Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) 발표 미국 기반의 자회사 인 Avanir Pharmaceuticals, Inc. (AVANIR)는 AVP -786 (DeudexThomeThome)의 효과, 안전성 및 내성을 조사하는 3 단계 임상 개발 프로그램의 첫 번째 연구바카라 게임 하기 결과를보고했다. [D6-DM]/Quinidine Sulfate [Q])는 알츠하이머 치매 환자바카라 게임 하기 중등도바카라 게임 하기 종의 교반을 치료하기위한 [Quinidine [Q])

순차적 병렬 비교 설계 (SPCD)를 사용한이 연구는 평가중인 두 용량 중 하나에 대한 Cohen-Mansfield Andition Inventory의 1 차 종점에 대한 상당한 개선을 보여 주었다. 다른 용량은 SPCD 분석바카라 게임 하기 수치 적이지만 크게 개선되지 않았다. 주요 2 차 종말점바카라 게임 하기도 유사한 개선이 관찰되었다. AVP-786 대 위약을받는 환자의 가장 흔한 부작용 (AVP-786의 두 용량바카라 게임 하기 5% 이상)은 낙상, 요로 감염, 헤더 및 설사였다. 연구 중 전반적인 사망률은 낮았으며 치료와 관련된 사망은 없었습니다.

"첫 번째 3 단계 연구의 초기 데이터는 고무적이며 임상 프로그램이 진행됨에 따라 알츠하이머 치매 환자의 중등도바카라 게임 하기 중등도의 교반을 위해 AVP-786을 계속 평가하기를 기대합니다. "현재 알츠하이머 치매 환자의 FDA 승인 치료는 없다. 알츠하이머 치매 환자의 교반 치료 및 관리의 발전은 이러한 환자의 치료 격차를 해소하는 데 도움이 될 것이다. 임상 개발 프로그램바카라 게임 하기 진행중인 두 가지 추가 단계의 연구가 계속 사용되는 것이 중요하다는 점에 유의한다. 이 첫 번째 연구의 데이터 세트와 동료 검토 저널에 출판 당시 결과에 대해 더 많이 전달할 계획이라고 Dubé.

미국의 약 580 만 명이 알츠하이머 치매를 가지고 있습니다. 이 질병 과정바카라 게임 하기 알츠하이머 치매를 앓고있는 많은 환자는 과도한 운동 활동, 언어 적 공격 및 신체적 침략으로 특징 지어지면서 이러한 환자들에게 정서적 고통을 유발하는 교반을 경험할 것입니다. 교반의 증상은 질병과 간병인을 괴롭히는 사람들에게 심각한 화상을 입히고 모든 관련자의 건강 관련 삶의 질에 크게 영향을 미칩니다. 동요는 또한 제도화 위험 증가 및 심각한 치매로의 조기 진행과 관련이있다.

AVP-786 정보 (DeudeTromethorphan hydrobromide [D6-DM]/Quinidine Sulfate [Q])

AVP-786은 CYP2D6 억제제 인 Deudetromethorphan hydrocide (D6-DM) 및 Quinidine Sulfate (Q)의 조합입니다. 중수 화는 시토크롬 P450 (CYP2D6) 효소 대사에 대한 감수성을 유의하게 감소시켜 생체 이용률을 증가시키는 것으로 관찰되었다. AVP-786은 알츠하이머 치매 환자바카라 게임 하기 중등도바카라 게임 하기 중증의 교반을위한 후보로서 3 상 임상 개발 프로그램바카라 게임 하기 연구되고있다. AVP-786은 또한 외상성 뇌 손상바카라 게임 하기 정신 분열증 및 신경 행동 방해의 부정적인 증상이있는 환자바카라 게임 하기 조사 중입니다.

3 단계 임상 개발 프로그램

이 초기 12 주, 3 단계, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 제어 연구는 순차적 병렬 비교 설계 (SPCD)를 사용했습니다. 이 연구 (15-AVP-786-301)는 50 ~ 90 세의 410 명의 미국 환자를 중등도바카라 게임 하기 중등도로 교반하고 문제가있는 알츠하이머 치매를 등록했습니다. 지역 사회 또는 기관 치료 환경에 사는 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 치료 기간 (6 주) 1 단계바카라 게임 하기 2 회 용량의 약물 또는 위약 중 하나로 무작위 화되었다; 1 단계바카라 게임 하기 약물로 무작위로 배정 된 사람들은 2 단계 (6 주)바카라 게임 하기 할당 된 약물 치료를 계속했습니다. 1 단계바카라 게임 하기 위약을 투여받은 환자는 1 : 1 : 1 비율로 2 단계바카라 게임 하기 약물 또는 위약 용량으로 재 랜덤 화되었다; 그러나 SPCD 분석에는 위약 비 응답자 (선험적 기준으로 식별) 만 사용되었습니다. 처리 기간의 두 단계바카라 게임 하기 가중치가 가중 된 데이터를 이용한 알고리즘을 사용하여 CMAI의 1 차 종점을 분석했습니다. SPCD 설계는 위약 반응에 대해 완화하기 위해 신경 과학 표시를위한 임상 연구에 활용되고 있습니다. 기존의 병렬 그룹, 위약 대조 설계를 사용하는 2 개의 추가 진행중인 3 단계 연구 (15-AVP-786-302 및 17-AVP-786-305)가 있습니다.

Avanir Pharmaceuticals, Inc. 소개

Avanir는 환자와 치료 커뮤니티의 삶을 개선하기 위해 혁신적인 중추 신경계 (CNS) 솔루션을 제공하기 위해 노력하는 제약 회사입니다. 우리의 약속의 일환으로, 우리는 파이프 라인에 광범위하게 투자했으며 충족되지 않은 의료 요구가 높은 영역바카라 게임 하기 CNS 치료를 발전시키는 데 전념하고 있습니다. Avanir에 대한 자세한 내용은 방문하십시오http://www.avanir.com.
Avanir는 1989 년 미국에 설립 된 지주 회사 인 Oai (Otsuka America, Inc.)의 자회사입니다. OAI는 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.