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바카라 배팅 법 Pharmaceutical Co., Ltd. (바카라 배팅 법)는 알츠하이머 치매와 관련된 교반의 치료에서 일본의 III 상 임상 시험에서 긍정적 인 결과를 발표합니다.

시험 (ClinicalTrials.gov 식별자 NCT03620981)은 알츠 하이머 치세 치마와 관련된 동요 환자의 치료에서 일일 고정 용량 (1mg/일 또는 2mg/일)의 1 일 일일 고정 용량 (1mg/일 또는 2mg/일)의 효율, 안전성 및 내약성을 평가하도록 설계되었습니다. 10 주, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로 55 ~ 90 세의 410 명의 환자를 완료했으며, 알츠하이머 치매와 관련된 동요. 1 차 종말점은 Cohen-Mansfield Andition Inventory (CMAI)의 기준선에서 평균 변화가 10 주차입니다.

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위약 그룹과 비교하여 1mg/일 및 2mg/일 Brexpiprazole 그룹의 임상 글로벌 인상-세동 질환 (CGI-S) 점수와 같은 2 차 엔드 포인트에서도 개선이 관찰되었습니다. Brexpiprazole은 일반적으로 잘 견디고 새로운 안전 신호는 관찰되지 않았습니다.

시험 결과에 대한 추가 분석은 치료 표시에 대한 Brexpiprazole의 효율과 안전성을 더 해석 할 계획입니다.

이 연구 결과에 근거한 바카라 배팅 법는 2023 년 후반에 Brexpiprazole에 대한 추가 치료 표시를 위해 일본에서 규제 제출을 계획하고 있습니다.

승인 된 경우, Brexpiprazole은 일본의 알츠하이머 치매 환자에서 교반으로 표시된 최초의 제약 치료법입니다.

Brexpiprazole 소개

Brexpiprazole은 바카라 배팅 법에 의해 발견되었으며 바카라 배팅 법와 Lundbeck에 의해 공동 개발되고 있습니다. Brexpiprazole은 2015 년 7 월 미국에서 주요 우울 장애가있는 성인의 항우울제에 대한 보조 요법 및 정신 분열증이있는 성인의 치료로 승인되었습니다. Brexpiprazole도 60 개 이상의 국가에서 승인되었습니다. 2023 년 5 월, 미국 식품의 약국 (FDA)은 알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 교반 치료에 사용하기 위해 승인 된 최초 및 전용 약물로서 Brexpiprazole의 보충 신약 적용 (SNDA)을 승인했습니다.