바카라 추천 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.
의료 관련 사업
2013 년 8 월 6 일
미국 FDA 바카라 추천 사이트 심의 통지
.) 심혈관 및 신장 의학 바카라 추천 사이트 (이하 바카라 추천 사이트라고 함), "Torbaptan"(일반 이름) 새로운 약물 승인 응용 프로그램 (NDA)은 정상적인 염색체 -도형 낭종 (ADPKD (ADPKD (ADPKD) (ADPKD입니다.) 치료로서의 좋은 위험 혜택이 표시되지 않았으므로 (좋은 위험 혜택이 표시되었다는 견해를지지 할 것입니다. 바카라 추천 사이트 견해는 FDA의 신약 승인 시험 중에 고려되지만 구속력이 없습니다.
. 시험 종료 목표 날짜는 처방약 사용자 사료 방법 (PDUFA입니다.)를 기반으로 2013 년 9 월 1 일에 설정됩니다.
미국 -소화 회사 인 바카라 추천 사이트 Pharmaceutical D & C Inc.의 수석 부사장 겸 전략 담당 이사 인 Robert Mached는 자문위원회에 대한 응답으로 "Torbaptan은 드문 질병 ADPKD입니다. 새로운 치료로 환자와 의사에게 기여할 수 있으며 FDA와의 토론에 대해 계속 논의 할 것입니다.
. Turbaptan은 현재 세계 최초의 ADPKD 진행 상황을 억제하는 치료로 검토 중입니다. 임상 시험은 만성 신장 질환 (CKD) 1 단계에서 3 단계 환자의 효과를 보여 주었다.
.
. 일반 염색체 -다중 낭종 신장 (ADPKD)은 유전자 돌연변이로 인해 신장을 여러 번 증가시키기 위해 낭종 (가방이 축적)을 일으켰다. 환자의 거의 절반이 70 세까지 신부전에 빠질 것이라고합니다.
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