Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 이하 "Otsuka Pharmaceutical") 및 H. Lundbeck A/S (본사 : Copenhagen, Denmark, President and Ceo : Charl van Zyl, Hightiinafter ") 모바일 바카라 및 Sertraline은 4 월 8 일 (미국 시간)에 미국 식품의 약국 (FDA)에.

FDA는 응용 프로그램 자료를 평가하고 신청일로부터 60 일 이내에 신청서가 수락 될지 여부를 결정하고 74 일 이내에 우선 순위 또는 표준 시험인지를 나타냅니다.

이 응용 프로그램은 2 단계 3 시험 (연구 #071 : 416 명 및 #072에 대한 가변 복용량 테스트 : 553 명을위한 고정 복용량 테스트) 및 2 단계 시험 (연구 #061 : 321 명에 대한 가변 복용량 테스트)을 기반으로합니다. 두 시험 모두 성인 PTSD 환자에서 브렉피프라졸 및 세트랄린 조합 요법의 효능, 안전성 및 내약성을 평가 하였다. 이 세 가지 연구의 주요 종점은 10 주차에 모바일 바카라 및 Sertraline monotherapy의 총 CAPS-5 (DSM-5에 대한 임상의 PTSD 척도) 점수의 변화였습니다.

• 연구 #071 및 #061에서, 모바일 바카라 및 sertraline 조합 그룹은 위약 및 세트랄린 조합 그룹과 비교하여 통계적으로 유의 한 차이를 보여 주었다.
• 연구 #072에서, 모바일 바카라 및 Sertraline 조합 그룹은 위약 및 세트랄린 조합 그룹과 비교하여 통계적 유의성을 나타내지 않았지만, 모바일 바카라 및 Sertraline 조합 그룹에서 기준선의 총 CAPS-5 점수의 변화는 연구 #071 및 #061에서 확인 된 개선과 일치했다.
• 결합 된 모바일 바카라 및 Sertraline 그룹은 잘 견딜 수 있었고, 3 개의 시험에서의 안전성 결과는 이전에 알려진 모바일 바카라의 안전 프로파일과 일치 하였다.

Otsuka Pharmaceuticals and Lundbeck은 올해 5 월 28 일부터 31 일까지 모바일 바카라 플로리다 주 마이애미에서 개최 된 ASCP (American Society of Clinical Psychopharmacology) 에서이 세 가지 시험에서 자세한 데이터를 발표 할 예정입니다.

모바일 바카라약

모바일 바카라는 외상성 사건이나 상황을 경험하거나 볼 때 발생할 수있는 정신 질환입니다. 요인의 예로는 자연 재해, 심각한 사고, 테러 행위, 전쟁, 폭력 및 괴롭힘이 있습니다. 미국의 1300 만 명이 넘는 사람들이 감염되었으며 100 명 중 거의 6 명이 모바일 바카라 진단을 받고 있다고합니다.^*1. 모바일 바카라의 증상은 일반적으로 재 경험 증상, 회피 증상, 사고와 감정의 부정적인 변화, 과자 관계 증상으로 분류되며 증상은 시간이 지남에 따라 변하고 사람마다 다릅니다.

모바일 바카라 소개

새로운 항 정신병 약물 "Lexalti (Generic Name : 모바일 바카라)"는 Otsuka Pharmaceutical이 만든 독특한 약리학 적 효과를 가진 화합물입니다. 해외에서는 Lundbeck과 공동으로 개발되었으며 2015 년 미국에서 "주요 우울증에 대한 보조 요법"과 "성인을위한 정신 분열증"의 두 가지 효과로 승인되었으며 현재 일본을 포함한 약 60 개국 및 지역에서 이용 가능합니다. 2023 년 5 월,이 회사는 미국에서 처음으로 미국 FDA로부터 "알츠하이머 치매와 관련된 교반의 효능"의 효능을 추가하기 위해 승인을 받았다. 일본에서는 2023 년 10 월, 우리는 알츠하이머 치매와 관련된 "공격적인 행동 및 언어, 비 공격적인 행동, 불안 등을 유발하는 단어 및 행동 등)에 대한 추가 효능을위한 신청서를 제출했습니다.