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Otsuka는 Lupkynis에 안전 바카라 긍정적 인 CHMP 의견을받습니다.(Voclosporin)
2022 년 7 월 22 일 -안전 바카라 Pharmaceutical Europe Ltd.
1,234,5,640 ~ 60 % (조상에 따라) LN이 발생할 위험이있는 사람들의 평생 동안7,8, 돌이킬 수없는 Nephron 손실을 일으키는 제안을 받았습니다.9
. "루푸스 신염은 부적절하게 관리되면 긍정적 인 이정표를 기록 할 수 있습니다 유럽위원회 (EC) 결정의 결과, 긍정적 인 경우, 성인 환자에서 활성 활성 LN을 치료하기 위해 EU에서 Voclosporin te irst 구강 의학을 승인 할 수있는 결정 ".
10및 최근 Aurora 2 연속 연구11. Aurora 1 연구는 Mycophenolate Mofetr (MMF) 피질 오스테로이드와의 조합에서 MMF 및 저용량의 코르티코 스테로와 비교하여 통계적으로 우수한 신장 반응 속도를 나타냈다 비슷한 안전 프로파일12. Aurora 2 연구에서 Aurora 1 연구에서 압축 후 24 개월 동안 비슷한 안전성과 TED 안전 신호가없는 Voclosportin의 장기 안전성과 허용 성을 보여주었습니다.13
CHMP의 긍정적 인 의견은 EC에 의해 아이슬란드, 노르웨이, 레 텐슈타인 및 북 아일랜드로 67 일을 검토 할 것입니다.
(Voclosporin)
.12.
안전 바카라 Pharmaceutical Co. Ltd와 Aurinia 간의 협력
Decementer 2020, Otsuka Pharmaceutical Co., LN의 상용화 유럽 연합, 영국, 러시아, 스위스, 노르웨이, 벨로루시, 아이슬란드, 레스테인 및 우크라이나 2022 년 스위스 의료진은 LN에서 Voclosporin에 안전 바카라 오츠카 고아 약물 상태를 부여했습니다.
미국 식품의 약국은 2021 년에 활성 LN을 가진 성인 환자를 치료하기 위해 어리석은 FDA 승인 구강 의약품을 승인했습니다.
오츠카는 전세계에 새로운 제품을 만들고, 의료 요구를 충족시키기 위해 의학적 요구 사항과 영양 제품에 중점을 둔다. 결핵을 포함한 여러 부족한 질병에서 멘탈 오 그램의 샬레 링 영역, 중요한 글로벌 공중 보건은
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2021 년에 약 11.6 억 유로와 18 억 유로의 통합 판매를 통해 전 세계적으로 47,000 명을 확보했습니다.
1
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- 1
- 2Prodis I, Tamirou F, 000389.
- 320683_20815
- 4
- 5Boivin JF 등은 전신성 홍반의 사망률.
- 62
- 7
- 8
- 9Saxena R, Zhao MH 등.
- 10
- 11
- 12Teng Yko, Ginzler EM 등. 2070-2080.
- 13Mela C, Coeshall A. voclosporin forpus 신염의 중간 분석 [rheumatol /voclossporin-for-lupus-nephritis internalys-internalys-aurora-2-extension 스타일/.