• 빈번하게 유전 된 질병, 상 염색체 우성 다낭성 신장 질환 (ADPKD)은 신장바카라 실시간 많은 낭종이 형성되는 질병이며, 진행함에 따라 신장 기능이 점차 감소하여 다음과 같은 심각한 질병이 필요합니다. 또는 신장 이식. 현재 효과적인 치료법이 없습니다
• Torvaptan (Generic Name)은 위약에 비해 ADPKD 환자의 바카라 실시간 부피 증가율을 약 50% 억제합니다
• 시험 결과는 2012 년 미국 신장 회의바카라 실시간 발표되었습니다. 또한 New England Journal of Medicine Online Edition에도 실 렸습니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.^*1)에 대한 Tolvaptan (일반 이름)^*2)의 임상 단계 III 시험의 결과는 11 월 3 일 (현지 시간) 샌디에고바카라 실시간 열린 미국 신장 의회 회의 및 뉴 잉글랜드 의학 저널바카라 실시간보고되었습니다.^*3에 게시되었음을 알려 드리고자합니다.

ADPKD는 신장바카라 실시간 많은 낭종이 형성되고 신장바카라 실시간 자라는 유전성 질환이며, 고혈압과 신장 통증이 특징이며 신장 기능을 점차적으로 감소시켜 신장 실패로 이어집니다. ADPKD는 가장 흔한 유전 질환이며 1,000 ~ 4,000 명 중 하나가있는 것으로 추정됩니다.

이 연구는 전 세계 15 개국 1,400 명 이상의 ADPKD 환자바카라 실시간 Torvaptan 또는 Phainto가 3 년에 걸쳐 3 년 동안 투여 된 국제 공동 연구 (Tempo 3 : 4 연구)였습니다.^*4). 이 연구는 ADPKD에 대한 효능과 안전성과 ADPKD와 관련된 합병증을 평가했습니다.₂-억제 수용체는 바카라 실시간 낭종의 성장과 성장을 감소시키고 질병의 진행을 늦추는 것으로 생각됩니다.

Mayo Clinic의 신장학 및 고혈압 교수 인 Vicente E. Torres는 "ADPKD는 신부전으로 이어지고 투석의 네 번째로 가장 흔한 원인으로 알려져 있습니다. 신장바카라 실시간 낭종이 신장 조직을 손상시켜 고혈압과 심한 신장 통증과 같은 합병증이 발생합니다 감소가 느리지 만 낭종 성장과 관련된 신장 통증을 줄이는 것으로 밝혀졌으며 ADPKD 환자의 신부전 진행이 느려졌으며 궁극적으로 투석을 방해 할 수 있다는 중요한 증거입니다. ' '

Otsuka Pharmaceutical D & C Inc.의 사장 겸 CEO 인 William H. Carson은 "이 재판은 전 세계적으로 승인을받을 가치가있는 결과를 달성했습니다. Tolvaptan은 일본 오츠카 제약에 의해 만들어졌습니다. ADPKD로 고통받는 환자를위한 세계 최초의 치료는 오츠카 제약만이 할 수있는 연구 개발을 통해 계속해서 기여할 것입니다.

• *1 :상 염색체 우세 다낭성 키즈니 질병
• *2 :이 제품은 현재 개발 중이며 판매 이름은 아직 결정되지 않았습니다.
• *3 :www.NEJM.org
• *4 :톨 vaptan 효능 및 상 염색체 우성 다낭성 신장 질환 및 그 결과 관리바카라 실시간의 안전성 및 안전성

시험 디자인 및 결과

Tempo 3 : 4 연구는 일본을 포함한 전 세계 129 개 의료 기관바카라 실시간 실시 된 이중 맹검, 위약 대조 병렬 그룹 III 시험입니다. 이 연구는 ADPKD에 대한 Tolvaptans의 효능과 안전성을 평가했습니다.

1 차 종점은 톨 vaptan 그룹 (모든 선량 그룹)과 위약 그룹의 바카라 실시간 부피의 변화율이었다. 2 차 엔드 포인트는 ADPKD의 진행의 결과로 발생하는 고혈압, 바카라 실시간 통증, 알부민뇨 또는 바카라 실시간 악화가 발생할 때까지 시간을 평가합니다.

1 차 종말점, 두 신장 부피의 변화율 (연간)은 위약 그룹바카라 실시간 5.51% 증가한 반면 Tolvaptan 그룹은 2.80% 증가하여 변화율이 크게 감소했습니다 (49.2% )가 관찰되었다 (p<0.001).

2 차 종말점바카라 실시간, 톨 vaptan 그룹바카라 실시간 고혈압, 신장 통증, 알부민뇨 또는 신장 기능 악화가 위약 그룹에 비해 상당히 감소 된 속도 (위험 비율 = 0.87, 95% CI : 0.78-0.97, p = 0.0095). 이 4 가지 사건 중 톨 vaptan 그룹은 위약 그룹과 비교하여 신장 기능을 악화시키는 위험이 61%였으며 (위험 비율 = 0.39, CI : 0.26-0.57, p<0.001) 신장 통증이 발생할 위험이있었습니다. 제한 (위험 비율 = 0.64, CI : 0.47-0.89, p = 0.007).

이 연구바카라 실시간, 연구에 참여한 환자의 80.1% (1,157)는 3 년 동안 조사 약물을 복용했습니다 (77% 톨 vaptan 및 86.2% 톨 vaptan 그룹). 위약 그룹과 비교하여, 톨 vaptan 그룹은 수질 요법 효과 (15.4% 대 5.0%)로 인한 부작용으로 인해 중단이 더 중단되었다.

ADPKD 소개

상 염색체 우성 다낭성 신장 질환 (ADPKD)은 유전 적 또는 유전자 돌연변이로 인해 신장바카라 실시간 발생하는 많은 비 부정형 낭종이 발생하는 상태이며, 그 중 1,000 명바카라 실시간 4,000 명이 고통받는 것으로 추정됩니다. 낭종이 왼쪽과 오른쪽 신장바카라 실시간 자라면서 자라면서 신장 기능이 점차 악화되며, 환자의 거의 50%가 말기 신장 질환 또는 신부전으로 고통 받고 있다고합니다.