바카라 추천 사이트 Bristol Myers Inc.
바카라 추천 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2010 년 6 월 9 일

바카라 추천 사이트®(바카라 추천 사이트 이름 : Dasatinib Hydrate)
4 년 후속 조사 결과가 발표 된 Imatinib는 성공하지 못했습니다
만성 골수성 백혈병 바카라 추천 사이트에서 82% 전체 생존율을 달성

Bristol-Myers Squibb (본사 : 미국 뉴욕; ​​CEO : Lambert Andreotti) 및 바카라 추천 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.®(바카라 추천 사이트, 일반 이름 : Dasatinib Hydrate) 만성 단계 만성 골수성 백혈병 (CML-CP) 내성 또는 Imatinib에 대한 불내증, 바카라 추천 사이트®의 최적 용량 고려 사항에 대한 III 상 무작위 화 된 오픈-라벨 시험에서 4 년의 추적 관찰 결과를보고했다. 시카고에서 열린 46 번째 미국 임상 종양학 연례 회의에서 발표되었습니다. 4 년째 현재, 바카라 추천 사이트®100 mg 총 생존율은 82% (95% CI : 76% -88%)와 무 진행 생존율이 66% (95% CI : 57% -74%)의 무 진행 생존율이 매일 100mg을받는 바카라 추천 사이트에서 달성되었습니다.

이 테스트에서 얻은 4 년 안전 데이터는 바카라 추천 사이트®100 mg은 매일 한 번의 투약에 대한 이전에보고 된 안전 프로파일과 일치합니다. 이 연구의 장기 데이터에서 바카라 추천 사이트®100 mg 일일 투여에 의한 부작용은 치료 개시 후 대략 24 개월 이내에 발생하는 것으로 밝혀졌다.

샌프란시스코 캘리포니아 캘리포니아 대학교 혈액학 및 종양학과 Neil Scher (M.D., Ph.D.) 조교수는 다음과 같이 말했습니다.®에 바카라 추천 사이트 4 년간의 데이터 이 약물에 바카라 추천 사이트 지식과 CML의 전반적인 치료에 바카라 추천 사이트 지식이 확대되었습니다. 연구원이자 임상의로서 저는 그러한 결과가 매우 유망하다고 생각합니다. "

CA180-034 시험 정보

CA180-034 시험은 바카라 추천 사이트®100 mg은 1 일 1 회 투여의 효능과 안전성을 평가하도록 설계되었습니다. 이 연구는 이마티닙 (n = 497)에 내성이 있고 (n = 497) 또는 참을 수없고 (n = 173) 4 개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당 된 670 cml-CP 바카라 추천 사이트를 등록했습니다. 많은 전처리를받는이 그룹의 바카라 추천 사이트 그룹에서 CML 발현에서 무작위 배정으로의 평균 시간은 100 mg 한 번 1 회 그룹에서 55 개월이었으며, 이들 바카라 추천 사이트의 46%는 이마티닙으로 3 년간의 치료를 받았다. 연구의 주요 종말점 인 이마티닙에 내성이있는 바카라 추천 사이트의 세포 유전 학적 반응에 대한 데이터가 이미보고되었다.1. 이 연구는 CML-CP 내성이 있거나 이마티닙에 대해 편협하지 않은 바카라 추천 사이트에서 수행되었다.®100 mg은 하루에 한 번 권장되는 출발 선량의 투여를 지원합니다.

이 연구에서 흉막 삼출 (모든 등급 포함)은 12 개월에 10%, 24 개월에는 14%, 24 개월에는 6%, 36 개월에는 3%, 36 개월에는 3%로 발생했습니다. 호중구 감소증 및 혈소판 감소증 (3 또는 4 등급)은 치료 개시 후 12 개월 내에 대략 12 개월 내에 발생했습니다 (12 개월 및 12 개월에서 34% 및 22%, 12-24 개월에서 1.2% 및 0.6%, 24-36 개월에 0.6%, 36-48 개월에 0% 및 0.6%). 투여로 인한 독성의 중단은 바카라 추천 사이트적으로 치료 개시 후 12 개월 내에 발생 하였다 (12 개월의 11%, 12-24 개월에 4.4%, 24-36 개월에 4.6%, 36-48 개월에는 없음).

만성 골수성 바카라 추천 사이트 정보 (CML)

CML은 신체에서 수많은 비정상적인 백혈구가 생성되는 느린 발달 유형의 바카라 추천 사이트입니다. 최신 통계에 따르면 미국의 약 22,475 명이 질병을 앓고 있습니다. 2009 년에 5,050 개의 새로운 CML 사례가 진단 된 것으로 추정됩니다. CML은 2 개의 상이한 염색체의 절단 및 서로 결합하여 발현된다. 이 새로 생성 된 염색체를 필라델피아 양성 염색체라고하며 과량의 백혈구 세포를 생성하기 위해 세포를 신호하는 BCR-ABL이라는 비정상적인 유전자를 함유합니다. CML을 유발하는 유전 적 변화의 원인은 알려져 있지 않습니다.

*Bristol-Myers Squibb and Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 미국, 일본 및 주요 유럽 국가에서 바카라 추천 사이트®의 판매와 파트너십을 맺고 있습니다. 바카라 추천 사이트​​®Bristol-Myers Squibb에 의해 발견되고 개발되었습니다. 일본의 Splicel®의 개요는 아래의 "참조"를 참조하십시오.

  • 전진하는 진술
    이 보도 자료에는 특정 화합물의 개발 및 상업화와 관련하여 1995 년 개인 증권 소송 개혁법에 의해 정의 된 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대에 기초하며 지연, 전환 또는 변화를 초래할 수있는 고유 한 위험과 불확실성을 포함하며 실제 결과 또는 현재 기대치와 실질적으로 다른 결과를 초래할 수 있습니다. 미래 예측 진술은 보장 될 수 없습니다. 특히,이 보도 자료에 언급 된 임상 시험이 규제 승인을받을 것이라는 보장은 없습니다. 이 보도 자료의 미래 예측 진술은 브리스톨-마이어 스 스 퀴브 (Squibb)의 운영에 영향을 미치는 불확실성, 특히 브리스톨-마이어 스 스 퀴브 (Bristol-Myers Squibb)의 2009 년 보고서 (양식 10-K), 분기 별 보고서 (양식 10- Q) 및 현재 보고서 (양식 8-K)의 위험 요소로 나열된 불확실성과 함께 평가되어야합니다. Bristol-Myers Squibb는 새로운 통찰력이나 미래 사건의 결과에 관계없이 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트 할 의무가 없습니다.

참조 : 일본의 Splicel®요약

참조

  1. Shah NP, et al.J Clin Oncol. 2008; 26 : 3204-12.

이 문서는 미국에서 Bristol-Myers Squibb, Inc.가 6 월 7 일 (미국 현지 시간)에 발표 한 보도 자료의 재 편집 버전과 일본어로 바카라 추천 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.입니다. 원래 영어 텍스트는 내용과 해석 측면에서 우선 순위를 차지합니다.