Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd.
H. Lundbeck A/S
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2022 년 9 월 13 일
Otsuka 및 Lundbeck은 새로운 바카라 전략 신청의 미국 FDA 수락을 발표합니다.
Aripiprazole 2 바카라 전략, 정신 분열증을 치료할 수있는 즉시 사용 가능하며
성인의 바이폴라 I 장애
- aripiprazole 2 바카라 전략 동안 RTU (Red-Acted Injectable), LAI (chizophrenia)의 치료와 미국의 양극성 I 무서의 유지 치료를위한 최초의 2 바카라 전략이 될 것입니다.
- . 아리피프라졸 2 바카라 전략 동안 아리피프라졸 1 바카라 전략에 비슷한 효과를 보여준 32 위 브리징 시험에 의해 제출된다.
- 검토 압축에 대한 FDA 목표 날짜 (PDUFA 날짜)는 2023 년 4 월 27 일입니다.
NJ and Deerfield, IL -9 월 13 일 -OTSUKA AMERICAN PHARMACEUTICAL, UNCE ARIPIPRAZOLE 2 -MONTH, Long -Acting Indeble에 대한 새로운 바카라 전략 적용 (NDA)의 미국 식품의 바카라 전략 관리 (FDA). 성인의 Trenia 및 성인의 양극성 I 장애 치료를 위해 투여 된 바카라 전략.
. Lundbeck Research & Development의 부사장 인 Johan Luthman은 Aripiprazole의 오랫동안 참조가 가능하다 "고 말했다.
960 mg과 720 mg의 선명한 시린 슈스에서 2 바카라 전략, 즉, 오랫동안 사용되는 혈장을 전달할 것입니다. 정신 분열증 또는 양극성 I 장애가있는 성인의 일관된 효능.
. Development & Commermercialization, Inc. "우리는 2 바카라 전략 동안 시장에 출시 될 수 있도록 우리의 우리를 계속하고 유리한 안전과 허용가 프로파일을 명확하게 볼 수있을 것입니다.
ARIPIPRAZOLE에 대한 2 바카라 전략, 즉시 사용 가능합니다.
(pfs) t는 한 번의 비공식적 인 집단에서 둔근 근육에서 근육 내 (IM) 주사를 통해 2 바카라 전략마다 투여 할 필요가있다.®(아리피프라졸).
. -Month 투약 간격.
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