• BSertraline과 함께 Rexpiprazole은 CAPS-5 총 점수의 변화에 ​​의해 측정 된 바와 같이 Sertraline Plus 위약과 비교하여 전체 바카라 배팅 법 증상의 통계적으로 유의미한 감소를 보여 주었다.¹

• Sertraline과 함께 바카라 배팅 법의 안전성 프로파일은 승인 된 적응증에서 바카라 배팅 법의 안전성 프로파일과 일치했습니다.¹
  
  
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• 바카라 배팅 법는 주어진 해에 약 1,300 만 명의 미국 성인에게 영향을 미치는 매우 널리 퍼진 외상 기반의 신경 정신병 장애이며, 100 명 중 거의 6 명이 바카라 배팅 법로 진단 될 것입니다.^2-6

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka)는 미국 자회사 Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC)와 Lundbeck Pharmaceuticals LLC (Lundbeck)를 발표했다.Jama Psychiatry. 결과는 바카라 배팅 법를 가진 성인의 경우, 세트랄 린과 함께 Brexpiprazole로의 치료가 DSM-5 (CAPS-5)에 대한 임상 적-관리 바카라 배팅 법 스케일의 변화에 ​​의해 측정 된 바와 같이, Sertraline과 함께 바카라 배팅 법 증상의 통계적으로 유의하게 더 큰 개선을 초래했음을 보여 주었다.¹

"미국 인구의 약 6%가 그들의 삶의 어느 시점에서 바카라 배팅 법를 가질 것이지만, 약 절반만이 치료를받을 것이라고 Alabama School of Medicine의 정신과 및 행동 신경 생물학과의 M.D.는 Jama Psychiation Decialuscripp의 주지사로 근무한 M.D.는 말했다. "3 단계 결과는 바카라 배팅 법 환자에게 미래에 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 중요하고 고무적인 진전입니다."

3 단계 시험

Phase 3 무작위, 이중 맹검, 활성 제어, 병렬 암 시험 (NCT04124614)은 바카라 배팅 법의 치료를 위해 혈청과 조합하여 Brexpiprazole의 효율, 안전성 및 내약성을 평가했습니다. 이 시험에는 416 명의 성인 외래 환자가 포함 된 416 명의 성인 외래 환자가 포함되어있는 416 명의 성인 외래 환자가 포함되어있는 416 명의 성인 외래 환자가 포함되었다. 1 차 종말점은 무작위 (1 주차)에서 10 주에서 10 주차로부터 CAPS-5 총 점수의 변화였다. 세트랄린을 갖는 브렉 파피 프라 졸을 투여받은 환자는 최소 제곱 (LS) 평균 차이 (95% CI : -8.79; p<.001). 또한, 2 차 종점, 임상 글로벌 인상-질병 점수의 심각도 (CGI-S) 랜덤 화 (1 주)에서 10 주차의 변화와 기준선 (0 일)에서 12 주에서 12 주에서 12 주에서 심리 사회적 기능 (B-IPF)의 간단한 인벤토리의 변화가 충족되었다.¹

"임상 시험 결과는 바카라 배팅 법 환자의 치료 옵션 인 Sertraline과 함께 Brexpiprazole의 잠재력을 보여줍니다. 바카라 배팅 법 기호의 의미있는 개선을 입증했습니다. "

Sertraline과 함께 Brexpirzole의 안전성 프로파일은 승인 된 적응증에서 Brexpirzole의 안전성 프로파일과 일치했습니다. 부작용으로 인해 중단 된 바카라 배팅 법 된 참가자의 비율은 Brexpirzole + Sertraline의 경우 3.9% (8/205), Sertraline + 위약의 경우 10.2% (20/196)입니다.¹

= 5%에서 발생하는 광고 이벤트는 메스꺼움 (n = 196)이 메스꺼움 (12.2% vs 11.7%), 피로 (6.8% vs 4.1%), 중량 증가 (5.9% vs) 및 somnol vs. 각각.¹

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CAPS-5

DSM-5 (CAPS-5)에 대한 임상의가 관리 된 바카라 배팅 법 척도는 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5th Edition (DSM-5)에 의해 정의 된 바카라 배팅 법 진단 상태 및 증상 심각도를 평가하기 위해 설계된 구조화 된 인터뷰입니다. CAPS-5는 30 개의 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.¹

CAPS-5에는 각각 0 (결석)에서 4 (극단/무능력)에서 각각 점수를 매긴 20 개의 DSM-5 바카라 배팅 법-SYMPTOM 항목이 포함되어 있습니다. 총 점수는 20 개 항목을 합산하여 계산되고 증상 클러스터 점수는 특정 항목을 합산하여 다음과 같이 계산됩니다. 침입 (항목 1-5); 회피 (항목 6-7); 부정적인 인식과 분위기 (항목 8-14); 및 각성 및 반응성 (항목 15-20).¹

CGI-S는 7 점 범주 규모로 원래 정신 바카라 배팅 법를 위해 개발되었지만 이제는 다양한 질병에 적용되며, 이는 진단을받은 환자에 대한 임상 경험에 비해 평가시 환자의 질병의 심각성을 평가하기 위해 임상이 필요합니다.⁷B-IPF는 IPF의 80 개 항목 버전에 의해 평가 된 동일한 영역에서 이전 30 일 동안 바카라 배팅 법 관련 기능 장애를 평가하는 심리 사회적 기능 (IPF)의 재고 재고 (IPF)의 7- 항목 버전입니다. B-IPF의 각 항목은 하나의 IPF 기능 도메인에 해당합니다.⁸

외상 후 스트레스 바카라 배팅 법에 대해

바카라 배팅 법는 미국에서 가장 흔한 정신 건강 장애 중 하나이며, 주어진 해 동안 인구의 약 5 %가 영향을받습니다.^{2, 4, 9, 10}80%)는 민간인 인구에 있습니다.^{4, 11}외상성 사건, 일련의 사건 또는 상황을 경험 한 사람들에게서 발생할 수 있습니다. 개인은 정신적, 신체적, 사회적, 영적 복지에 영향을 줄 수있는 감정적 또는 신체적으로 유해하거나 생명을 위협하는 사건을 경험할 수 있습니다. 외상성 사건의 예로는 신체/성폭행, 자연 재해, 심각한 사고, 테러 행위, 전쟁/전투, 역사적 외상, 친밀한 파트너 폭력 및 괴롭힘이 있습니다.^{12, 13}

바카라 배팅 법의 증상은 일반적으로 4 가지 증상 클러스터로 분류됩니다 : 침입 (재 경험), 자극의 지속적인 회피,인지 및 기분의 부정적인 변화, 각성 및 반응성의 표시된 변화. 개별 증상 유형과 강도는 시간이 지남에 따라 개인간에 변동될 수 있습니다. 바카라 배팅 법 진단 기준을 충족 시키려면 증상은 한 달 이상 지속되어야하며 관계 나 업무와 같은 일상 생활의 측면을 방해 할 정도로 심각해야합니다. 증상은 또한 약물, 약물 사용 또는 다른 의학적 상태로 인한 것이되어서는 안됩니다.^{10, 12}지수 외상에서 증상 제시까지의 평균 시간은 2.2 년이며, 지수 외상에서 바카라 배팅 법 진단까지의 평균 시간은 8.7 년입니다.¹⁴

바카라 배팅 법 소개
Brexpiprazole은 2015 년 FDA에 의해 미국에서 주요 우울 장애 (MDD)를 가진 성인의 항우울제에 대한 보조 요법 및 성인의 정신 분열증 치료로 승인되었습니다. 가장 최근에, Brexppiprazole은 2023 년 5 월 알츠하이머 병으로 인한 치매와 관련된 치매 치료로 미국에서 승인되었습니다. Brexpiprazole은 또한 2017 년과 2019 년의 정신 분열증과 MDD의 정신 분열증 및 MDD의 무주물 바카라 배팅 법 대한 Health Canada에 의해 승인되었습니다. 2018 년 정신 분열증 치료와 일본의 건강, 노동 및 복지부는 각각 2018 년과 2023 년의 정신 분열증 및 MDD 치료를위한 일본의 복지부입니다.

바카라 배팅 법은 Otsuka에 의해 발견되었으며 Otsuka와 Lundbeck에 의해 공동 개발되고 있습니다. Brexppiprazole의 작용 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 바카라 배팅 법은 노르 에피네프린, 세로토닌 및 도파민 수용체에 대한 높은 수용체 결합 친화력을 갖는다. 그것은 Norepinephrine α1b 및 α2C 수용체 및 세로토닌 5-HT2A 수용체의 길항제뿐만 아니라 세로토닌 5-HT1A 및 도파민 D2 수신기의 부분 작용제입니다.^{15, 16}

참조

1. Davis LL, Behl S, Lee D 등 외상 후 스트레스 장애에서 Brexpiprazole 및 Sertraline 조합 바카라 배팅 법. 자마 정신과. 2024 년 12 월 18 일 온라인 게시. Doi : 10.1001/Jamapsychiatry.2024.3996

19718_19812www.바카라 배팅 법.va.gov/understand/common/common_adults.asp.

3. 미국 인구 조사국. (2022). 특성별 국가 인구 : 2020-2022.www.census.gov/data/tables/time-series/demo/popest/2020s-national-detail.html.

4. Lehavot K, Katon JG, Chen JA, Fortney JC, Simpson TL. 성별 및 베테랑 상태에 의한 외상 후 스트레스 바카라 배팅 법 [출판 된 보정은 Am J Prev Med에 나타납니다. 2019 년 10 월; 57 (4) : 573]. am J prev Med. 2018; 54 (1) : E1-E9.

5. Goldstein RB, Smith SM, Chou SP 등 미국의 DSM-5 외상 후 스트레스 바카라 배팅 법의 역학 : 알코올 및 관련 조건 -III에 대한 전국 역학 조사 결과. Soc 정신과 정신과 전염병. 2016; 51 (8) : 1137-1148.

6. Schein J, Houle C, Urganus A 등 미국의 외상 후 스트레스 바카라 배팅 법의 유병률 : 체계적인 문헌 검토. Curr Med Res Opin. 2021; 37 (12) : 2151-2161.

7. Busner J, Targum SD. 임상 글로벌 노출 척도 : 임상 실습에 연구 도구 적용. 정신과 (Edgmont). 2007; 4 (7) : 28-37.

8. 미국 재향 군인 부. 심리 사회적 기능 (IPF)의 재고. 2024 년 12 월 액세스.https://www.바카라 배팅 법.va.gov/professional/assessment/functioning-other/ipf_psychosocial_function.asp

9. Kessler RC, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Wittchen H -U. 미국의 불안과 기분 바카라 배팅 법의 12 개월 및 평생 유병률과 평생 병적 위험. Int J Methods Psychiatr Res. 2012; 21 (3) : 169-184.

10. Lancaster CL, Teeters JB, Gros DF, Back SE. 외상 후 스트레스 장애 : 증거 기반 평가 및 바카라 배팅 법 개요. J Clin Med. 2016; 5 (11) : 105.

11. Davis LL, Schein J, Cloutier M 등 사회적 관점에서 미국의 외상 후 스트레스 바카라 배팅 법의 경제적 부담. J Clin Psychiatry. 2022; 83 (3) : 21M14116.

12. American Psychiatric Association : 정신 바카라 배팅 법의 진단 및 통계 매뉴얼, 5 판. 알링턴, 버지니아, 미국 정신과 협회, 2013

13. 미국 정신과 협회. 외상 후 스트레스 장애 (바카라 배팅 법)는 무엇입니까? 마지막 업데이트 : 2022 년 11 월. 마지막으로 액세스 : 2024 년 8 월 28 일. 이용 가능 :www.psychiatry.org/patients-families/바카라 배팅 법/what-is-바카라 배팅 법.

14. Davis LL, Urganus A, Gagnon-Sanschagrin P 등. 외상 후 스트레스 바카라 배팅 법로 진단 된 민간인 성인의 환자 여행-차트 검토 연구. Curr Med Res Opin. 2024; 40 (3) : 505-516.

15. Maeda K, Sugino H, Akazawa H 등 바카라 배팅 법 I : 신규 한 세로토닌 도파민 활성 조절기의 시험 관내 및 생체 내 특성. J Pharmacol Exp. 2014; 350 (3) : 589-604.

16. Rexulti® (바카라 배팅 법). 처방 정보. FDA. 참조 ID : 4911319. 2024 년 5 월.