Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, CEO : Makoto Inoue, 이하 "Otsuka Pharmaceutical") 및 H. Lundbeck A/S (본사 : Copenhagen, 덴마크, 대통령 및 Ceo, Deborah Dansiah, 이하의 Ledalti "라는 발표 된"Lendbeck "이라는 발표했다. 미국 식품의 약국 (FDA) 바카라 추천 사이트 약물 자문위원회의 자문위원회 회의 및 4 월 14 일 (미국 시간)에 개최 된 주변 및 중추 신경계 약물 자문위원회.^®23773_23859

총회에서 자문위원회에 의해 투표가 열렸으며, 긍정적 인 견해가 표현되었다 (9 호의 : 1 호의) 신청자 (Otsuka Pharmaceutical and Lundbeck)가 위험을 초과하는 혜택을 보이는 AD 교반 환자를 가진 환자를 식별하기에 충분한 데이터를 제공했는지 여부를 물었을 때? FDA는 현재 2023 년 5 월 10 일에 설정된 PDUFA (Prescription Drug User Fee Act)의 완료 날짜에 대한 승인 검토를 받고 있으며이 회의 결과는 검토 과정에서 고려 될 수 있습니다. 승인 된 경우 Brexpiprazole은 미국에서 이러한 표시를 한 최초의 항 바카라 추천 사이트 약입니다.

이 응용 프로그램 자료에는 2 단계 3 시험의 데이터가 포함되어 있습니다. 연구 331-12-283은 1 차 종말점의 평균 변화에서 Brexpiprazole 2 mg/일 그룹에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여 주었다. 또한, 연구 331-14-213에서, 2 mg/일 및 3 mg/일 Brexpiprazole 그룹은 1 차 종말점의 평균 변화에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여 주었다 (p<0.05).

오츠카 제약 D & C의 수석 부사장 겸 의료 책임자 인 존 크라우스 (John Kraus)는“우리는이 약물이 FDA 바카라 추천 사이트 광고 교반 치료로 완전히 논의 된 것에 대해 감사를 표했다.

Lundbeck의 수석 부사장 겸 연구 개발 책임자 인 Johann Russman은 "교반 증상은 매우 어렵고 알츠하이머 치매 환자를 돌보는 간병인에게는 신체적, 정신적 부담이 심합니다. 미국에서 이러한 효율성에 대한 약물이 바카라 추천 사이트 된 약물이 없기 때문에이 치료를 위해 치료를 위해 치료가 필요합니다. 이 어려운 상황에 처한 사람들. "

알츠하이머 유형 바카라 추천 사이트 관련된 행동 장애 (진수)

알츠하이머 바카라 추천 사이트 환자의 약 45%가 같은 상태에 있습니다그것은 학대, 폭력 및 보호자에 대한 혼란과 같은 행동 장애를 유발한다고합니다^*1,2. 행동 장애를 포함한 질병 바카라 추천 사이트 증상은 간병인에게 큰 부담을주고 개인, 가족 및 간병인을 겪습니다. 이러한 행동 장애는 또한 요양원으로 이사하는 환자에게 기여합니다.

Brexpiprazole 소개

새로운 항 바카라 추천 사이트 약 "Lexalti^®(일반 이름 : Brexpiprazole)는 Otsuka Pharmaceutical이 만든 독특한 약리학 적 효과를 가진 화합물이며 Lundbeck과 공동으로 개발 및 판매됩니다. 2015 년 미국에서 "성인의 주요 우울증에 대한 보조 요법"과 "성인의 정신 분열증"이라는 두 가지 효과로 바카라 추천 사이트되었으며 현재 약 60 개국 및 지역에서 정신 분열증 치료로 이용 가능합니다.

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