바카라 루쥬 Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
바카라 루쥬 Pharmaceutical Co., Ltd.

Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. 대표, 사장 겸 CEO : Makoto Inoue)는 오늘 우리는 현재 Sumitomo Dainippon Pharma and Sunovion에 의해 현재 정신과 및 신경학 분야에서 개발중인 다음 4 개의 새로운 후보 화합물 ( "4 개의 화합물"이라고 함)의 전 바카라 루쥬 공동 개발 및 상업화에 대한 협력 및 라이센스 계약을 실행했다고 발표했다.

본 계약의 조건에 따라 Sunovion은 바카라 루쥬가 전 세계 4 개 화합물을 공동으로 개발하고 상용화 할 수있는 권리를 부여합니다. Sumitomo Dainippon Pharma Group (Sumitomo Dainippon Pharma, Sunovion, Sumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co., Ltd. 및 Sumitomo Pharmaceuticals Asia Pacific Pte. Ltd.) 및 바카라 루쥬는 이러한 화합물의 공동 개발을 추구 할 것입니다. 상용화와 관련하여 Sumitomo Dainippon Pharma Group은 미국, 캐나다, 일본 및 아시아 (중국, 대만, 싱가포르, 태국, 베트남 및 말레이시아) 및 Sumitomo Dainippon Pharma Group 및 바카라 루쥬는 원칙에 공동으로 공동 프로모터를 계획하기 위해 다음과 같은 각 국가 및 지역에서 판매를 기록 할 것입니다. 또한 바카라 루쥬는 유럽의 국가를 포함한 41 개 국가 및 지역에서 판매를 기록 할 것입니다. (당사자들은 미래에 다른 지역에 대해 논의 할 것입니다.)

Sunovion과 바카라 루쥬는 임상 연구, 승인 신청 및 계약에 따른 각 국가 및 지역의 상업화와 관련된 비용과 이익을 공유 할 것입니다. Ulotaront에 대한 추가 표시 및 Sep-378614 및 Sep-380135에 대한 표시는 Sumitomo Dainippon Pharma Group과 바카라 루쥬 간의 향후 상담 후 결정됩니다.

이 계약이 완료되면 오츠카는 Sunovion에게 2 억 7 천만 달러 (약 JPY 300 억)의 덩어리 선불 지불을 지불 할 것입니다. 앞으로 오츠카는 6 억 6 천만 달러 (약 690 억 달러)의 4 가지 화합물에 대한 개발 이정표 지불을 할 예정이며, 잠재적으로 얻은 추가 징후 수에 따라 더 많은 것입니다. 잠재적으로, 판매 이정표 지불은 바카라 루쥬에서도 이루어질 것입니다.

"우리는 전 바카라 루쥬적으로 도달 범위와 상당한 신경 정신과 전문 지식을 보유한 오츠카 와이 계약에 서명 한 것을 기쁘게 생각합니다. 우리는이 새로운 약물이 성장할 것으로 기대하는 전 바카라 루쥬의 더 많은 환자들을 위해 더 빠르고 신뢰할 수있는 소중한 제약을 개발하고 상용화하기 위해 함께 노력할 것입니다." "Sumitomo Dainippon Pharma는 비정형 항 정신병 제제 Latuda의 상실을 기대하면서 글로벌 협업을 통해 지속적인 성장을 달성하는 것을 목표로합니다.^®'의 독점적 인 비즈니스 환경의 미래 변화. 이 협업은이 이니셔티브에서 중요한 단계입니다. "

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Sumitomo Dainippon Pharma는 2022 년 3 월 31 일에 끝나는 회계 연도의 재무 결과에 대한 수익으로 덩어리 선불 지불을 게시 할 계획이며 이미이 회계 연도의 재무 예측에 포함 시켰습니다.

참조

Ulotaront 정보 (Sep-363856)

Ulotaront (Sep-363856)는 Serotonin 5-HT를 가진 미량 아민 관련 수신기 1 (TAAR1) 작용제입니다._1ASunovion and Psychogenics Inc가 공동으로 개발 한 작용제 활동은 도파민 D₂또는 세로토닌 5-HT_2A수용체. Sunovion은 생체 내 표현형 SmartCube를 사용하여 Psychogenics와 협력하여 Ulotaront를 발견했습니다^®플랫폼 및 관련 인공 지능 알고리즘. 2 단계 연구 결과 정신 분열증의 양성 및 부정적인 증상을 치료하는 데 효과가 지원되면서 피라미드 외 증상, 체중 증가, 지질 및 포도당 진화 및 프로락틴 상승에서 위약과 현저한 유사성을 갖는 부작용 프로파일을 입증했습니다. 연구의 전체 결과는 New England Journal of Medicine (NEJM)2020 년 4 월.
에이전트는 미국의 정신 분열증에 대한 3 단계 연구와 일본과 중국의 글로벌 임상 2/3 연구를 진행하고 있으며 다른 징후가 고려되었습니다. 미국 식품의 약국 (FDA)은 2019 년 5 월 정신 분열증 치료를 위해 Ulotaront에 대한 획기적인 치료 지정을 부여했습니다.

4 월 4199 년 9 월 4 일

21185_21480₇도파민 D₂수용체. SEP-4199는 세로토닌 5-HT의 수준을 높이기 위해 85:15 비율의 R- 애미울 프라이드 대 S- amisulpride로 설계되었습니다.₇항우울제 효율을 높이고 감소 된 수준의 D₂양극성 우울증 치료에 적합한 수용체 점유.
2021 년 9 월, Sunovion은 전 바카라 루쥬 임상 3 단계 연구를 시작했는데, 이는 미국 일본의 양극성 I 우울증 치료를위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 한 병렬, 고정 된 접근 연구 가이 전 바카라 루쥬 임상 3 단계 연구에 참여할 것입니다.

SEP-378614

SUP-378614는 Sunovion과 Psychogenics에 의해 공동으로 발견 된 Sep-378614는 중추 신경계에 작용하는 소분자 구강 제입니다. Sunovion은 생체 내 표현형 SmartCube^®플랫폼 및 관련 인공 지능 알고리즘. 전임상 연구 결과는 빠른 발병 및 오래 지속되는 항우울제 유사 활성을 가질 수 있으며 신경 가소성을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
에이전트가 미국에서 1 단계 연구를 진행 중입니다

SEP-380135

SEP-380135는 Sunovion과 Psychogenics가 공동으로 개발 한 Sep-380135는 중추 신경계에 작용하는 소분자 구강 제입니다. Sunovion은 생체 내 표현형 SmartCube를 사용하여 Psychogenics와 협력하여 Sep-380135를 발견했습니다^®플랫폼 및 관련 인공 지능 알고리즘. 전임상 연구 결과는 교반/침략, 심리 운동 과잉 행동, 우울증 및 사회적 상호 작용을 포함하여 치매의 여러 행동 및 심리적 증상에 대한 효과를 시사합니다.
에이전트가 미국에서 1 단계 연구를 진행 중입니다

신경 정신병 장애에 대한 정보

신경 정신과 장애는 가장 복잡하고 치료가 어렵습니다. 뇌의 장애는 종종 환자와 사회에 더 광범위하게 영향을 미치는 환자에게 중요하고 종종 장애가있는 영향과 관련이 있습니다. 전 바카라 루쥬 6 명 중 거의 1 명이 신경계 장애를 겪고 있습니다¹, 전 바카라 루쥬적으로 약 2,900 만 명이 양극성 장애로 살고 있습니다², 전 바카라 루쥬적으로 약 2 천만 명이 정신 분열증과 함께 살고 있습니다³.

소스

¹바카라 루쥬 보건기구 (WHO) 신경계 장애 : 공중 보건 문제 2006.
https://www.who.int/mental_health/neurology/neurological_disorders_report_web.pdf. 2021 년 2 월 접근.

²바카라 루쥬 보건기구. 질병의 글로벌 부담, 2004 보고서
http://www.who.int. 2013 년 3 월 29 일 접근

³바카라 루쥬 보건기구. 정신 장애.
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/mental-disorders. 2021 년 4 월 접근.