안전 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd.
h. Lundbeck A/S

제약
2023 년 4 월 28 일

FDA는 안전 바카라와 Lundbeck의 Abilify Asimtufii를 승인합니다®(Aripiprazole), 첫 번째,
정신 분열증의 안전 바카라 2 개월, 장기 주입 가능 (LAI) 또는
성인의 양극성 I 장애의 유지 단일 요법 안전 바카라

안전 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd. (안전 바카라) 및 Lundbeck Pharmaceuticals LLC (Lundbeck)는 미국 식품의 약국 (FDA)을 발표했다.®(Aripiprazole) 성인의 정신 분열증 안전 바카라 두 달에 한 번의 두 달간 주사를위한 근육 내 사용을위한 연장 방출 주사 가능한 서스펜션 또는 진술에서 양극성 I 무질서 치료를 위해

Abilify Asimtufii는 2 개월의 지속적인 안전 바카라 농도를 1 용량으로 제공합니다. 각각의 용량은 단일 챔버, 프리가 채워진 주사기로 제공되며, 둔근 근육에서 근육 내 주사를 통해 의료 전문가에 의해 적절한 환자에게 투여된다. 장기적 인 주사제는 항 정신병 약물의 지속적인 전달을 제공하고 안전 바카라 혈장 농도를 유지할 수 있으며, 이는 정신 분열증 및 양극성 I 장애의 상징 제어를 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

"우리는 퇴직 시간을 지연시킬 수있는 정신 분열증 또는 양극성 I 장애를 가진 사람들 에게이 새로운 안전 바카라 옵션을 제공하게되어 기쁘다"고 Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.의 Otsuka의 헌신에 대한 Otsuka의 헌신에 대한 Otsuka의 의료 책임자 인 John Kraus 박사는 말했다. 우리가 봉사하는 지역 사회의. "

Abilify Asimtufii의 효율성은 정신 분열증의 안전 바카라 또는 성인의 양극성 I 장애의 유지 안전 바카라에서 Abilify Maintena® (Aripiprazole)의 적절하고 잘 통제 된 연구를 기반으로합니다. APILIFY ASIMTUFII의 아리피프라졸 농도는 정신 분열증 및 양극성 I 장애가있는 환자에서 32 주, 개방형, 무작위, 병렬 암, 다중 중심 연구 (n = 266) 인 약동학 적 브리징 연구에서 탐구되었습니다. 960 mg 및 720 mg의 미리 채워진 주사기에서 한 번만-두 달, 긴 행동 주사 가능한 공식은 한 번에 한 번, 한 번, 장거리 활동적인 주입 가능성에 대한 연구에서 입증 된 것과 유사한 지속적인 혈장 농도를 제공하며, 유사한 지속 효율성을 생성합니다.

"이 승인은 환자, 가족 및 의료 서비스 제공자에게 중요한 소식입니다. 우리는 안전 바카라 계획에서 Asimtufii의 사용이 정신 분열증 또는 양극성 I 장애를 앓고있는 사람들에게 긍정적 인 영향을 미치기를 바랍니다. "우리는이 주요 이정표를 가능하게 한 환자와 연구원들에게 세련됩니다."