Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2013 년 4 월 12 일

Otsuka Pharmaceutical이 카지노 바카라 한 약물 인 Toruvaptan은 Otsuka Pharmaceutical이 카지노 바카라 한 약물입니다
상 염색체 우성 다낭성 카지노 바카라 질환 (ADPKD)에 대한 세계 최초의 치료법으로서
US FDA 수락 승인 응용 프로그램 NDA

  • Otsuka Pharmaceutical이 발견하고 카지노 바카라 한 Tolvaptan은 미국 식품의 약국 (FDA)입니다.*1) 승인 신청을 수락하고 우선 순위 검토에 의해 검토됩니다. 승인 된 경우 세계 최초의 ADPKD 치료가됩니다.
  • 상 염색체 우성 다낭성 카지노 바카라 질환 (ADPKD*2)는 유전성 질병이며 현재 효과적인 치료가 없습니다. 이 질병으로 인해 카지노 바카라에서 수많은 낭종이 형성되어 카지노 바카라이 자라서 고혈압 및 통증과 같은 증상을 유발하여 카지노 바카라 기능이 열악하고 궁극적으로 투석 또는 카지노 바카라 이식이 필요합니다.
  • 미국에는 ADPKD 환자 116,000 명, 일본에는 31,000 명의 환자가 있습니다*3거기에 있다고합니다. 유전성 질병 중에서 가장 흔하며, 4,000 명 중 1,000 명에서 1 명 중 1 명에서 1 명이 고통 받고 있습니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. "ADPKD"). Tolvaptan (Generic Name)*4)에 대한 승인 신청이 수락되었음을 알려 드리고자합니다. 제출 된 데이터에는 지난 11 월 뉴 잉글랜드 의학 저널에 발표 된 III 상 임상 시험의 결과가 포함됩니다.

Torvaptan은 선택적으로 Vasopressin V입니다.2-수용체의 억제는 CAMP 생산을 억제하고, 카지노 바카라 낭종의 성장과 성장을 억제하며, 질병의 진행을 늦추는 것으로 생각된다.

ADPKD (NDA)에 대한 치료로서 Tolvaptan에 대한 새로운 약물 적용은 처방약 사용자 수수료 방법 (PDUFA입니다.*5)에 따라 승인되었으므로 FDA는 신청서 6 개월 이내에 신청서가 가능한지 여부 (2013 년 9 월 1 일 예정)에 통보됩니다.

Otsuka Pharmaceutical의 CEO 인 Iwamoto Taro는 "이 신약 적용은 Otsuka Pharmaceutical 및 ADPKD 환자 모두에게 중요한 이정표이며 좋은 소식입니다. FDA의 승인을 받으면 ADPKD가 가능합니다. "이것은 카지노 바카라되지 않은 질병에 대한 세계 최초의 치료법이며, 오츠카 제약은 오츠카 제약만이 할 수있는 연구 카지노 바카라을 통해 환자들에게 기여하는 것을 계속 목표로 할 것입니다."

  • *1식품 및 약국
  • *2상 염색체 우세 다낭성 키즈니 질병
  • *3Higashihara E, et al.
  • *4판매 이름은 미정입니다
  • *5처방약 사용자 수수료 법 : 처방약 사용자 수수료 법