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• 빈번한 유전성 질환 인 자주 수국화 된 다중 낭종 바카라 실시간 (ADPKD)은 바카라 실시간이 많은 낭종을 가지고 있으며 바카라 실시간이 자라면서 진보가 진행됨에 따라 바카라 실시간 기능이 점진적으로 감소합니다. 결과적으로 투석과 바카라 실시간 이식이 필요한 심각한 질병. 현재 효과적인 치료가 없습니다
• .
• . New England Journal of Medicin Online 버전에도 출판되었습니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (도쿄, 사장 겸 CEO)^*1)^*2) 임상 III 시험의 결과는 11 월 3 일 (현지 시간) 미국 샌디에고 미국 바카라 실시간 협회 회의 및 뉴 잉글랜드 의학 저널 온라인 버전에서보고되었습니다.^*3에 게시되었음을 알려 드리겠습니다.

. ADPKD는 유전성 질병에서 빈번한 것으로 추정되며 1,000 ~ 4,000 명 중 1 명을 가지고 있습니다.

이 테스트는 국제 공동 테스트입니다 (Tempo 3 : 4 Test (Tempo 3 : 4, 4 Tests (Tempo 3 : 4 Test) (Tempo 3 : 4, 3 년. 15 개국에서 1,400 명 이상의 ADPKD 환자.^*4). 이 시험에서, ADPKD의 효과와 안전성 및 ADPKD와 관련된 합병증을 평가 하였다.₂.

Meiyo Clinic의 바카라 실시간 및 고혈압 의학 교수 인 Vicente E. Torres는 "ADPKD는 투석에서 가장 흔한 질병입니다.이 질병은 바카라 실시간에서 계속 확산됩니다. , 바카라 실시간 조직을 손상시켜 Torbaptan의 결과는 낭종의 확산을 증가시킨다 투석으로의 전환을 방지 할 수있는 중요한 증거.

Otsuka Pharmaceutical D & C 사장 겸 CEO William H. Carson은 "이 시험에서는 세계에서 승인을 신청 한 결과가 일본어 오츠카 제약에 의해 만들어졌습니다. ADPKD에서 승인 된 환자를 위해 오츠카 제약 일뿐입니다.

• *1 :
• *2 :이 약물은 현재 개발 중이며 판매 이름이 ​​없습니다.
• *3 :www.NEJM.org
• *4 :

테스트 설계 및 결과

thempo 3 : 4 검사는 일본을 포함한 129 개의 의료 기관 간의 이중 맹장 Plasbo Controlled Parallel III 시험입니다. 이 테스트에서 ADPKD의 Torbaptan의 효과와 안전성이 평가되었습니다.

주요 평가 항목은 Torbaptan 그룹의 바카라 실시간 부피의 변화입니다. 2 차 평가 항목에서, 고혈압, 바카라 실시간 통증, 알부민 소변 또는 ADPKD 진행의 바카라 실시간 기능 저하 및 혈청 크레아티닌 값에서 계산 된 바카라 실시간 기능의 악화 정도를 발현하는 데 걸린다.

주요 평가 항목, 양측 바카라 실시간 부피 (연간 비율)는 5.51%증가한 반면 Torbaptan 관리 그룹은 2.80%증가했으며 유의미한 변화율은 감소했습니다. ((). 49.2%)가 관찰되었다 (p<0.001).

2 차 평가 항목에서, 고혈압, 바카라 실시간 통증, 알부민 소변 및 ADPKD의 진행으로 인해 바카라 실시간 기능의 악화가 위약 그룹에 비해 상당히 감소했습니다 (위험. 비율 = 0.87, 95% CI : 0.78-0.97, p = 0.0095). 이 네 가지 사건 중 바카라 실시간 기능이 악화 될 위험은 61%(위험 비율 = 0.39, CI : 0.26-0.57, p<0.001)로, Torbaptan 그룹의 위약 그룹에 비해 36%입니다 (위험 비율 = 0.64. CI : 0.47-0.89, p = 0.007).

이 검사에서 시험에 참여한 환자의 80.1%(1,157 명)는 3 년 동안 임상 약물을 계속 복용했습니다 (토르브 랩탄의 77%와 위약의 86.2%). 위약 그룹과 비교하여, Torbaptan 그룹은 물 -우드와 르 긴급 작용 (15.4%~ 5.0%)으로 인한 부작용으로 인해 많은 약물 중단을 가졌다.

. 왼쪽 및 오른쪽 바카라 실시간의 낭종이 확산되고 증가함에 따라 바카라 실시간 기능이 점차 악화되고, 환자의 거의 50%가 말기 바카라 실시간 질환 또는 신부전에 빠지게된다고합니다.