안전 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd.
안전 바카라는 유전성 혈관 부종에서 Donidalorsen에 대한 확장 된 라이센스 계약을 체결하여 일본을 포함한 아시아 태평양으로 개발 및 판매 지역을 확대합니다
안전 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd. (안전 바카라)는 유전성 혈관 부종 (HAE) 약물 후보자 후보자 (유전자 이름)와 Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Ionis)에 대한 확장 된 라이센스 계약의 결론을 발표했습니다.
Hae는 손, 발, 생식기, 마구간, 얼굴 및/또는 목을 포함하여 신체의 여러 부분에서 심한 부종 (혈관 부종)의 재발 공격을 포함하는 드물고 잠재적으로 생명을 위협하는 유전 적 상태입니다.
Donidalorsen은 PREKALLIKREIN (PKK)을 표적화하기 위해 설계된 조사의 RNA 표적 예방 의약품으로, 유사 혈관 세미의 급성 공격과 관련된 염증성 매개체를 활성화시키는 데 중요한 역할을합니다. Ionis는 최근 스페인 발렌시아 발렌시아에서 열린 2024 년 유럽 알레르기 및 임상 면역학 아카데미 (EAACI) 연례 의회에서 발표 된 3 단계 오아시스-나와 오아시스플러스 연구에서 긍정적 인 결과를보고했습니다.New England of Journal of Medicine*.
2023 년 12 월, 오츠카와 이오 니스에 들어갔다안전 바카라안전 바카라가 유럽의 Donidalorsen을 상용화할만한 독점적 권리를 취득 할 수 있습니다. 오츠카는 유럽 의약 기관에 마케팅 승인 신청서를 제출할 준비를하고 있습니다.
아시아 태평양 지역을 다루는 확장 계약 조건에 따라 오츠카는 Ionis에게 규제 및 판매 목표 달성에 기반한 미화 2 천만 달러의 선불 지불금을 지불 할 것입니다. Ionis는 또한 제품 판매에 대한 로열티를받을 자격이 있습니다. 오츠카는 유럽 외에도 규제 승인을 신청하고 아시아 태평양 시장에서 제품을 독점적으로 상용화 할 것입니다.
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*Riedl, M.A.et al. 유전성 혈관 부종 N Engl J Med에 대한 도니너 슨의 효능 및 안전성. 2024 년 5 월 31 일. doi : 10.1056/nejmoa2402478