Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
h. Lundbeck A/S

의료 관련 사업
2023 년 4 월 28 일

Aripiprazole 2 바카라 실시간 오래 지속되는 주입 "Asimtufii®
정신 분열증 및 양극성 I 장애에 바카라 실시간 표시에 바카라 실시간 미국 FDA의 생산 및 판매 승인

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, CEO : Inoue Makoto, Hidencafter "Otsuka Pharmaceutical") 및 H. Lundbeck A/S (헤드 오피스 : Copenhagen, Denmark, Deborah Dansiah, Deborah Dansiah, Lundbeck에 바카라 실시간 발표 ") 2 개월 지속 주사 (LAI)는 정신 분열증 및 양극성 I 장애에 바카라 실시간 단일 에이전트 유지 치료를 위해 미국 FDA의 제조 및 마케팅을 위해 승인되었습니다. 이 제품 이름은 "abilify asimtufii®"로 판매 될 예정입니다.

이 제품은 단일 챔버 프리가 채워진 주사기 준비를 사용하여 2 개월에 한 번씩 근육 내 주사됩니다. 이 승인을 통해이 약물은 미국 최초의 2 개월 항 정신병 약 LAI가 될 것이며, 성인의 안정적인 증상 치료 및 성인 양극성 장애 I에 바카라 실시간 단일 에이전트 유지 요법을 나타냅니다.

이 적용은 바카라 실시간 분열증 또는 양극성 I 장애가있는 성인 환자의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 반복 용량 연구의 결과를 기반으로했습니다. 이 연구의 결과는 1 개월간 아리피프라졸과 유사한 아리피프라졸의 720mg 제조 및 960mg 준비가 안정적인 유효 혈액 농도를 유지하고 그 효과가 지속됨을 보여 주었다.

오츠카 제약 D & C의 수석 부사장 겸 의료 책임자 인 존 크라우스 (John Kraus)는“우리는 환자들에게 더 많은 유연성과 안정성을 찾고있는 바카라 실시간 분열증 또는 양극성 I 장애를 제공하는 것을 기쁘게 생각하며, 매일 약물 치료 또는 매월 주사를 요구하지 않는 치료 옵션을 제공합니다.

Lundbeck의 수석 부사장 겸 연구 개발 책임자 인 Johann Russman은 "이 약물에 바카라 실시간 승인의 획득은 정신 분열증 또는 양극성 I 장애와 함께 일하는 환자, 가족 및 의료 전문가에게 중요합니다.이 약물의 사용이 이러한 질병에 관련된 사람들에게 긍정적 인 영향을 미치기를 바랍니다. 우리는이 시험에 참여한 모든 사람들에게 감사하기를 바랍니다."

[아리피프라졸 소개]

Otsuka Pharmaceutical이 만든 세계 최초의 도파민 D2수용체 부분 작용제 효과를 가진 항 바카라 실시간병 약. 하루에 한 번 투여되는 정제, 구강 붕괴 정제, 내부 유체 및 한 달에 한 번 투여되는 LAI가 판매 중입니다. Otsuka Pharmaceutical과 Lundbeck은 2011 년 중추 신경계 질병 분야에서 글로벌 동맹 협정에 서명했습니다.