바카라 루쥬 Pharmaceutical Co., Ltd.

바카라 루쥬 Pharmaceutical Co., Ltd. (바카라 루쥬) 발표는 일본에 렉시울에 대한 추가 표시를 위해 신청서를 제출했다는 발표^® (일반 이름 : Brexpiprazole) 우울증/우울 상태 치료를위한 (투여는 기존 항우울제 치료에 부적절한 반응을 보인 환자에게 제한되어야합니다).

3 상 임상 시험은 일본에서 20 ~ 64 세의 740 명의 성인 환자에서 MDD와 함께 Brexpiprazole의 효과와 안전성을 보조 요법으로 평가했습니다. Brexpiprazole은 이전에 항우울제 단독 요법에 대한 반응을 부적절한 환자를 위해 SSRI 또는 ​​SNRI 항우울제에 대한 보조 요법으로서 1 mg 또는 2 mg 용량으로 6 주 동안 1 회 투여 하였다.

이 연구에서, 보조 요법이 보조 위약을받는 사람들보다 통계적으로 더 큰 1mg 및 2mg의 Brexpirzole을받는 환자들에 대한 Montgomery-Asberg 우울증 등급 척도의 기준선에서 개선되었습니다. Brexpiprazole은 일반적으로 시험 참가자들에 의해 잘 견딜 수 있었고 새로운 안전 문제는 확인되지 않았습니다.

Brexpiprazole은 기존의 항우울제에 의해 우울 증상이 적절하게 완화되지 않은 환자에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 예상됩니다. 오츠카는 전 세계에서 충족되지 않은 의료 요구를 충족시키기 위해 혁신적인 제품을 계속 제공 할 것입니다.