바카라 사이트 순위 Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2013 년 5 월 9 일
Acucela 및 바카라 사이트 순위 Pharmaceutical 발표 단계 IIA 임상 결과 emixustat
건조와 관련된 지리적 위축 (GA) 환자의 히드로 클로라이드 (ACU-4429)
ARVO 2013 연례 회의에서 연령 관련 황반 변성 (바카라 사이트 순위)
- 현재 건조 바카라 사이트 순위와 관련된 GA를 치료하기 위해 승인 된 약물은 없다 - 돌이킬 수없는 시력 상실을 초래할 수있는 질병
- 회사는 현재 북미의 IIB/III 개발 단계에있는 Emixustat Hydrochloride를 공동 개발하고 있습니다
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Emixustat Hydrochloride는 건조 바카라 사이트 순위와 관련된 GA 환자에서 GA의 진행이 속도가 느려 있는지 여부를 결정하기 위해 조사 중입니다. Emixustat 히드로 클로라이드의 구강 가용성과 시각주기를 구체적으로 표적으로하는 능력은 바카라 사이트 순위의 치료를위한 잠재적 인 새로운 이론 접근법을 나타냅니다. 바카라 사이트 순위는 선진국에서 돌이킬 수없는 시력 상실의 가장 흔한 원인이며, 대다수는 Dry 바카라 사이트 순위와 관련이 있습니다. 현재 건식 바카라 사이트 순위와 관련된 GA를 치료하도록 승인 된 약물은 없습니다.
Phase IIA 학습 설계 및 결과
연구의 목적은 위약과 비교하여 GA를 가진 대상체에서 다양한 imixustat 하이드로 클로라이드 용량의 안전성과 내약성을 평가하는 것이 었습니다. 또한,이 연구에는 망막에서 Emixustat 히드로 클로라이드의 생물학적 활성을 확인하기위한 전기 레틴 촬영 검사 (ERGS)가 포함되었습니다. 72 명의 환자는 emixustat 히드로 클로라이드 (아침에 2, 5, 7 또는 10 mg 또는 저녁에 5 mg) 또는 위약에 무작위로 할당되었으며, 매일 최대 90 일 동안 투여되었습니다. 다른 안전 매개 변수에 대한 부작용 및 데이터가 수집되었습니다. 임상 연구 결과는 정량의 안전성 및 내약성을 평가하고 경구 투여 된 Emixustat 히드로 클로라이드의 생물학적 활성을 확인하고 확인 하였다. Emixustat Hydrochloride는 현재 건조 바카라 사이트 순위와 관련된 GA의 치료를위한 IIB/III 임상 시험에 있으며, 건식 바카라 사이트 순위와 관련된 GA의 치료를 위해 2010 년 3 월 미국 식품의 약국에 의해 빠른 트랙 상태를 부여 받았다.
DR. Dugel은 "이 개념 증명 연구는 용량 의존적 생물학적 효과와 Emixustat 히드로 클로라이드의 시각적주기를 조절할 수있는 능력을 보여 주었고, 지리적 위축 병변의 성장을 늦추고 잠재적으로 시력을 보존 할 수있는 잠재력에 대한 추가 조사를 지원했다."
이 연구 이전에 Emixustat Hydrochloride는 총 125 명의 건강한 대상에게 투여되었습니다. 2012 년 Acucela는 건조 바카라 사이트 순위와 관련된 GA 환자에서 Emixustat 히드로 클로라이드를 평가하는 중간 IIA 결과를 발표했습니다. 오늘 ARVO 회의에서 발표 된 3 개월간의 연구는 대상 건식 바카라 사이트 순위 환자 집단의 첫 번째 연구였으며 추가 연구가 필요하다는 지원을 제공했습니다.
건조 연령 관련 황반 변성 (바카라 사이트 순위)
미국에는 1 천만 명이 넘는 사람들이 있으며 전 세계 1 억 2 천만 명이 넘는 사람들이 연령 관련 황반 변성을 가진 사람들이 있습니다 (1). 바카라 사이트 순위는 돌이킬 수없는 시력 상실과 관련이 있으며, 그 대다수는 모든 경우의 약 90%를 나타내는 바카라 사이트 순위의 건조한 형태로 인한 것입니다. 건식 바카라 사이트 순위는 눈 뒤쪽의 빛에 민감한 세포가 천천히 악화되어 점차 중심 시력 분야를 흐리게 할 때 발생합니다. 질병이 발전하고 환자가 일반적으로 GA와 함께 나타날 때, 흐릿한 시력은 눈의 영향을받는 부위의 실명으로 천천히 진행됩니다.
"조기 탐지와 치료는 바카라 사이트 순위 치료에 중요합니다. 바카라 사이트 순위는 환자를 강탈 할 가능성이 있습니다.
Acucela/바카라 사이트 순위 Pharmaceutical Emixustat Hydrochloride Agreement
Acucela와 바카라 사이트 순위 Pharmaceutical은 2008 년 9 월 4 일 북미에서 Acucela의 Emixustat Hydrochloride를 공동 개발하기로 합의했습니다. 또한 오츠카 제약은 아시아, 태평양, 중동 및 북아프리카의 독점 개발 및 상업화 권리를 인수 한 반면 Acucela는 바카라 사이트 순위의 독점 영토 이외의 유럽 및 기타 국가의 모든 권리를 유지했습니다.