Otsuka Pharmaceutical, Co. Ltd.
Lundbeck Pharmaceuticals LLC

제약
2024 년 8 월 2 일

Otsuka and Lundbeck Present New Rexulti®(Brexpiprazole) 알츠하이머 협회 국제 회의 (AAIC)꽁 머니 바카라 알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 교반에 대한 사후 효능 데이터 분석 2024

    • 장기 데이터 꽁 머니 바카라에 따르면 Rexulti는 일관된 개선 속도로 24 주 동안 지속적이고 임상 적으로 의미있는 반응과 관련이 있음을 시사합니다.1
    • Rexulti를받은 환자는 불안, 간격 및 저주를 포함하여 위약을받은 환자에 비해 가장 일반적인 교반 행동의 빈도 감소를 보여주었습니다.2
    • 간병인이 "가장 남미"로 평가 한 행동 중 렉시울트를받은 환자는 위약을받은 사람들에 비해 이러한 행동의 빈도가 더 크게 감소했습니다.3
    • Rexulti는 알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 교반에 대한 미국 식품의 약국 (FDA)이 승인 한 최초이자 유일한 치료법입니다.4

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (Otsuka) 및 Lundbeck Pharmaceuticals LLC (Lundbeck)가 NewPost HocRexulti의 안전성 및 효율성을 평가하는 3 상 시험의 풀링 된 꽁 머니 바카라®(Brexpiprazole) 알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 교반 환자의 경우1-3 이 데이터 분석은 7 월 28 일부터 8 월 2 일까지 미국 필라델피아꽁 머니 바카라 열리는 2024 Alzheimer 's Association International Conference (AAIC)꽁 머니 바카라 3 개의 포스터로 발표되었습니다.1-3

확장 시험의 새로운 분석은 알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 교반 환자를 치료할 때 Rexulti의 효과를 확인했습니다. 이 분석은 12 주 및 24 주에 걸친 환자 (NCT03548584 및 NCT03594123)꽁 머니 바카라 임상 적으로 의미있는 반응 (CMR)을 탐구했으며, CMAI (Cohen-Mansfield Agitation Inventory) 총 점수의 기준선으로부터 20 점수 감소에 의해 정의되었습니다. 초기 12 주 3 단계 시험 기간 동안, 렉시울티를받은 환자의 약 62 %가 위약을받은 환자의 약 45 %와 CMR을 달성했습니다. 그 후, 환자는 12 주 연장 시험에 등록했으며, 그 동안 효과는 탐색 적 종점이었습니다. 전체 24 주 동안, 이전에 Rexulti 환자의 약 82 %가 CMR을 달성 한 반면, 위약꽁 머니 바카라 Rexulti로 전환 한 환자의 약 73 %도 CMR을 달성했습니다.1

두 번째 분석은 2 상 3 번의 시험꽁 머니 바카라 기준선꽁 머니 바카라 가장 자주 교반 증상을 나타낸 환자 (n = 610)에 중점을 두었습니다 (NCT03548584 및 NCT01862640). 효능은 CMAI를 사용하여 측정되었습니다. CMAI는 불안, 간격/목적이없는 방황, 저주 또는 구두 침략을 포함하여 29 개의 교반 동작의 빈도를 측정하는 CMAI를 사용하여 측정되었습니다. Rexulti를 복용하는 환자는 가장 일반적인 교반 행동의 빈도가 감소했으며, 최소 제곱의 수치 적으로 더 큰 감소는 29 개의 교반 행동 중 24 개꽁 머니 바카라 기준선꽁 머니 바카라 위약꽁 머니 바카라 12 주꽁 머니 바카라 12 주까지의 CMAI 점수를 의미합니다.2

동일한 그룹의 환자 그룹 (n = 610)에 대한 추가 분석 (n = 610)은 무급 간병인에 의해 확인 된 교반 행동꽁 머니 바카라 렉시울의 효율성을 "가장 소체"로 확인하고 환자를 장기 치료로 전달하기로 한 결정에 영향을 줄 수 있습니다. 이 조사는 과도한 운동 활동, 언어 적 공격 및 신체적 공격과 같은 교반 행동을 강조했습니다. 이러한 두 가지 모두 행동을 자주 나타내는 환자꽁 머니 바카라, 고정 된 투여 (2 또는 3 mg/일) Rexulti는 위약보다 이러한 행동의 빈도가 크게 감소하는 것과 관련이 있었다.3

"동요는 알츠하이머 치매를 앓고있는 사람들을 돌보는 복잡하고 스트레스가 많은 측면입니다."5John Kraus, M.D., Ph.D., Otsuka 부사장 겸 최고 의료 책임자. "이것은 렉시울 (Rexulti)이 24 주 동안 임상 적으로 의미있는 반응과 관련이있는 것은 이번이 처음으로 임상의에게 임상 실습에 대한 장기 데이터를 제공합니다."1

"종합적으로, 꽁 머니 바카라은 렉시울 (Rexulti)의 잠재력을 보여주는 실질적인 임상 증거에 제시되어 동요가 제시되는 여러 가지 방법을 다룰 수있는 여러 가지 방법을 다룰 수 있으며, 이는 환자와 간병인의 삶에 영향을 줄 수있다."

  • 1. Brubaker M, Wang D, Chumki Sr 등. Brexpiprazole로 치료 된 알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 교반 환자꽁 머니 바카라 임상 적으로 의미있는 반응을 유지했습니다 : 사후 분석. AAIC (7 월 28 일 -8 월 2 일)꽁 머니 바카라 발표.
  • 2. Brubaker M, Wang D, Chumki Sr 등. 알츠하이머 병으로 인한 치매 환자꽁 머니 바카라 자주 발생하는 교반 행동에 대한 브렉 스피 졸의 효능 : 2 개의 무작위 대조 시험의 사후 풀 분석. AAIC (7 월 28 일 -8 월 2 일)꽁 머니 바카라 발표.
  • 3. Brubaker M, Wang D, Chumki Sr 등. 알츠하이머 병으로 인한 치매 환자꽁 머니 바카라 교반에 대한 브렉 파피 프라 졸의 효능은 간병인에게 가장 중요한 행동을 나타내는 행동 : 2 개의 무작위 대조 시험의 사후 풀 분석. AAIC (7 월 28 일 -8 월 2 일)꽁 머니 바카라 발표.
  • 4. FDA 뉴스 릴리스. FDA는 알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 교반 증상을 치료하기위한 최초의 약물을 승인합니다. 출판 : 2023 년 5 월 11 일. 마지막으로 액세스 : 2024 년 2 월 20 일. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-Approves-First-Drug-Treat-Agitation-Symptoms-Sysypiated-due-Alzheimer's-Disease
  • 5.Halpern R, Seare J, Tong J, Harty A, Olaoye A, Aigbogun MS. 전자 건강 기록을 사용하여 알츠하이머 질병/치매꽁 머니 바카라 교반의 유병률을 추정합니다. Int J Geriatr Psychiatry. 2019; 34 (3) : 420-431.