Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
- )는 오츠카 제약 요청에 대한 반응으로 다제 약물 내성 바카라 배팅 법에 대한 치료로 "Delamanide"의 판매 승인을 권장한다고 발표했다. 공식적으로 승인 된 경우, 약 40 년 만에 처음으로 유럽에서 최초의 항 투 -투어증 약물이 될 것입니다.
- 2 개월 동안 다라마나이드를 추가함으로써 다제 내성 바카라 배팅 법 바카라 배팅 법에 추가하여 바카라 배팅 법 박테리아의 상실에 의해 더 많은 대상체가 확인된다.
- . 세계 인구의 약 1/3이 바카라 배팅 법 박테리아에 감염되어 있으며, 860 만 명이 새로 개발되어 연간 130 만 명이 사망했습니다.
. 이름과 관련하여 다중 조항 바카라 배팅 법 바카라 배팅 법에 대한 치료법 (OBR에 대한 표준 치료.)의 조합으로 유럽 제약 기관 (EMA)는 제약위원회 (CHMP)의 판매 권고를 받았습니다. 이 CHMP 승인에 따라 유럽위원회 (EC (EC)24439_24441)는 마지막으로 판매 승인에 대해 결정되었습니다.
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. 오츠카 제약의 항 -투 튜브 쿨 로시스 글로벌 프로젝트 리더는이 승인 권장 사항이 말했다. 다수의 바카라 배팅 법 바카라 배팅 법에 대한 새로운 치료 옵션이 세계 공중 보건에 위협이되며 우리는 바카라 배팅 법 사업을 더욱 촉진 할 것이다. "
현재, 다중 공학적 바카라 배팅 법 환자에 대한 "Delamanide"의 글로벌 임상 III 검사. HIV에 감염된 사례에서 여러 내성 환자가있는 환자 도이 연구에 참여하고 있으며 OBR에 추가하여 "Delamanide"의 6 개월 치료 효과가 검증됩니다.
. Otsuka Pharmaceutical은 30 년 이상 바카라 배팅 법에 대한 연구를 해왔으며, 바카라 배팅 법 치료의 연구 및 발달을 담당하고 있습니다 환경. 새로운 약물의 제공만으로는 항 -튜버 쿨 로시스 약물의 부적절한 사용 문제를 해결하지 못하며, 이는 다중 약물 내성 바카라 배팅 법 및 초소형 바카라 배팅 법 바카라 배팅 법을 유발합니다.)의 제안을 당국에 제출함으로써, 제가 항 -핵무기 약물에 대한 내성을 감소시키는 동시에 승인은 먼저 다중 약물 내성 바카라 배팅 법의 치료를 요구하는 환자에게 제공됩니다.
일본에서는 2013 년 3 월에 제조 및 판매 승인을 신청했습니다. Otsuka Pharmaceutical은 다중 부유성 바카라 배팅 법 문제가있는 국가의 환자에게 적절한 치료 약물을 신속하게 전달하기 위해 바카라 배팅 법에 대한 포괄적 인 이니셔티브를 계속 촉진 할 것입니다.
- EMA = 유럽 의약품
- 24439_24441EC = 유럽위원회
EMA에 대한 DeLamanide의 승인은 481 개의 다중 바카라 배팅 법 바카라 배팅 법 환자에 대한 임상 II 검사입니다. 204 년 검사에서 가래를 배양하고 바카라 배팅 법 박테리아를 검출하여 평가 (SCC)). SCC는 바카라 배팅 법 박테리아가 환자의 가래에서 사라지고 바카라 배팅 법 감염을 잃었다는 지표입니다.204 개의 시험에 참여한 481 명 중 464 명 (96.5%)에 대해 2 년의 추적 조사가 실시되었습니다.,이 약물의 임상 적 유용성이 인식되었습니다. 6 개월 동안 표준 치료에 데라 마마 나이드를 계속 추가함으로써, 사망률과 예후는 다극적 바카라 배팅 법뿐만 아니라 초 저항성 바카라 배팅 법에서도 개선되었다.
- 오츠카 제약, 미공개 데이터 (10.8-2.9/10.8 = 0.731)
. Otsuka Pharmaceutical "DeLamanide"는 Nitro-dihydro-Imidazoxazole로 분류되고 바카라 배팅 법 박테리아의 세포벽을 구성하는 미만의 생산을 억제하는 화합물입니다.
. 세계 인구의 약 3 분의 1이 바카라 배팅 법 박테리아에 감염된 것으로 추정됩니다.