바카라 게임 하기 Pharmaceutical Co., Ltd.

제약
2017 년 10 월 12 일

바카라 게임 하기와 Lundbeck은 양극성 I 장애가있는 환자에서 Brexpiprazole의 2 단계 3 시험을 발표했습니다

바카라 게임 하기 Pharmaceutical Co., Ltd. (바카라 게임 하기) 및 Lundbeck 발표는 2 개의 전 세계 3 단계 임상 시험에서 환자 등록이 시작되었다고 발표하여 양극성 I 과제와 관련된 조증 에피소드를 가진 환자의 치료를 위해 Brexpiprazole을 평가하기 위해 2 개의 전 세계 3 단계 임상 시험에서 시작되었다.

3 상 시험은 입원이 필요한 혼합 기능이 있거나없는 급성 조증 에피소드를 경험하는 양극성 I 장애 환자에서 Brexpiprazole의 효율과 안전성을 평가할 것입니다. 혼합 특징의 특성화는 우울증의 적어도 세 가지 증상이 조증 에피소드에 참석 함을 나타냅니다.

시험은 Brexpirzole 대 위약에 대한 다기관, 무작위, 이중 맹검 연구입니다. 1 차 종말점은 YMRS (Young-Mania Rating Scale) 총 점수에서 기준선에서 21 일 끝점으로 평균 변화입니다. YMRS 점수는 인터뷰 중에 이루어진 환자의 상태 및 임상 관찰에 대한 환자의 대상 보고서를 기반으로 조증 증상을 평가하기 위해 광범위한 임상 등급 척도입니다.

주요 보조 끝점은 임상 글로벌 인상 -Bipolar (CGI BP) Mania의 이중 맹검 치료 기간의 기준선에서 21 일까지의 변화입니다. 이 연구에는 안전성 및 내약성 모니터링을 포함한 여러 가지 다른 엔드 포인트도 포함됩니다.

Brexpiprazole 소개

Brexpiprazole은 2015 년 7 월 미국 식품의 약국 (Food and Drug Administration)에 의해 정신 분열증 환자와 MDD 환자의 보조 치료로 승인되었습니다. Brexpiprazole은 또한 2017 년 2 월 Health Canada와 2017 년 5 월 호주 보건부에서 정신 분열증 치료를 위해 승인되었습니다. 3 개국에서 Brexppiprazole은 브랜드 이름 rexulti®.

Brexpiprazole은 바카라 게임 하기에 의해 발견되었으며 바카라 게임 하기와 Lundbeck에 의해 공동 개발되고 있습니다. 주요 우울 장애 또는 정신 분열증의 보조 치료에서 Brexppiprazole의 작용 메커니즘은 알려져 있지 않다. 그러나, Brexppiprazole의 효율은 세로토닌 5-HT에서의 부분 작용제 활성의 조합을 통해 매개 될 수있다.1A및 도파민 D2세로토닌 5-HT에서의 수용체 및 길항제 활성2A수용체. Brexpiprazole은 이들 수용체 및 노르 아드레날린 알파에 대한 높은 친화력 (하위 나노 몰)을 나타낸다.1B/2C수용체.