Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Lundbeck Inc.)는 최근 미국 식품의 약국 (FDA)에서 제출 된 "Aripiprazole 장기 응답 주입"에 대한 NDA (New Drug Approval) 신청을 받았다 '알 겠어. 적용 된 표시는 성인의 바카라 전략 분열증에 대한 유지 치료입니다.

Otsuka Pharmaceutical 및 Lundbeck은 2011 년 11 월 11 일 중추 신경계 질병 분야에서 글로벌 동맹 협정에 서명했습니다. 이 계약을 바탕으로 두 회사는 전 세계적으로 파트너십을 구성 할 것이며 바카라 전략;아리피프라졸 장기 응답 주입바카라 전략;을 공동으로 개발하고 상용화 할 것입니다.

바카라 전략 분열증 환자의 경우, 재발은 약물 복용을 잊어 버렸기 때문에 큰 문제가되었습니다. "아리피프라졸 장기 응답 주입"은 한 달에 한 번 주사로 재발을 억제하고 매일 약물 복용의 번거 로움을 줄일 것으로 예상됩니다.

미국의 새로운 약물 승인 적용은 성인 바카라 전략 분열증 환자에서 Aripiprazole 장기 응답 주사의 효능, 안전성 및 내약성을 평가했습니다. 52 주 위약 대조 비교 시험으로 수행 된이 시험은 작년 10 월에 실시 된 중간 분석의 결과로 연구 계획에서 설정된 효과 기준을 달성하여위원회가 권고했다 시험은 일찍 완료됩니다.

Otsuka Pharmaceutical의 CEO 인 이와 모토 타로 (Iwamoto Taro)는 FDA로부터의 신청 수락에 대한 응답으로 바카라 전략;아리피프라졸은 도파민 D₂수용체 부분 작용제의 의학적 가치로 인해 오랫동안 취할 수있는 항 바카라 전략병 약으로 전 세계의 많은 처방을 받았다. 우리는이 약물의 가치를 개발 한 "아리피프라졸 장기 응답 주입"이 약물의 연속성과 높은 재발률과 함께 바카라 전략 분열증 치료의 현재 과제에 대한 해결책을 제공하기를 희망합니다.

Lundbeck CEO 겸 Wolf Wimberg 회장은 "공동으로 개발중인 Otsuka Pharmaceutical이 발행 한"Aripiprazole 장기 응답 주입 "에 대한 새로운 약물 응용 프로그램은 공식적으로 FDA에 의해 공식적으로 받아 들여졌습니다."우리는 기뻐합니다. 그것을 듣기 위해서는 바카라 전략 분열증이 심각한 질병이며 여전히 환자에게 더 유용한 유지 치료가 필요합니다. "

참조

"바카라 전략 분열증"

바카라 전략 분열증은 사고 과정과 정서적 표현의 왜곡이 특징 인 질병입니다. 청각 환각, 망상 및 일관되지 않은 진술과 생각과 같은 증상이 나타나서 사회 생활과 고용에 심각한 장애가 발생합니다.
서부에서는 성인 인구의 약 1%가 바카라 전략 분열증으로 고통 받고 있으며 미국에서는 약 220 만 명이 성별 차이가 아닙니다^*1.

• *1: 국립 바카라 전략 건강 연구소의 설문 조사에 따르면

바카라 전략;아리피프라졸 장기 응답 주입 (한 달에 한 번 준비)바카라 전략;

바카라 전략;Aripiprazole 장기 응답 주입바카라 전략;(일반 이름)은 멸균적이고 동결 건조 된 준비입니다. 주사를 위해 물에 매달리면 주사 가능한 서스펜션이됩니다.