Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 바카라 게임 하기 사업
2019 년 3 월 25 일

알츠하이머의 유형 치매와 바카라 게임 하기 행동 장애 (동요)에 대한 "AVP-786"에 대한 3 상 테스트의 결과에 대한 뉴스

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, CEO : Higuchi Tatsuo, 이하 "Otsuka Pharmaceutical"이라고 언급)는 첫 번째 단계 3 시험의 최신 결과를 발표하기 위해 기뻐하며, 안전성, 안전성 및 내약성을 발표하는 것이 기쁘다. 알츠하이머 치매와 바카라 게임 하기 행동 장애에 대한 아바니아.

이 연구는 다기관, 무작위, 위약 대조, 12 주, 이중 맹검, 다기관, 무작위 화, 위약 대조, 12 주, 이중 맹검, 다중 센터, 무작위, 무작위 시험, 위약 대기 시험, 중등도에서 90 세에서 90 세까지의 위약 대기 시험이었다. 이 연구는 순차적 병렬 비교 설계 (SPCD)에 의해 설계되었습니다.

테스트는 1 차 종말점에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여 주었다. 다른 용량은 개선 경향을 보였지만 위약 그룹에서 유의 한 차이가 발견되지 않았다. 주요 2 차 종점에서 1 용량에서 통계적으로 유의 한 개선이 관찰되었으며, 유사한 경향이 관찰되었다. 부작용의 빈도는 위약 그룹에 비해 AVP-786 그룹에서 더 높았으며, 5% 이상에서 볼 수있는 부작용은 폭포, 요로 감염, 두통 및 설사였습니다. 연구 기간 동안 사망률이 낮았으며, 약물과 바카라 게임 하기 사망자는 없었습니다.

Avania의 임상 개발 부사장 인 Saintje Dube는 "AVP-786의 첫 번째 단계 3 시험에서 얻은 결과는 극도로 유망하다. 현재, 알츠하이머의 치매와 바카라 게임 하기 교반 증상에 대한 승인 된 치료법은 없다. Academic Journal. 저널.

미국에는 알츠하이머 치매 환자가 약 580 만 명의 환자가있는 것으로 추정되지만 많은 환자들이 과도한 행동, 언어 및 폭력과 같은 행동 장애 (동요)를 개발한다고합니다. 이러한 증상은 환자와 간병인에게 부담이 될 수 있으며 삶의 질에 영향을 미칩니다. 동요는 또한 요양원으로 이사 할 가능성 증가와 치매의 진행과 바카라 게임 하기이 있습니다.

바카라 게임 하기786 소개

AVP-786은 중수 화 된 덱스 트로 메 토르 판 (D6-DM) 및 퀴니 딘을 함유하는 새로운 화합물입니다. 중수 화는 시토크롬 P450 (CYP2D6)에 의한 대사를 감소시키고 D6-DM의 혈액 안정성을 증가시킨다. AVP-786은 현재 음성 정신 분열증 증상 및 외상성 뇌 손상뿐만 아니라 중등도 내지 중증 알츠하이머 치매와 바카라 게임 하기 교반 증상에 대한 임상 시험을 겪고 있습니다.

바카라 게임 하기786의 3 단계 테스트 설계 정보

첫 번째 시험 (15-바카라 게임 하기786-301)은 다기관, 무작위, 위약 대조, 12 주, 이중 맹검, 다중 센터, 무작위 배정, 위약 대조, 12 주, 이중 맹검, 다기관, 무작위, 위약-콘트롤 시험에서 50 세에서 90 세까지의 중복 된 시험이었다. Alzheimer의 치매, The Sequential Parallel Comparison Design (SPCD)이라는 시험 설계를 사용합니다. 1 차 종말점은 CMAI (Cohen-Mansfield Andition Inventory : 29 교반 증상의 발생 빈도를 평가하는 지표)입니다. 환자를 2 회 용량의 바카라 게임 하기786 및 위약 그룹으로 나누고, 처음 6 주 (1 단계)에 바카라 게임 하기786 그룹은 다음 6 주 (2 단계)에 동일한 용량을 투여 하였다. 1 단계의 위약 그룹은 1 : 1 : 1 ~ 2 회 용량의 바카라 게임 하기786 및 단계 2에서 위약으로 할당되었으며, 단계 1의 비 응답 데이터 만 SPCD 분석에 사용되어 활성 약물 그룹의 결과와 함께 사용되었습니다.
시험에 바카라 게임 하기 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov (NCT02442765)를 참조하십시오.
현재 진행중인 2 단계 시험 (15-바카라 게임 하기786-302 및 17-바카라 게임 하기786-305) SPCD 대신 정기적 인 위약 제어 시험의 설계를 사용하십시오.

아바니아 소개http : //www.avanir.com

Avania Inc. (미국 캘리포니아)는 의학적 요구가 충족되지 않은 중추 신경계 질환 영역에 중점을두고 있습니다. 2015 년 1 월, 그것은 Otsuka Pharmaceutical의 자회사가되었으며 Otsuka Group의 우산이되었습니다.