바카라 루쥬 540 Pharmaceutical Co., Ltd.

바카라 루쥬 540 Pharmaceutical Co., Ltd. (바카라 루쥬 540)는 주요 우울 장애의 치료에서 Brexpiprazole의 일본 III 상 임상 시험에서 긍정적 인 결과를 발표했습니다 (ClinicalTrials.GOV 식별자 NCT03697603).

후기 단계의 시험은 20 세에서 64 세 사이의 일본의 740 명의 성인 환자의 보조 요법으로서 Brexpiprazole의 효율성과 안전성을 20-64 세의 주요 우울 장애로 평가했습니다. Brexpiprazole은 이전에 항우울제 단독 요법에 대한 반응을 부적절한 환자를 위해 SSRI 또는 ​​SNRI 항우울제에 대한 보조 요법으로서 1 mg 또는 2 mg 용량으로 6 주 동안 1 회 투여 하였다.

시험은 위약 대조, 무작위 화, 다기관, 이중 맹검, 병렬 그룹 연구였습니다.

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2 차 엔드 포인트는 또한 위약과 비교하여 Brexpirzole의 보조 사용을 위해 개선을 보여 주었다. Brexpiprazole은 일반적으로 시험 참가자에 의해 잘 견딜 수 있었으며 새로운 안전 문제는 확인되지 않았습니다. 시험 결과에 대한 추가 분석은 Brexpirzole의 효율성과 안전성을 더 해석하기 위해 계획되어 있습니다.

Brexpiprazole 소개

Brexpiprazole은 2015 년 7 월 미국에서 주요 우울 장애가있는 성인의 항우울제에 대한 보조 요법과 정신 분열증이있는 성인의 치료로 승인되었습니다. Brexpiprazole은 2017 년 Health Canada와 2018 년 유럽의 유럽 의약 기관에서 정신 분열증 치료를 위해 승인되었습니다. Brexpiprazole도 다른 여러 국가에서 승인되었습니다. Brexpiprazole은 브랜드 이름 rexulti^®. 유럽에서는 Brexpiprazole이 브랜드 이름으로 배포 및 판매됩니다.^®.