바카라 루쥬 540

• 바카라 루쥬 540 대 Imatinib 그룹의 66%^®그룹 내 환자의 77%가 12 개월 이내에 결정적인 완전한 세포 유전 학적 완화 (CCYR^*) 및 1 차 종점 달성
• 만성 골수성 백혈병 환자에게 중요한 세포 유전 학적 완화를 얻습니다
• 실제 연구 결과는 New England Journal of Medicine에 발표되었으며 미국 임상 종양학 협회의 제 46 차 연례 회의바카라 루쥬 540 발표되었습니다
• 두 회사 모두 Dasision 바카라 루쥬 540의 데이터를 위해 전 세계 당국에 지원할 준비를하고 있습니다

Bristol-Myers Squibb (본사 : 미국 뉴욕; ​​CEO : Lambert Andreotti) 및 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.^®(바카라 루쥬 540, 일반 이름 : Dasatinib 수화물) : 새로 진단 된 만성 단계 CML 환자의 치료에서 하루에 한 번 바카라 루쥬 540^®하루에 한 번 이마티닙의 400mg 투여와 100mg의 투여를 비교 한 III 상 시험의 결과는 뉴 잉글랜드 의학 저널과 46 번째 미국 사회 (ASCO) (임상 종양학)에 발표 될 것입니다. 연례 회의에서. 이 시험을 Dasision 시험이라고하며, 만성 골수성 백혈병 (CML-CP)이 바카라 루쥬 540을 가진 환자의 첫 번째 선택입니다.^®.

이 시험은 하루에 한 번 바카라 루쥬 540에 사용됩니다^®100 mg 투여바카라 루쥬 540의 부작용 및 중단의 비율은 이마티닙과 비슷하다는 것이 밝혀졌다. 혈액 관련 부작용은 두 요법 모두바카라 루쥬 540 흔했습니다.

텍사스 대학교 MD Anderson Cancer Center의 백혈병 사단 책임자 인 Hagop Kantaljean (M.D.) 교수이자 New England Journal of Medicine에 출판 된 논문의 저자는 다음과 같이 말했습니다. "데이터에 따르면 12 개월 이내에 완전한 세포 유전 학적 완화를 달성하지 못한 CML 환자는 질병 진행의 위험이 높아지고 현재의 치료 지침은 이러한 치료 목표가 충족되도록해야합니다.^1，2，3".

• *세포 유전 학적 완전 완화 (CCYR)는 골수 세포의 세포 유전 학적 평가바카라 루쥬 540 필라델피아 염색체-양성 중기 세포의 부재로 정의된다.

바카라 루쥬 540 결과

DASISION 시험에서, 12 개월 이내에 CCYR (Certified CCYR : CCYR을 2 회 연속으로 평가 한)을 확인한 환자의 비율은 Imatinib 그룹의 66%에 비해 바카라 루쥬 540이었다.^®그룹의 77% (p = 0.007). 또한, 1 년 이내에 CCYR을 달성 한 환자의 비율은 Imatinib 그룹의 72%와 비교하여 비교적이었다.^®83% (p = 0.001). CCYR에 도달하는 기간은 Imatinib 그룹의 지속 시간보다 높습니다^®일부는 더 짧습니다 (위험 비율 = 1.5, p<0.0001), sprycel^®그룹 내 환자의 절반 (54%)이 3 개월 이내에 CCYR을 달성했습니다. 또한, 바카라 루쥬 540^®그룹바카라 루쥬 540 분자 유전자 완화 (MMR은 치료 응답 성의보다 민감한 지표입니다.^*)를 달성 한 환자도 이마티닙 그룹 수준의 두 배에 도달했습니다 (위험 비율 2.0, p<0.0001)^4，5。

바카라 루쥬 540^®그룹에서 발견 된 부작용 (모든 등급 포함)과 이마티닙 그룹은 피상적 부종 (각각 9% 및 36%), 메스꺼움 (각각 8% 및 20%) 및 발진 ((11% 및 17% ) 및 근육 염증 (4% 및 17%). 시험 중 유체 보유의 전체 발생률은 바카라 루쥬 540입니다.^®그룹에서 19%, Imatinib 그룹에서 42%. 흉막 삼출은 바카라 루쥬 540^®그룹바카라 루쥬 540만 참조하십시오 (10%).

Bristol-Myers Squibb and Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 성인 CML-CP 환자의 1 차 약물로서의 바카라 루쥬 540^®의 승인을 추구하기 위해, 우리는 현재 연말까지 Dasision 시험바카라 루쥬 540 전 세계 보건 당국에 대한 데이터를 신청할 준비를하고 있습니다.

• *† 분자 유전자 완화 (MMR)는 주변 혈액바카라 루쥬 540 실시간 정량적 중합 효소 연쇄 반응 (RQ-PCR)에 의해 측정 된 0.1% (≥3LOG의 감소)로 정의된다.

Dasision 바카라 루쥬 540 정보

DASIVEN (Dastinib vs Imatinib Study바카라 루쥬 540 Dastinib vs Imatinib 연구) 연구는 만성 단계 CML로 새로 진단 된 환자의 치료입니다.^®개방형 라벨, 무작위 화, 2 상 국제 공동 임상 바카라 루쥬 540. 519 명의 환자가 연구에 등록했습니다.^®260 명이 이마티닙 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 연구의 1 차 종점은 최대 12 개월까지 완전한 세포 유전 학적 완화 (CCYR)로 확인되었다.^®97%는 그룹에, 99%는 Imatinib 그룹바카라 루쥬 540 99%였습니다. 울혈 성 심부전/심장 기능 장애 및 치명적인 심근 경색과 같은 심장 부작용^®.

만성 골수성 백혈병 정보 (CML)

CML은 신체바카라 루쥬 540 수많은 비정상적인 백혈구가 생성되는 느린 발달 유형의 백혈병입니다. 최신 통계에 따르면 미국의 약 22,475 명이 질병을 앓고 있습니다.

*Bristol-Myers Squibb and Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 미국, 일본 및 주요 유럽 국가의 바카라 루쥬 540^®의 판매와 파트너십을 맺고 있습니다. 바카라 루쥬 540^®. 일본의 Splicel^®에 대한 개요는 아래의 "참조"를 참조하십시오.

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참조 : 일본의 Splicel^®요약

참조

1. 종양학의 만성 골수성 백혈병 임상 실습 지침 (버전 2.2010). © 2009 National Compleal Cancer Network, Inc.바카라 루쥬 540 구할 수 있습니다 : http://www.nccn.org..
2. Baccarani M, Cortes J, Pane F et al.
3. Druker BJ, et al.
4. Branford S. 2007 : 376-83.
5. Hughes T, et al.

이 문서는 Bristol-Myers Squibb, Inc., Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.가 발행 한 보도 자료의 재 편집 버전으로 6 월 5 일 (미국바카라 루쥬 540 현지 시간) 일본어로 발표되었습니다. 원래 영어 텍스트는 내용과 해석 측면바카라 루쥬 540 우선 순위를 차지합니다.