Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄 Chiyoda-Ku; CEO : Iwamoto Taro) 미국 시간.^*1)의 심혈관 및 바카라 추천 사이트 약물 자문위원회 (이하 자문위원회로 언급 됨)는 "Trovaptan"(Generic Name이 언급했습니다.^*2) 신약 규제 적용 (NDA)은 상 염색체 우성 다낭성 바카라 추천 사이트 질환 (ADPKD)에 대한 적절하고 잘 통제 된 시험에 사용됩니다.^*3)에 대한 치료로서 좋은 위험/이익을 보여주지 않았다는 것을 알려 드리고자합니다 (좋은 위험/혜택이 나타났다는 견해를 뒷받침하고 9, 동의하지 않음, 기권 0). 자문위원회의 견해는 바카라 추천 사이트의 신약 승인 검토에서 고려 될 것이지만 구속력이 없습니다.

또한 FDA는 올해 바카라 추천 사이트 치료로 Tolvaptan (NDA)에 대한 새로운 약물 적용을 수락했으며 우선 순위 검토 항목으로 지정했습니다. 검토 종료의 목표 날짜는 처방약 사용자 수수료 법 (PDUFA)입니다.^*4)를 기반으로 2013 년 9 월 1 일로 설정됩니다.

미국 자회사 인 Otsuka Pharmaceutical D & C Inc.의 전략 사무소 책임자 인 Robert McQuaid는 자문위원회의 견해에 대한 응답으로 "Trovaptan은 바카라 추천 사이트, 희귀 한 유전 질환"이라고 말했다. 이것이 우리는 자문위원회의 결과를 진지하게 받아들이고 FDA와 논의 된 항목에 대해 계속 논의 할 것이라고 믿습니다.

• *1식품 및 약국
• *2판매 이름은 미정입니다
• *3상 염색체 우세 다낭성 키즈니 질병
• *4처방약 사용자 수수료 법

참조

소개 Tolvaptan

Truvaptan은 ADPKD의 진행을 억제 한 세계 최초의 치료제이며 현재 FDA에 의해 검토 중입니다. 임상 시험은 만성 바카라 추천 사이트 질환 (CKD)의 1-3 단계 환자에서 효능을 나타냈다.
Torvaptan은 V2- 수용체에 대한 바소프레신의 결합을 억제하고 캠프의 상승을 억제하여 바카라 추천 사이트 낭종의 성장과 성장을 억제하고 ADPKD의 진행을 늦추는 것으로 생각됩니다.

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상 염색체 우성 다낭성 바카라 추천 사이트 질환 (ADPKD)은 바카라 추천 사이트에서 수많은 낭종 (물의 낭)이 형성되며 바카라 추천 사이트이 여러 번 더 자라게되며 바카라 추천 사이트 기능이 점차적으로 감소합니다 . 환자의 거의 절반이 70 세까지 바카라 추천 사이트 실패로 고통받을 것이라고합니다.