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- ADHD 치료를위한 조사 화합물 인 Centanafadine은 두 임상 시험에서 1 차 효율성 종점에 대한 위약 대 위약 대 통계적으로 유의미한 개선을 입증했습니다 19623_19808 | 두 시험에서, 고용량 센타나 파딘은 1 주차 초반에 위약으로부터의 분리를 보여 주었다. 20994바카라 전략1135 |, 혈액 악성 종양에 대한 일본 최초의 포괄적 인 게놈 프로파일 링 분석은 첫 번째 규제 승인 -Hemesight를받습니다. 19412_19544 | 두 시험의 주요 결과는 ADHD 등급 척도 (ADHD-RS-5) 기호 총 점수에서 기준선에서 6 주차 변경이었습니다. 21414바카라 전략1516 | 일본에서는 알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 교반에 대한 보조 치료로서 19023_19124 | (ADHD). Centanafadine은 1 급 노르 에피네프린, 도파민 및 세로토닌 재 흡수 억제제입니다. 17814_17895 | Otsuka Pharmaceutical은 2 개의 중추적 인 3 단계에서 긍정적 인 탑 라인을 발표합니다. 17830_17902 | 청소년과 어린이를위한 치료로서 Centanafadine의 시험 25024바카라 전략5087 | Otsuka-People 전세계 더 나은 건강을위한 신제품 생성 20674바카라 전략0736 | 일본에서 승인 된 혈액 학적 악성 종양 유전자 패널 테스트 - 18787_18844 | Otsuka는 이러한 결과를 보건 당국과 논의 할 것입니다 20089바카라 전략0141 | 최신 제약 비즈니스 관련 뉴스 릴리스 20992바카라 전략1040 | Otsuka rexulti에 대한 추가 표시 24943바카라 전략4991 | 저작권 © Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) 및 미국 자회사 인 Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.는 오늘날 6 주, 6 주, 6 주간의 임상 시험의 긍정적 인 결과를 발표했습니다. 장애 20908바카라 전략1185 | 전체 연구 결과는 아직 사용할 수 없습니다. 시험 결과는 나중에 과학 간행물을 위해 제출 될 계획입니다. 임상 약리학 연구 및 장기 안정성 연구가 진행 중이며 NDA는이 작업이 완료 되 자마자 미국에 제출 될 것입니다. 19583_19816 | 첫 번째 시험 (NCT05257265)은 13 세에서 17 세 사이의 ADHD를 가진 청소년에 대한 Centanafadine의 효율성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 중추적 인 3 단계, 무작위, 이중 맹검, 3 개의 고정 용량 시험입니다. 19604_19829 | 두 번째 시험 (NCT05428033)은 6-12 세의 ADHD 아동에 대한 Centanafadine의 효율성, 안전성 및 내약성을 평가하기위한 무작위 3 단계, 무작위, 이중 맹검, 3-arm, 고정 복용량 시험이었다. 17185_17387 | Otsuka Pharmaceutical은 Centanafadine의 두 가지 중추적 인 3 단계 시험에서 청소년과 주의력 결핍/과잉 행동 장애 (ADHD)를 가진 어린이에 대한 치료로 긍정적 인 상단 선 결과를 발표합니다. 19472_19672 | 시험은 디자인이 비슷했습니다. 둘 다 환자가 저용량 센타나 파딘, 고용량 센타나 파딘 또는 위약을 받기 위해 무작위 배정 된 3-arm, 이중 맹검, 고정 용량 시험이었다.. 19023_19124
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"Otsuka는 복잡한 소외된 의료 요구에 대한 새로운 솔루션을 찾기 위해 최선을 다하고있다"고 John Kraus 박사, M.D., Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. 삶의 모든 측면에 영향을 줄 수있는 상태. " 20900바카라 전략1349 | 13-17 세의 청소년의 첫 번째 시험 (NCT05257265)은 ADHD-RS-5 척도에서 기준선의 개선을 입증함으로써 주요 종말점을 충족했습니다. Centanafadine을받은 환자는 고용량 및 저용량의 평균 효과 ([P = 0.0099]) 및 고용량 ([P = 0.0006]) Centanafadine- 처리 그룹 모두에 비해 위약에 비해 통계적으로 유의 한 개선을 보였다. 저용량 Centanafadine 처리는 통계적 유의성에 도달하지 못했습니다. 20919바카라 전략1365 | 6-12 세 어린이의 두 번째 시험 (NCT05428033)은 ADHD-RS-5 척도의 기준선에서 개선을 입증함으로써 주요 종말점을 충족했습니다. Centanafadine을받은 환자는 고용량 및 저용량의 평균 효과 ([P = 0.0039]) 및 고용량 ([P = 0.0008]) Centanafadine- 처리 그룹 모두에 비해 위약에 비해 통계적으로 유의 한 개선을 보였다. 저용량 Centanafadine 처리는 통계적 유의성에 도달하지 못했습니다. 21204바카라 전략1591 | 두 연구에서 풀링 된 분석에서 Centanafadine에 대한 가장 자주 관찰되는 부작용 (위약보다 2 % 및 더 자주)에는 식욕, 메스꺼움, 발진, 피로, 복부 통증 및 졸음이 개선되었습니다. 전반적으로, 안전성 및 내약성 결과는 광범위한 임상 개발 프로그램 내에서 볼 수있는 Centanafadine의 프로파일과 일치했다..
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