Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
알츠하이머 유형 치매와 관련된 행동 장애 (동요)에 대한 "바카라 게임 하기;에 대한 3 상 테스트 결과에 대한 뉴스
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 바카라 게임 하기 치매를 담당합니다.
이 연구는 50 세에서 90 세 사이의 410 명에서 중등도에서 중증의 알츠하이머 치매와 바카라 게임 하기 교반 증상을 가진 다기관, 무작위, 위약 대조 12 주 기간이었습니다. 순차 병렬 비교 설계 (SPCD)라는 연구 설계.
테스트 결과 바카라 게임 하기786의 두 용량 중 하나가 1 차 종점에서 위약과 비교되었음을 보여줍니다. 상당한 개선. 다른 용량은 개선 경향을 보였지만 위약 그룹에서 유의 한 차이가 발견되지 않았다.
Avania의 임상 개발 담당 부사장 인 Saintje Dube는 다음과 같이 말했습니다 : "바카라 게임 하기786의 첫 번째 3 단계 시험에서 얻은 결과는 매우 유망합니다. 현재 우리는 알츠하이머 치매와 관련된 교반 증상을 찾고 있습니다. 승인 된 치료법은이 시험의 모든 결과에 대한 자세한 분석을 수행하고 다음 2 단계 테스트를 진행할 것입니다. SPCD가 아닌 정기적 인 비교 테스트 설계에서 수행. "
미국에서는 바카라 게임 하기 치매 환자가 약 580 만 명인 것으로 추정되지만 많은 환자들이 과도한 행동, 언어 및 폭력과 같은 교반이 있다고합니다. 이러한 증상은 환자와 간병인에게 부담이 될 수 있으며 삶의 질에 영향을 미칩니다.
바카라 게임 하기786
바카라 게임 하기786은 중수 화 된 덱스 트로 메 토르 판 (D6-DM) 및 퀴니 딘을 함유하는 새로운 화합물입니다. 중수 화는 시토크롬 P450 (CYP2D6)에 의한 대사를 감소시키고 D6-DM의 혈액 안정성을 증가시킨다.
바카라 게임 하기786의 3 단계 테스트 설계 정보
첫 번째 시험 (15-바카라 게임 하기786-301)은 50 세에서 90 세 사이의 많은 환자였으며, 12 주, 기관, 무작위 화, 중등도에서 중증의 알츠하이머 치매와 관련된 교반 증상이 있습니다. 위약 대조, 이중 맹검, 제어 시험은 순차적 병렬 비교 설계 (SPCD)라는 연구 설계와 함께 사용되었다. 1 차 종말점은 CMAI (Cohen-Mansfield Andition Inventory : 29 교반 증상의 발생 빈도를 평가하는 지표)입니다.
시험에 바카라 게임 하기 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov (NCT02442765)를 참조하십시오.
현재 진행중인 2 단계 시험 (15-바카라 게임 하기786-302 및 17-바카라 게임 하기786-305) SPCD 대신 정기적 인 위약 제어 시험의 설계를 사용하십시오.
아바니아 소개http://www.avanir.com
Avania Inc. (미국 캘리포니아)는 의학적 요구가 충족되지 않은 중추 신경계 질환 영역에 중점을두고 발전하고 있습니다. 2015 년 1 월, 그것은 Otsuka Pharmaceutical의 자회사가되었으며 Otsuka Group의 우산이되었습니다.