23722_23844^®(일반 이름 : Brexpiprazole)"의 추가 표시에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받았음을 알려 드리고자합니다. 또한,이 약물에 바카라 시스템 배팅 우선 순위 검토는 처방약 사용자 수수료 법 (PDUFA)에 따라 허용되었습니다.

이 승인을 통해이 약물은 미국에서 이러한 표시를 가진 최초의 항 정신병 약입니다. 알츠하이머 환자의 약 절반은 학대, 폭력 및 간병인에 바카라 시스템 배팅 혼란과 같은 행동 장애가 있습니다.^*1,2. 행동 장애를 포함한 치매와 관련된 증상은 간병인에게 큰 부담을주고 환자 자신, 가족 및 간병인의 삶의 질을 줄이며 환자가 가족과 함께 살 수없고 요양원으로 이사해야 할 요인이기도합니다.

FDA 바카라 시스템 배팅은 좋은 결과가있는 2 단계 3 시험의 데이터를 기반으로합니다. 연구 331-12-283은 1 차 종말점의 평균 변화에서 Brexpiprazole 2 mg/일 그룹에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여 주었다. 또한, 연구 331-14-213에서, 2 mg/일 및 3 mg/일 Brexpiprazole 그룹은 1 차 종말점의 평균 변화에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여 주었다 (p<0.05). 이 약물의 내약성은 일반적으로 복지였으며, 다른 표시에서 볼 수있는 알려진 안전 프로파일과 유사한 중단의 발생률이 낮습니다.

Otsuka Pharmaceutical 사장 겸 CEO Inoue Makoto는 "우리는 FDA의 Brexpiprazole의 효능에 바카라 시스템 배팅 추가가 알츠하이머 치매와 관련된 동요 증상으로 고통받는 환자와 간병인 모두에게 중요한 전환점이 될 것이라고 믿는다.

Lundbeck 사장 겸 CEO 데보라 던 시아 (Deborah Dunsiah) 사장 겸 CEO는 "이 승인은 알츠하이머 치매와 환자와 간병인에 바카라 시스템 배팅 확고한 지원과 관련된 교반 증상을 완화하려는 우리의 약속에 바카라 시스템 배팅 증거입니다. 우리는이 중요한 임상 시험에 참여한 모든 사람들에게 감사하며 우리의 첫 번째 치료 선택에 감사합니다."

Brexpiprazole 소개

새로운 항 정신병 약 "Lexalti^®(일반 이름 : Brexpiprazole)는 Otsuka Pharmaceutical이 만든 독특한 약리학 적 효과를 가진 화합물이며 Lundbeck과 공동으로 개발 및 판매됩니다. 2015 년 미국에서 "성인의 주요 우울증에 바카라 시스템 배팅 보조 요법"과 "성인의 정신 분열증"이라는 두 가지 효과로 승인되었으며 현재 약 60 개국 및 지역에서 정신 분열증 치료로 이용 가능합니다.

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