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Rexulti에 대한 보충 신약 적용 (SNDA) 승인®(Brexpiprazole)
알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 교반 치료의 경우
바카라 추천 사이트 Pharmaceutical, Co. Ltd. (바카라 추천 사이트) 및 H. Lundbeck A/s (Lundbeck)는 미국 식품의 약국 (FDA)을 발표했다.®(Brexpiprazole) 알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 교반 치료에 사용하기위한 (Brexpiprazole)
이 승인은 알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 동요에 대한 미국에서 승인 된 최초이자 유일한 제약 치료법은 알츠하이머의 치매에서 가장 복잡하고 스트레스가 많은 사람들과 관련이 있습니다. 초기 간호사 가정 배치 re Re re reculti는 알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 교반에 대한 필요한 ( "PRN") 치료로 표시되지 않습니다.
바카라 추천 사이트의 사장 겸 대표 인 Makoto Inoue는 다음과 같이 말했습니다.
Lundbeck의 CEO이자 Deborah Dunsire는 다음과 같이 말했습니다. "이 승인은 알츠하이머 병으로 인해이 최초의 FDA에 대한 치료 옵션을 제공하기 위해이 최초의 FDA에 대한 교반 증상을 줄이려는 환자와 간병인에 대한 우리의 헌신과 경고에 대한 증거입니다. 우리는이 환자에게 중요한 사람들 에게이 중요한 사람들 에게이 중요한 사람들을 대상으로하는 것을 기대하고 있습니다. 시험판. "
FDA는 이전에 SNDA에 대한 우선 순위 검토를 받았습니다,심각한 의학적 상태의 치료, 진단 또는 예방의 안전성 및/또는 효과를 크게 개선하는 약물 적용 설계..
제출은 12 주, 12 주, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 고정 용량 연구를 기반으로했으며, 코헨-맨 스 필드 인트레이션 (CMAI)의 1 차적으로 변화에 기초한 알츠하이머 병으로 인해 치매 환자의 교반 증상의 빈도를 평가했습니다. . 전반적으로, 데이터는 Brexpirzole이 중단의 낮은 사고가 낮고, 다른 적응증에서 Brexpirzole의 알려진 안전성 프로파일과 일치하는 안전성 프로파일로 내성이 잘되어있는 것으로 나타났습니다..