꽁 머니 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd.
h. Lundbeck A/S
Pharmaceuticals
2022 년 8 월 5 일
Otsuka Pharmaceutical and Lundbeck 2022 Alzheimer 's Association International Conference에서 Brexpiprazole로 치료 된 알츠하이머 치매 꽁 머니 바카라서 교반 감소를 보여주는 긍정적 인 결과를 보여줍니다.
- 알츠하이머 치매 꽁 머니 바카라서 교반 치료를위한 3 상 임상 연구 결과 Brexpiprazole로 치료받은 환자가 위약에 비해 교반이 통계적으로 유의하게 감소하는 것으로 나타났습니다.
- 교반은 알츠하이머 치매에서 매우 널리 퍼져있는 임상 적 표현이며 질병의 영향을받는 꽁 머니 바카라서 가장 복잡하고 스트레스가 많은 치료 측면 중 하나입니다. 그것은 더 큰 간병인 Burnen, 초기 간호 주택 배치, 이환율 및 사망률 증가 및 실질적인 경제 Burnen과 관련이 있습니다.
- 현재 알츠하이머 치매에 교반을위한 FDA 승인 제약 꽁 머니 바카라가 없습니다
캘리포니아 주 샌디에고 - (2022 년 8 월 4 일) - Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (Otsuka) 및 H. Lundbeck A/s (Lundbeck)는 오늘날 알츠 하이머 (Alzheimer)의 Dementia에서 Alzheimer의 꽁 머니 바카라를 치료하는 3 단계 임상 시험에서 긍정적 인 결과를 제시했습니다. 회의.
문제가있는 알츠하이머 병의 진단을받은 345 명의 남성 및 여성 참가자의 이중 맹검, 무작위 위약 대조 시험은 알츠 히메르에서 교반하는 꽁 머니 바카라의 치료에서 2 개의 고정 된 용량의 브렉스피프 프라 졸 (2mg/일 및 3 Mg/일)의 안전성, 내약성 및 효율성을 평가하도록 설계되었습니다. 55-90 세 (포함)의 치료 그룹 (n = 228) 및 위약 그룹 (n = 117)의 모든 참가자는 국제 심리학 협회 (International Psychogeriatric Association)에 의해 정의 된 동요 기준을 충족했습니다.
1 차 결과는 Brexpiprazole로 치료받은 모든 환자 대 위약으로 치료 된 꽁 머니 바카라 대해 12 주차의 CMAI (Cohen-Mansfield Andititation Inventory) 총 점수의 변화였습니다. 주요 2 차 결과는 교반의 상징과 관련하여 임상 글로벌 인상 - 질병의 심각도 (CGI -S) 점수의 변화였습니다.
연구에서, Brexpiprazole 2 mg/일 또는 3 mg/일을받는 꽁 머니 바카라 대한 CMAI의 1 차 종점에 대한 기준선에서의 개선은 위약을받는 환자보다 통계적으로 더 컸다 (Brexpiprazole = -22.6, placebo = -17.3; p = 0.0026). 이 결과는 교반과 관련하여 CGI-S의 주요 2 차 종말점에서 통계적으로 우수한 개선으로 뒷받침되었습니다 (p = 0.0055). 개별적으로 분석 될 때, 2 mg 및 3 mg 용량 모두 CMAI에서 위약 대 통계적으로 유의 한 개선을 나타냈다. 이 연구에서, 위약보다 큰 사건으로 Brexpiprazole로 처리 된 5 % 이상의 사고로 부작용은 없었다. 천식 (극단적, 만성 약점 및 피로), 설사, 졸음, 현기증, 요로 감염 및 비 인두염은 위약보다 큰 사건을 가진 브렉피프라졸 치료 환자의 2 % 이상에서 발생했습니다. 또한, 낙상, akathisia 및 피라미드 외 장애와 같은 부작용은 Brexpiprazole로 치료받은 꽁 머니 바카라서 2% 미만의 속도로 발생했습니다. 부작용으로 인한 중단은 Brexpiprazole로 치료받은 환자의 5.3%와 위약을받는 환자의 4.3%에서 발생했습니다.
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SNDA (Supplemental New Drug Application)는이 연구와 두 개의 초기 시험에서 완료 될 것입니다.
"우리는 알츠하이머 치매를 가진 모든 꽁 머니 바카라, 그 가족 및 재판에 참여 하고이 연구에 크게 기여한 조사관들에게 점점 더 세련되고 있습니다. "연구자들은 알츠하이머 치매 꽁 머니 바카라의 교반 치료에서 브렉 스피 졸의 잠재력을 최대한 발휘하기 위해 데이터 세트를 계속 분석 할 것입니다.이 결과에 근거하여 오츠카와 룬드 벡은 2022 년 후반에 미국 식품의 약국에 규제 제출을 계획하고 있습니다."