Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
아리피프라졸 장기 응답 주입 (한 달에 한 번 준비)
바카라 실시간 분열증에 대한 유지 보수 치료를 위해 2011 회계 연도에 FDA에 새로운 약물 승인 신청
미국의 임상 3 단계 바카라 실시간 중간 분석에서 효능 등급 기준 달성
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Jersey, 사장 겸 CEO William H. Carlson, OPDC)는 현재 미국에서 개발 중이며, 3 상 임상 바카라 실시간 (52 주, 위약 대조 비교 바카라 실시간)의 조기 종료 (Aripiprazole Long-Acting Injection)가 수행되고 있습니다. 미국에서는 독립 데이터 모니터링위원회 (IDMC)가 권장하는 독립 데이터 모니터링. 이 연구의 중간 분석 결과가 프로토콜이 정의 된 유효 기준을 충족했기 때문입니다.
IDMC의 권고를 통해 OPDC 사장 겸 CEO William H. Carlson은 "바카라 실시간은 예정된 일정보다 초기에 효능 평가 기준을 충족시켰다. IDMC에 따르면, 중간 분석의 효과는 보고서의 미리 정의 된 바카라 실시간 종료를 충족시켰다. 우리는 이것이 아리피프라졸의 임상 발달에서 중요한 성과입니다.
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Otsuka Pharmaceutical은 'Otsuka-Peopople이 전 세계적으로 더 나은 건강을위한 새로운 제품을 창출하는'오츠카 사람들의 철학에 따라 전 세계 사람들의 건강에 기여할 것입니다.
바카라 실시간 장기 응답 주입
바카라 실시간 장기 응답 주입은 멸균적이고 동결 건조 된 제제입니다. 주사를 위해이 제품을 멸균 수로 현탁함으로써 주사 가능한 서스펜션이됩니다.
미국 응용 분야에 대한 Aripiprazole 장기 응답 주입의 3 상 임상 바카라 실시간 (등록 번호 : 31-07-246)는 정신 분열증 치료의 유지 보수 단계에서 동일한 제제의 효능, 안전성 및 내약성입니다. 성별을 평가합니다. 이는 다기관, 무작위 화, 위약 대조, 이중 맹검, 제어 바카라 실시간으로서 수행되었으며, 처음에는 52 주 동안 수행 될 예정이다.
이 연구의 프로토콜은 반복되는 바카라 실시간 분열증의 수가 125에 도달 할 때 테스트가 완료 될 것이며, 위의 사례의 50% 또는 75%에서 재발이 발생하는 시간을 나타냅니다 분석. 결과적으로 예정보다 7 개월 일찍, 중간 분석 표준의 50%가 올해 6 월에 확인되었으며, IDMC는 중간 분석 결과가 유효하다는 것을 보여주었습니다 테스트가 완료됩니다.
바카라 실시간 분열증 치료에서 아리피프라졸 (미국)
미국에서는 Aripiprazole (정제, 경구 정제, 구강 용액)의 구강 제제는 Otsuka Pharmaceutical 및 Bristol-Myers Squibb에 의해 공동으로 판매됩니다 (일본어 이름 : Ebilify). 바카라 실시간 분열증의 치료는 미국에서 13 세에서 17 세 사이의 성인과 환자를 대상으로하는 효능 및 효능에 대해 승인되었습니다.