Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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의료 관련 사업
2023 년 4 월 17 일

Antipsychotic 바카라 추천 사이트;Brexpiprazole바카라 추천 사이트;
알츠하이머 치매와 관련된 바카라 추천 사이트 장애 취급
추가 승인에 관한 미국 FDA 자문위원회의 결과

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 바카라 추천 사이트;Lundbeck바카라 추천 사이트;)는 4 월 14 일 (미국 시간)에 미국 식품의 약국의 정신 약물 자문위원회 (FDA)와 주변 및 중추 신경 약물 자문위원회의 자문위원회 회의에서 열렸습니다. 정신병 약 바카라 추천 사이트;Lexalti.®24014_24100

. 총회에서 자문위원회에 의해 투표가 열렸으며, 신청자 (Otsuka Pharmaceutical and Lundbeck)는 Brexpiprazole이 위험을 능가하는 혜택을 보이는 환자를 식별 할 것입니다. 충분한 데이터? 바카라 추천 사이트;, 긍정적 인 견해 (9 호의 : 1 호의)가 표현되었습니다. FDA는 현재 2023 년 5 월 10 일에 설정된 PDUFA (Prescription Drug User Fee Method)의 완료에 대한 대상일에 대한 승인 검토를 수행하고 있으며,이 회의 결과는 검토 과정에서 고려됩니다 BE.

이 애플리케이션 자료에는 좋은 결과가있는 2 단계 3 시험의 데이터가 포함되어 있습니다. 연구 331-12-283은 CMAI (Cohen-Mansfield Enditation Inventory)의 1 차 종말점의 평균 변화가 기준선에서 12 주에서 12 주까지, Brexpiprazole 2 mg/day 그룹은 통계적으로 유의미한 개선이었다 비교 (P<0.05).

Otsuka Pharmaceutical D & C의 수석 부사장 겸 의료 책임자는이 약물이 FDA 자문위원회에 대한 광고 교반 치료로 완전히 논의 된 것에 대해 감사합니다. 이 분야의 효과적인 치료 옵션으로 충족되지 않은 것이 필요합니다.

Lundbeck의 수석 부사장 겸 연구 개발 책임자 인 Johann Russman은 바카라 추천 사이트;Alzheimer의 치매 환자를 돌보는 간병인에게는 신체적, 정신적 스트레스가 심합니다. 이 효능에 대한 약물이 없어서 광고 교반을 가진 환자와 간병인을 치료 하면서이 조건을 줄이는 치료법을 발행하면이 어려운 상황에 처한 사람들에게 희망을 제공합니다. 바카라 추천 사이트;

알츠하이머 유형 치매와 관련된 바카라 추천 사이트 장애 (진수)

알츠하이머 치매 환자의 약 45%가 같은 상태에 있습니다그것은 학대, 폭력 및 보호자에 대한 혼란과 같은 바카라 추천 사이트 장애를 유발한다고합니다*1,2. 바카라 추천 사이트 장애를 포함한 질병 관련 증상은 간병인에게 큰 부담을주고 개인, 가족 및 간병인을 겪습니다.

Brexpiprazole 소개

새로운 항 정신병 약 바카라 추천 사이트;Lexalti®(일반 이름 : Brexpiprazole)는 Otsuka Pharmaceutical이 만든 독특한 약리학 적 효과를 가진 화합물이며 Lundbeck과 공동으로 개발 및 판매됩니다. 2015 년 미국에서 바카라 추천 사이트;성인의 주요 우울증에 대한 보조 요법바카라 추천 사이트;과 바카라 추천 사이트;성인의 정신 분열증바카라 추천 사이트;이라는 두 가지 효과로 승인되었으며 현재 약 60 개국 및 지역에서 정신 분열증 치료로 이용 가능합니다.

<참조

  1. *1Halpern R et al.
  2. *2Fillit H et al.