바카라 추천 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2021 년 3 월 30 일
바카라 추천 사이트와 Akebia는 Akebia의 Vadadustat의 승인을 위해 FDA에 신약 적용 제출을 발표했습니다
투석 의존적 및 비 투석 의존적 성인 환자 모두에서 만성 신장 질환과 관련된 신장 빈혈에 대한 적응증
바카라 추천 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd. (바카라 추천 사이트) announces that its U.S.-based collaborator Akebia Therapeutics, Inc. (Akebia) has submitted a New Drug Application (NDA) to the Food and Drug Administration in the U.S. (FDA) seeking approval for Akebia's investigational drug vadadustat as an oral medication for the treatment of 투석을받는 성인 환자와 투석을받지 않는 환자의 만성 신장 질환 (CKD)으로 인한 신장 빈혈.
Kabir Nath, Global Pharmaceutical Business, 바카라 추천 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.는 "신장 관련 질병은 약물 연구에 대한 휴면 영역이 길었지만 지난 10 년간의 약물 후보자와 같은 약물 후보자는 우리의 여정에서 우리가 r & d 과정에서 우리를 앞으로 바꾸고 있습니다. 신장의 포트폴리오와 만성 신장 질환을 앓고있는 사람들을 위해 전 세계의 치료 표준을 바꾸는 것에 대한 우리의 헌신을 존중합니다. "
18995_19418 그러나 일본과 라틴 아메리카 제외.
Akebia 's vadadustat 소개
Vadadustat는 산소 이용 가능성에 대한 고도의 생리 학적 효과를 모방하도록 설계된 경구 저산소증-유도 성 인자 프롤릴 하이드 록 실라 제 (HIF-PH) 억제제입니다. 더 높은 고도에서, 저산소증-유도 성 인자의 안정화로 산소 이용 가능성을 낮추는 신체 반응으로, 적혈구 생성을 증가시키고 조직으로의 산소 전달이 향상 될 수있다.
Vadadustat는 최근 CKD로 인한 빈혈 치료를위한 전 세계 3 단계 개발 프로그램을 완료했습니다. Vadadustat는 일본 보건 노동 복지부를 제외하고 미국 식품 의약 국 또는 규제 당국의 승인을받지 않습니다. 일본에서는 Vadadustat가 Vafseo ™의 상표 이름에 따라 승인 및 판매되며, 투석 의존적 및 비 투석 의존적 성인 환자 모두의 CKD로 인한 빈혈 치료로