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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

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2013 년 5 월 9 일

Otsuka Pharmaceutical and Accucera는 현재 공동 개발 중입니다
ACU-4429, 건조 연령 바카라 실시간 황반 변성 (AMD)을 치료하는 아두그
ARVO (시각 및 안과 연구 협회에 관한 컨퍼런스)에서 발표 된 미국 2A 단계 2A 임상 시험 결과

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두 회사 모두 실명 위험이 높은 건조 연령 바카라 실시간 황반 변성 (AMD)을위한 구강 약물 개발 작업
현재, ACU-4429의 임상 2B/3 시험 (일반 이름 : Emixustat hydrochloride)이 수행되고 있습니다
전 세계적으로 연령 바카라 실시간 황반 변성 (AMD) 환자가 약 1 억 2 천만 명의 환자가있는 것으로 추정되며 아직 건조 연령 바카라 실시간 황반 변성에 대한 치료법이 없습니다

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : Chiyoda-Ku, Tokyo; 사장 겸 CEO : Iwamoto Taro; 이와 마모토 타로; 이하 "Otsuka Pharmaceutical") 및 Acucela Inc. "Acucela")는 오늘 2013 ARVO 비전 및 안과 협회 연구 협회 연례 회의에서 ACU-4429 (일반 이름 : Emixustat Hydrochloride)의 최근 2A 상 임상 시험의 결과를 발표했습니다.

ACU-4429는 현재 매핑 된 위축으로 건조한 연령 바카라 실시간 황반 변성을 가진 환자에서 맵핑 된 위축 병변의 진행을 늦추는 효과를 입증하기 위해 임상 시험을 진행하고 있습니다. 이 약물은 쉽게 경구로 투여 될 수있는 시각주기에 선택적으로 작용하는 화합물이며, 연령 바카라 실시간 황반 변성을위한 혁신적인 치료 후보입니다. 연령 바카라 실시간 황반 변성은 선진국의 환자에서 실명의 가장 큰 원인이며, 미국에서는 대부분의 연령 바카라 실시간 황반 변성이 건조하다고합니다. 현재, 맵핑 된 위축으로 건조 연령 바카라 실시간 황반 변성의 치료를 위해 약물이 승인되고 판매되지 않았습니다.

2A 단계 임상 시험의 설계 정보

이 연구는 ACU-4429의 안전성, 내약성 및 약리학 적 효과를 확인하고, 전자식에 대한 약물의 약물학적 영향을 확인하고, 전자식의 약물학적 영향을 확인하는 것을 목표로, 맵핑 위축증을 가진 건조 연령 바카라 실시간 황반 변성 환자에서 수행 된 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 이중 맹검, 다중 용량 연구였다. 표시기. 이 연구에서 총 72 명의 환자가 ACU-4429 (복용량 : 아침에 2mg, 저녁에 5mg, 7mg, 10mg 또는 5mg) 또는 90 일 동안 위약으로 부작용 및 기타 안전 정보를 평가했습니다. ACU-4429는 현재 맵핑 위축이있는 건조 연령 바카라 실시간 황반 변성 환자에서 2B/3 상 임상 시험을 진행 중입니다. 2010 년 3 월,이 회사는 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 빠른 트럭으로 지정되었습니다.

DR. Bravin U. Dugel, Accucera 고문^*1"이 개념 증명 연구 연구는 ACU-4429의 용량 의존적 약리학 적 효과를 확인했으며,이 약물은 시각주기를 늦추는 효과가 있음을 보여 주었다. 향후 임상 시험은 ACU-4429의 영향을 보여줄 것이며, 맵핑 된 방어의 진행을 억제하고 시력을 유지한다"고 밝혔다.

ACU-4429는 지난 5 단계 1 번의 시험에서 총 125 명의 건강한 개인에게 투여되었습니다. 2012 년에, 우리는 맵핑 된 위축이있는 건조 연령 바카라 실시간 황반 변성 환자에서 첫 번째 상 2A 임상 시험의 중간 결과를 발표했습니다. 시험의 최종 결과는 오늘 Arvo에서 발표되었습니다.

건조 연령 바카라 실시간 황반 변성 소개

연령 바카라 실시간 황반 변성 환자의 수는 전 세계적으로 약 1 억 2 천만 명, 미국에서 약 1 천만 명으로 추정됩니다^*2. 연령 바카라 실시간 황반 변성은 실명 질환의 주요 원인이며, 건조 연령 바카라 실시간 황반 변성은 연령 바카라 실시간 황반 변성 중에서 가장 흔하며, 전체의 약 90%를 차지합니다. 건조 연령 바카라 실시간 황반 변성은 황반의 광 감지 세포로서 중심 시력이 점차 악화되는 안과 질환입니다. 건조한 연령 바카라 실시간 황반 변성이 악화되면 시력의 중심 부분이 흐릿하게 보일 것입니다. 그리고 황반과 중심 비전의 기능은 시간이 지남에 따라 점차 사라집니다.
Dugel은 또한 "조기 발견과 조기 치료는 연령 바카라 실시간 황반 변성 환자에게는 매우 중요하며, 이는 실명으로 이어질 수있다"고 말했다.

Acucera/Otsuka Pharmaceutical의 ACU-4429에 관한 계약

Acucera와 Otsuka Pharmaceutical은 Accucera의 주요 화합물 인 ACU-4429에 대한 북미에서 공동 개발 계약에 서명했습니다. Otsuka Pharmaceutical은 아시아 태평양 지역, 중동 및 북아프리카에서 독점 개발 및 상업화 권리를 인수했습니다. Accucera는 Otsuka Pharmaceutical의 독점 이외의 유럽 및 기타 국가의 모든 권리를 보유합니다.