Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.^*1)의 심혈관 및 바카라 추천 사이트 약물 자문위원회 (자문위원회로 언급 됨)는 "Trovaptan"(Generic Name^*223822_23877^*3)에 대한 치료로서 좋은 위험/이익을 보여주지 않았다는 것을 알려 드리고자합니다 (좋은 위험/혜택이 6, 9, 0 결석에 비해 비 승인). 자문위원회의 견해는 FDA의 신약 승인 검토에서 고려 될 것이지만 구속력이 없습니다.

또한 FDA는 올해 바카라 추천 사이트 치료로 Tolvaptan (NDA)에 대한 새로운 약물 적용을 수락했으며 우선 순위 검토 항목으로 지정했습니다. 검토 종료의 목표 날짜는 처방약 사용자 수수료 법 (PDUFA)입니다.^*4)를 기반으로 2013 년 9 월 1 일에 설정됩니다.

자문위원회의 의견에 대한 응답으로, 미국 자회사 인 Otsuka Pharmaceutical D & C Inc.의 전략 관리자 인 Robert McQuaid는 바카라 추천 사이트에 대한 새로운 치료법으로서의 새로운 치료법으로서의 새로운 치료법으로, 우리는 결과적으로 논의 할 수 있다고 믿는다. FDA와 함께. "

• *1식품 및 약국
• *2판매 이름은 미정입니다
• *3상 염색체 우세 다낭성 키즈니 질병
• *4처방약 사용자 수수료 법

참조

소개 Tolvaptan

Truvaptan은 ADPKD의 진행을 억제 한 세계 최초의 치료제이며 현재 FDA에 의해 검토 중입니다. 임상 시험은 만성 바카라 추천 사이트 질환 (CKD)의 1-3 단계 환자에서 효능을 나타냈다. ADPKD의 낭종은 v2- 수용체에 바소프레신이라는 호르몬의 결합에 의해 유도 가능하고 촉진되는 것으로 알려져있다. 효과는 낭종의 형성, 낭종으로의 낭종의 분비 및 낭종의 성장을 가속화하여 바카라 추천 사이트 확대 및 궁극적으로 신부전을 초래합니다.
Tolvaptan은 v2- 수용체에 바소프레신의 결합을 억제하고 캠프의 상승을 억제하여 바카라 추천 사이트 낭종의 성장과 성장을 억제하고 ADPKD의 진행을 늦추는 것으로 생각된다.

바카라 추천 사이트 소개

상 염색체 우성 다낭성 바카라 추천 사이트 질환 (ADPKD)은 바카라 추천 사이트의 돌연변이로 인해 바카라 추천 사이트에서 수많은 낭종 (물의 SAC)이 형성되어 바카라 추천 사이트이 여러 번 더 커지고 바카라 추천 사이트 기능이 점진적으로 감소하는 유전성 질환입니다. 거의 절반의 환자가 70 세까지 바카라 추천 사이트 실패로 고통받을 것이라고합니다. 기본 치료 방법이 확립되지 않았고 바카라 추천 사이트 기능이 감소함에 따라 인공 투석 또는 바카라 추천 사이트 이식이 필요합니다. 유전성 질병 중에서 가장 흔한 일은 미국에서 약 120,000 명, 일본에서는 약 31,000 명이라고합니다. 그것은 전형적인 상 염색체 우세한 유전자 형태를 나타냅니다. 부모가 돌연변이 유전자를 가지고 다니면 아이에게 그것을 물려받을 가능성의 절반입니다. 대부분의 경우 성인으로부터 발생하며 초기 증상에는 혈뇨, 복통, 요통 및 복부 팽만감이 포함됩니다. 또한 고혈압은 종종 바카라 추천 사이트 기능이 감소하기 전에도 바카라 추천 사이트 기능과 관련이 있으며, 뇌 동맥류 및 간 낭종도 평소보다 더 높은 빈도에서 발생합니다. 가족력을 확인하고 영상화 테스트를 통해 진단이 가능합니다.