안전 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2021 년 10 월 6 일
안전 바카라는 소아과의 EU에서 25mg의 Deltyba ™의 25mg 분산 가능한 Tablet 제형에 대한 승인을 발표했습니다.
안전 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd. (안전 바카라 Pharmaceutical)는 안전 바카라 Pharmaceutical의 독일 기반 자회사 인 안전 바카라 소설 제품 Gmbh가 Deltyba ™ (Delamanid) 25-Mg Displestiledet Pablet Pablet 공식에 대한 유럽위원회로부터 규제 승인을 얻었음을 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 이 DeLtyba 의이 공식은 약물 치료 요법의 일부로 사용됩니다. 효과적인 치료 요법이 달리 구성 될 수없는 경우, 폐 다약 내성 결핵 (MDR-TB)을 가진 최소 10kg의 어린이를 위해.
세계 보건기구 (World Health Organization)가 제작 한 글로벌 결핵 보고서 2020은 2019 년에 결핵 (TB)으로 고통받는 120 만 명의 어린이가 고통 받았다고 지적합니다.*1또한 국제 결핵 및 폐 질환 저널 (International Journal of Tuberculosis and Rung Disease)에 발표 된 논문에 따르면 매년 25,000 ~ 32,000 명의 어린이가 MDR-TB를 개발하는 25,000 명에서 32,000 명의 어린이가 MDR-TB를 개발하는 어린이의 약 22 %가 사망 할 가능성이 높습니다.*22018 년 TB에서 유엔 총회 고위급 회의에서 시작된 새로운 글로벌 목표 중 하나는 5 년 동안 약물 내성 결핵을 가진 115,000 명의 어린이를 대하는 것이 었습니다.*3
안전 바카라 Pharmaceutical의 글로벌 TB 프로젝트 리더 인 Masanori Kawasaki는 "안전 바카라 Pharmaceutical은 가능한 한 많은 환자들에게 치료 약물을 전달하고 궁극적으로 방사성 TB를 전달하기위한 목표와 함께 수년 동안 TB 연구 및 개발을 수행하고 있습니다. 어린이의 MDR-TB 우리는 항 -TB 약물 개발을 통해 SDG 목표, 특히 건강과 복지 (목표 #3)를 계속 추구 할 것입니다. "
Delamanid 소개
Delamanid (브랜드 이름은 Deltyba)는 Mycobacterial 세포벽의 필수 요소 인 Mycolic Acid의 합성 억제를 통해 발생하는 항 -TB 활성을 갖는 새로운 작용 메커니즘으로 안전 바카라 Pharmaceutical에 의해 만든 화합물입니다.
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- 1세계 보건기구. 글로벌 결핵 보고서 2020. 이용 가능 :https://www.who.int/teams/global-tuberculosis-programme/tb-reports/global-tuberculosis-report-2020(2021 년 9 월 마지막 액세스)
- 2Jenkins H, et al. 어린이의 다중 약물 내성 결핵의 화상. INT J TUBERC LUNG DIS. 2018; 22 : 3-6.
- 3TB 2018에서 높은 수준의 회의 - 주요 목표 및 약속. 사용 가능 :
http://www.stoptb.org/assets/documents/global/advocacy/unhlm/UNHLM_Targets&Commitments.pdf(2021 년 9 월 마지막 액세스)