Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2017 년 3 월 23 일
안전 바카라 (LEE011)는 Aromatase 억제제를 사용한 HR+/HER2- Advanced Breats Cancer의 일차 치료로 미국에서 규제 승인을받습니다.혈액 악성 종양에 대한 일본 최초의 포괄적 인 게놈 프로파일 링 분석 인 첫 번째 규제 승인 -Hemesight 20486_20627
- 안전 바카라을 개발하고 마케팅 할 Otsuka의 자회사 Astex Pharmaceuticals와 Novartis 간의 공동 연구 연구
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd ( "Otsuka")는 미국 FDA가 안전 바카라 (복합 번호 : LEE011)에 대한 Novartis에 대한 규제 승인을 받았다고 발표했습니다. 안전 바카라의 ical 구조는 진행되었습니다 Novartis의 임상 시험을 통해 제조 및 마케팅 승인을 통해 Novartis에 대한 약물의 사용을 통해 말기 수용체 양성, 인간 표피 성장 인자 -2 음성 (HR+/HER2-) 고급 유방암 환자와 함께 1 차 처리로 사용되었습니다.
안전 바카라을 개발 한 Novartis는 미국에서 kisqali로 마케팅 할 것입니다®.
(Novartis는 2017 년 3 월 13 일 에이 뉴스 릴리스의 내용을 발표했습니다.)
ASTEX는 Novartis로부터 2005 년의 계약에 따라 제품 판매를 기반으로 규제 안전 바카라 이정표 지불 및 향후 로열티 지불을받습니다.
안전 바카라는 Novartis Institutes에서 개발 한 Cyclin 의존적 키나제 억제제는 ASTEX와의 연구 협력을 위해 종양 증식을 느리게하는 데 도움이됩니다 (CDK4 & CDK6). 우선 순위 검토 프로그램.
임상 시험에서, 표준 치료 치료 인 Letrozole 단독으로 치료 된 그룹은 안전 바카라 및 Letrozole의 조합으로 처리 된 그룹과 비교되었다 (암이 진행되지 않고 안정적인 상태에있는 동안의 기간).