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h. Lundbeck A/S
라이브 바카라 사이트 and Lundbeck 발표는 III 상 III 상 임상 시험을 계속해서 알츠하이머의 유형 치매 환자의 교반 치료를위한 Brexpiprazole을 평가하는 임상 시험
라이브 바카라 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd. (라이브 바카라 사이트) 및 H. Lundbeck A/s (Lundbeck)는 알츠하이머 유형의 치매를 가진 환자에서 동성의 치료에서 Brexpiprazole의 III 임상 시험에서 환자의 모집을 계속하기로 결정한 것을 발표합니다. 시험을 계속하기로 한 결정은 독립적 인 임시 분석 결과에 근거하여 330 명의 환자의 계획된 전체 등록으로 시험을 진행할 수 있도록 지원합니다.
이 연구의 지속은 라이브 바카라 사이트와 Lundbeck이 Brexpiprazole의 효율성을 더 탐구 할 수있게 해줍니다. 재판 완료는 2022 년 상반기에 예상됩니다.
연구 정보
시험은 알츠하이머 치매에서 교반 환자의 치료에서 브렉 스피 졸의 안전성, 내약성 및 효율을 평가하도록 설계되었습니다. 이 시험은 30 일의 후속 조치로 12 주 이중 맹검 치료 기간으로 구성되었습니다. 시험 개체수는 55 ~ 90 세 (포함)의 330 명의 남성 및 여성 환자를 포함 할 계획이며, 알츠하이머 병의 문제가있는 문제가 있습니다.
주요 결과는 CMAI 총 점수의 변화였습니다. 주요 이차 결과는 교반 증상과 관련하여 임상 글로벌 인상 - 질병 (CGI -S) 점수의 변화였습니다. 재판에 참여한 환자는 불가리아, 헝가리, 세르비아, 슬로바키아, 스페인, 우크라이나 및 미국을 포함한 국가에서 온 것입니다. 참가자의 약 절반은 집에 살고 있으며 나머지는 제도화됩니다.
FDA와 동의 한 바와 같이, 독립 데이터 모니터링위원회가 수행 한 임시 분석은 255 명의 피험자가 시험을 완료했을 때 사전 지정된 기준에 따라 CMAI 총 점수의 효율성을 평가했습니다.