• Nalmefene은 바카라 루쥬 540 의존성이있는 사람들의 충동을 억제하여 바카라 루쥬 540이 전 또는 충동을 느낄 때 바카라 루쥬 540을 마시 겠다는 충동을 억제합니다.
• 무거운 링크 일의 감소의 1 차 종말점과 총 바카라 루쥬 540 소비 감소의 2 차 종말점은 시험에서 충족되었습니다.
• Nalmefene은 승인 된 경우 환자에게 바카라 루쥬 540 의존성으로 어려움을 겪는 새로운 옵션을 제공 할 것입니다

Otsuka and Lundbeck 오늘 바카라 루쥬 540 의존성 환자를위한 Nalmefene 히드로 클로라이드 (Nalmefene)에 대한 새로운 약물 적용 (NDA)의 Otsuka가 제출 한 발표

정신 장애 중에서 바카라 루쥬 540 의존성은 건강을 손상시킬뿐만 아니라 심각한 사회적, 경제적 영향을 미치며,이 문제를 해결하는 새로운 방법을 찾기 위해 긴급함을 강화합니다. 오츠카와 룬트 벡 (Lundbeck)이 일본에서 공동으로 개발 한 Nalmefene은 우려가 있거나 욕구 자체가 바카라 루쥬 540을 섭취 할 때 취할 수있는 최초의 치료법입니다. 그것은 뇌의 특정 오피오이드 수용체에 결합하고 차단하는 길항제입니다. 이 약물 후보는 바카라 루쥬 540 소비를 줄이고 환자가 사회적 재 통합을 목표로하는 목적으로 잠재적으로 지속적인 치료 옵션으로 예상됩니다.

NDA는 치료 준수에 중점을 둔 심리 사회적 개입과 함께 Nalmefene 또는 위약 치료에 무작위로 배정 된 바카라 루쥬 540 의존성 환자의 비교 시험의 데이터에 의해 뒷받침되었습니다. Nalmefene은 하루에 10mg 또는 하루에 20mg의 고정 용량으로 투여되었습니다. 24 주 시험 기간 동안 Nalmefene의 효과와 안전성이 평가되었습니다.

1 차 시험 종점은 무거운 링킹 일의 변화였습니다^*1기준선에서. 주요 2 차 종말점은 총 바카라 루쥬 540 소비의 변화였습니다^*2기준선에서. 중요한 목표는 바카라 루쥬 540 의존성이있는 개인에서 바카라 루쥬 540 소비가 완화되는 정도를 관찰하는 것이 었습니다.

1. 1무거운 링킹 일 (HDD) : 바카라 루쥬 540 소비가 남성의 경우 하루 60g보다 큰 바카라 루쥬 540 소비와 여성의 경우 하루에 40 그램을 초과하는 월 일수
2. 2​​총 바카라 루쥬 540 소비 (TAC) : 1 개월 동안 평균 일일 평균 바카라 루쥬 540 소비 (하루에 그램)

시험에서, 1 차 종말점에 대한 Nalmefene과 위약 사이에 통계적으로 유의 한 차이 (p<0.0001)가 관찰되었으며, 기준선에서 12 주까지의 HDD의 수는 일일 10mg과 날당에 20mg의 차이가 위약 그룹에 비해 관찰되었다. 효과는 치료 과정을 통해 유지되었습니다.

또한 주요 2 차 종말점, Tac.에서 두 Nalmefene 그룹에 대해 통계적으로 유의미한 (P<0.0001) 감소가 관찰되었습니다.

Nalmefene의 부작용에는 메스꺼움, 현기증 및 졸음이 포함되었으며 이들은 온화하거나 중등도가 강했습니다. Nalmefene의 의존성 및 철수 기호는 관찰되지 않았습니다.