을 가졌다. 이 동일한 오픈 라벨 분석에서, 환자가 2 개월 이하로 치료받은 환자에 비해 6 개월 이상의 바카라 추천 사이트를 받았을 때 사망률이 낮아졌다 (0/17, 0% 대 2/9, 22.2%, p = 0.11).
"XDR-바카라 추천 사이트는 치료하기 가장 치명적이고 어려운 바카라 추천 사이트 형태 중 하나입니다. "XDR-바카라 추천 사이트가 사형 선고가되는 것을 막기 위해 더 많은 새로운 의약품이 시급히 필요하며,이 분석은 Delamanid가 현재의 치료 표준을 개선하는 효과적인 옵션이 될 수 있음을 보여줍니다."
XDR-바카라 추천 사이트 Missuse 또는 2 라인 바카라 추천 사이트 요법의 Missmanagement의 개발. 이는 치료 옵션을 심각하게 제한합니다. 100 개국은 감염된 환자가 질병에 3 개 이상의 주에서 개인 노출 된 후 현재 계약 추적이 진행중인 미국을 포함 하여이 위험한 긴장의 적어도 하나의 사례를보고했습니다.
"이 연구의 중요한 연구 결과는이 글로벌 건강 위협에 대한 지속적인 연구에 대한 Otsuka의 약속을 재확인한다"고 말했다. "40 년 이상, 오츠카는 가장 어려운 바카라 추천 사이트 사례에 대한 새로운 치료 옵션을 식별하는 데 우선 순위를 두었으며,이 치명적인 긴장에 대한 지속적인 진전을 기대합니다."
Delamanid는 박테리아 및 다제 내성 (MDR-바카라 추천 사이트) 균주를 포함하여 Mycobacterium 결핵에 특이적인 새로운 약물 클래스 (Nitro-dihydro-imidazooxazoles)의 첫 번째 화합물입니다. 유럽 연합, 일본 및 한국에서 규제 승인을 받았습니다. 2014 년 10 월, WHO는 MDR-바카라 추천 사이트의 치료에서 Delamanid의 사용을위한 임시 정책 지침을 발표했으며 2015 년 5 월 WHO는 필수 의약품 목록에 Delamanid를 추가했습니다. 여기에는 비교 효율성, 안전 및 비용 효율성의 과학적 증거를 기반으로 한 의약품을 포함합니다.
이 연구에 대한 추가
DELAMANID의 효율성은 2 개월 치료 기간과 481 MDR-바카라 추천 사이트 환자의 1 개월 추적 관찰을 포함하는 크고 무작위적인 위약 대조 2 상 시험에서 연구되었으며 (시험 208), 213 명의 환자가 6 분의 개방-레이블 치료 시험 (시험 208)을 계속하고 있으며, 24-1421의 연구에서 213 명의 환자를 계속하여 213 명의 환자가 계속 결론을 내 렸습니다. 무작위 481 명의 환자 (시험 116). WHO 권장 OBR에 매일 100mg의 DeLamanid를 추가하는 것은 2 개월 (45.4%)에 SCC를 달성하는 환자의 비율에서 위약 (29.6%)을 가진 환자의 비율에서 통계적으로 유의 한 53%증가 (p = 0.008)와 관련이있었습니다.
임상 시험 결과는 QT 연장을 제외하고 부작용이 바카라 추천 사이트 및 위약 치료 그룹에 균등하게 분포되었음을 입증 하였다. 심전도 QT 연장은 위약 + OBR을받는 환자의 3.8%에 비해 바카라 추천 사이트를 100 mg으로 100 mg으로 투여받은 환자의 9.9%에서보고되었다. 이것은 결석 또는 부정맥과 같은 임상 상징에 의해 달성되지 않았습니다.
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WHO에 따르면 결핵은 단일 전염병으로 인해 전 세계에서 가장 큰 살인자로서 HIV/AIDS에 이어 두 번째입니다. 2013 년에 약 9 백만 명이 결핵으로 약 9 백만 명이 아프고 150 만 명이 결핵 또는 결핵 관련 원인으로 사망했습니다. 현재의 치료 요법은 환자가 약물 내성 사례의 경우 최대 2 년 이상 동안 오랜 기간 동안 여러 약물을 복용해야합니다. 약 480,000 명이 2013 년에 MDR-바카라 추천 사이트를 개발했습니다.