OTSUKA Pharmaceutical Co., Ltd. 미국 시간의 8 일에 우리는 성인 (미국 시간)에서 외상 후 스트레스 장애 (모바일 바카라) 치료를위한 추가 표시 (SNDA)를 미국 식품 의약품 관리 (FDA)에 제출했습니다 알다.

FDA는 신청 자료를 평가하고 신청일로부터 60 일 이내에 신청서가 수락되는지 여부를 결정하며 74 일 이내에 우선 순위 시험인지 표준 검사인지를 나타냅니다.

이 응용 프로그램에는 2 단계 3 번의 시험 (#071 : 416 명 및#072에 대한 가변 용량 테스트 : 553 명을위한 고정 복용량 테스트) 및 2 단계 시험 (#061 : 321 명에 대한 가변 용량 테스트)이 포함됩니다. 두 시험 모두 성인 모바일 바카라 환자에서 브렉피프라졸 및 세트랄린 조합 요법의 효능, 안전성 및 내약성을 평가 하였다.

• 연구 #071 및 #061에서, 모바일 바카라 및 sertraline 조합 그룹은 위약 및 세트랄린 조합 그룹과 비교하여 통계적으로 유의 한 차이를 보여 주었다.
• #072 연구에서, 모바일 바카라 및 Sertraline 조합 그룹은 위약 및 세트랄린 조합 그룹과 비교하여 통계적으로 유의하지 않았지만, 모바일 바카라 및 Sertraline 조합 그룹은 기준선으로부터 통계적으로 유의 한 유의성을 나타냈다 점수는 #071 및 #061 시험에서 확인 된 개선 사항과 일치했습니다.
• 모바일 바카라 및 Sertraline 그룹의 조합은 내약성이 높으며, 3 번의 시험은 이전에 알려진 모바일 바카라의 안전성 프로파일과 일치합니다.

Otsuka Pharmaceuticals and Lundbeck은 올해 5 월 28 일부터 31 일까지 미국 마이애미에서 개최 된 미국 임상 심리 약리학 협회 (ASCP) 에서이 세 가지 시험에서 자세한 데이터를 발표 할 것입니다.

모바일 바카라약

모바일 바카라는 외상성 사건이나 상황을 경험하거나 볼 때 발생할 수있는 정신 질환입니다. 요인의 예로는 자연 재해, 심각한 사고, 테러 행위, 전쟁, 폭력 및 괴롭힘이 있습니다.^*1. 모바일 바카라의 증상은 일반적으로 재 경험 증상, 회피 증상, 사고와 감정의 부정적인 변화, 과자 관계 증상으로 분류되며 증상은 시간이 지남에 따라 변하고 사람마다 다릅니다.

모바일 바카라 소개

새로운 항 정신병 약물 "Lexalti (Generic Name : 모바일 바카라)"는 Otsuka Pharmaceutical이 만든 독특한 약리학 적 효과를 가진 화합물입니다. Lundbeck과 함께 해외에서 발전했으며 2015 년 미국에서 "성인의 주요 우울증에 대한 보조 요법"과 "성인의 정신 분열증"이라는 두 가지 효과로 승인되었습니다 로컬로 배포되었습니다.