바카라 사이트 순위 Pharmaceutical Co., Ltd.
h. Lundbeck A/S

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) 및 H. Lundbeck A/s (Lundbeck)는 Sertraline (바카라 사이트 순위)의 치료에 대한 조합 치료를위한 Brexpiprazole의 미국 식품 및 약물 관리 (FDA) 검토를위한 보충 신약 적용 (SNDA)을 제출했습니다.

FDA의 전체 검토를 진행할지 여부에 관계없이 FDA의 결정에 따라 제출 서류의 FDA 검증은 FDA가 우선 바카라 사이트 순위 또는 표준 검토를 할당하는지 여부에 따라 60 일 또는 74 일이 소요될 것으로 예상됩니다.

SNDA 제출은 2 개의 임상 3 단계 시험의 데이터를 포함하여 이전에 공개 된 결과를 기반으로합니다 (#071 Flexible Dose 시험, n = 416ⁱ) 및 (#072 고정 복용량 시험, n = 553^II) 및 임상 2 단계 시험 (#061 유연한 복용량 시험, n = 321^III). 세 가지 시험은 모두 세트랄린 대 세트랄린 + 위약과 함께 브렉스피프라졸로 처리 된 성인에서 바카라 사이트 순위의 치료를 조사했다.

3 가지 시험의 1 차 평가 변수는 진단 및 통계적 조합체 (dsm-5)에 따라 바카라 사이트 순위로 진단 된 환자에서 Brexpiprazole 및 Sertraline 조합 요법 대 Sertraline 조합 요법 대 Sertraline 조합 요법에 대한 임상의 결제 바카라 사이트 순위 척도 (CAPS-5)에서 1 주차에서 10 주차의 변화였습니다.

• 시험 #071 및 시험 #061은 바카라 사이트 순위 및 Sertraline의 조합 처리가 Sertraline Plus 위약으로의 치료보다 우수하다는 것을 보여 주었다.
• 시험 #072는 세트랄 린 플러스 위약으로의 처리와 비교하여 브렉스피프라졸 및 세트랄린의 조합 처리의 우수성을 나타내지 않았지만, 조합 그룹 (바카라 사이트 순위 및 sertraline)에서 관찰 된 기준선으로부터의 변화는 시험에서 관찰 된 감소와 일치했다. #061.
• Sertraline과의 조합 된 바카라 사이트 순위은 일반적으로 잘 견딜 수있는 것으로 관찰되었으며, 3 개의 시험의 안전 결과는 Brexppiprazole의 알려진 안전성 프로파일과 일치했습니다.

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외상 후 스트레스 장애

외상 후 스트레스 장애는 외상성 사건, 일련의 사건 또는 상황 세트를 경험하거나 목격 한 사람들에게서 발생할 수있는 정신 장애입니다. 개인은 이것을 감정적으로나 육체적으로 유해하거나 생명을 위협하는 것으로 경험할 수 있으며 바카라 사이트 순위는 정신, 신체적, 사회적,/또는 영적 복지에 영향을 줄 수 있습니다.ⁱ그 예에는 자연 재해, 심각한 사고, 테러 행위, 전쟁/전투, 강간/성폭행, 역사적 외상, 친밀한 파트너 폭력 및 괴롭힘이 포함됩니다.^IV

바카라 사이트 순위는 사람들, 모든 민족, 국적 또는 문화 및 모든 연령에서 발생할 수 있습니다. 그것은 미국의 1,300 만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치고 100 명 중 거의 6 명이 평생 바카라 사이트 순위 진단을받습니다.^v여성은 남성이 바카라 사이트 순위를 가질 가능성이 두 배입니다.

바카라 사이트 순위의 증상은 일반적으로 침입 기억, 회피, 사고와 기분의 부정적인 변화, 신체적, 정서적 반응의 변화의 네 가지 유형으로 분류됩니다. 증상은 시간이 지남에 따라 달라 지거나 사람마다 다를 수 있습니다.^vi증상은 보통 외상 사건 후 3 개월 이내에 시작되지만 때때로 나중에 나타납니다.^IV바카라 사이트 순위의 기준을 충족하려면 증상은 1 개월 이상 지속되어야하며 관계 나 업무와 같은 일상 생활의 측면을 방해 할 정도로 심각해야합니다.^vii

바카라 사이트 순위 소개

바카라 사이트 순위은 2015 년 미국에서 MDD를 가진 성인의 항우울제에 대한 보조 요법 및 성인의 정신 분열증 치료로 승인되었습니다. 가장 최근에, Brexppiprazole은 2023 년 5 월 알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 교반의 치료로 미국에서 승인되었습니다. 바카라 사이트 순위은 각각 2017 년과 2019 년 MDD의 정신 분열증 및 MDD의 보조 치료에 대한 Health Canada에 의해 승인되었습니다. 그것은 일본 보건 노동 복지부와 2018 년 정신 분열증 치료를 위해 유럽 의약 기관에 의해 승인되었습니다.

Brexpiprazole은 바카라 사이트 순위에 의해 발견되었으며 바카라 사이트 순위와 Lundbeck에 의해 공동 개발되고 있습니다. Brexppiprazole의 작용 메커니즘은 알려져 있지 않지만, Brexppiprazole의 효율은 세로토닌 5-HT에서의 부분 작용제 활성의 조합을 통해 매개 될 수있다._1A및 도파민 D₂수용체, 세로토닌에서의 길항제 활성 5-HT_2A알파 1B/2C 수용체의 길항 작용뿐만 아니라 수용체.