바카라 루쥬 Pharmaceutical Co., Ltd.

바카라 루쥬 Pharmaceutical Co., Ltd.는 바카라 루쥬 Pharmaceutical Netherlands B.V.가 Vadadustat에 대한 유럽 의약 기관 (EMA)에 초기 마케팅 승인 신청서를 제출했다고 발표했다. 성인의 신장 질환 (CKD). Vadadustat는 Akebia Therapeutics, Inc.와 바카라 루쥬 Pharmaceutical Co. Ltd.의 협력 및 라이센스 계약에 따라 유럽에서 개발되었습니다.

빈혈은 만성 바카라 루쥬 질환으로 고통받는 환자들 사이에서 일반적으로 진단되는 합병증이며, 치료되지 않은 상태로두면 환자의 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다.*¹

2020 년 6 월, 일본 보건 노동 복지부 승인 VADADUSTAT는 VAFSEO ™로 판매되는 VAFSEO ™로 판매되는 Vadadustat를 승인했습니다.²Akebia는 2021 년 3 월 미국 식품의 약국에 동일한 표시를 위해 새로운 약물 신청서를 제출했습니다.*³

vadadustat 소개

vadadustat는 저산소증-유도 성 인자 프롤릴 하이드 록 실라 제 (HIF-PH) 억제제로 알려진 약물의 종류에 속한다. HIF-PH 억제제는 낮은 산소에 대한 신체의 반응을 이용하며, 여기에는 내인성 에리스로포이에틴의 생성 증가를 포함하여⁴(골수를 자극하여 적혈구를 생산하는 말*⁵).

만성 바카라 루쥬 질환으로 인한 빈혈에 대한 정보 (CKD)
빈혈은 CKD 환자에서 흔하며 여러 원인이 있습니다. 건강한 아이들은 골수를 자극하여 적혈구를 생산하는 말인 에리트로 포이 에틴 (EPO)을 생산합니다. 질병 어린이는 불충분 한 EPO를 생산하여 빈혈에 기여할 수있는 적혈구의 생성을 감소시킬 수 있습니다. 다른 원인으로는 혈액 투석으로 인한 혈액 손실과 낮은 수준의 철분 및 엽산이 있습니다. 치료는 빈혈의 심각성에 부분적으로 의존하며, 더 심각한 경우에는 철분 보충제와 적혈구 자극 제를 포함 할 수 있습니다.*⁶

1. 1

   Mikhail A, Brown C, Williams JA, Mathrani V, Shrivastava R, Evans J, Isaac H 및 Bhandari S. 만성 바카라 루쥬 질환의 빈혈에 대한 바카라 루쥬 협회 임상 실습 지침BMC Nephrol. 2017; 18 (1) : 345

2. 2Akebia Therapeutics, Inc. 2020 년 6 월. Akebia Therapeutics는 일본의 의존성 및 비 이종 의존성 성인 환자의 만성 바카라 루쥬 질환으로 인한 빈혈 치료에 대한 일본에서 Vadadustat의 승인을 발표했습니다. 사용 가능 :https://ir.akebia.com/news-releases/news-release-details/akebia-therapeutics-announces-approval-vadadustat-japan[마지막 액세스 : 2021 년 10 월].
3. 3Akebia Therapeutics, Inc. 2021 년 3 월. Akebia는 투석에서 성인 환자의 만성 바카라 루쥬 질환으로 인한 만성 바카라 루쥬 질환으로 인한 빈혈 치료를 위해 Vadadustat에 대한 신약 (NDA)을 FDA에 제출합니다. 사용 가능 :https://ir.akebia.com/news-releases/news-release-details/akebia-submits-new-drug-application-nda-fda-vadadustat-treatment[마지막 액세스 : 2021 년 10 월].
4. 4Portoles J, Martin L, Broseta JJ 및 사례 A. 만성 바카라 루쥬 질환의 빈혈 : 병리 생리학 및 현재 치료, 미래의 요원으로Front Med (Lausanne). 2021; 8 : 642296.
5. 5Kidney Care UK. 바카라 루쥬 건강의 A-Z. 사용 가능 :https://www.kidneycareuk.org/about-kidney-health/z-kidney-health/[마지막 액세스 : 2021 년 10 월]
6. 6Kidney Care UK. 빈혈증. 사용 가능 :https://www.kidneycareuk.org/about-kidney-health/conditions/anaemia/[마지막 액세스 : 2021 년 10 월].