• Otsuka Pharmaceutical이 만든 "Torvaptan"(일반 이름)은 승인 된 경우 세계 최초의 상 염색체 우성 다낭성 바카라 배팅 법 질환 (ADPKD)입니다.^*1)에 대한 치료가 될 것입니다. "Torvaptan"은 Vasopressin V₂-수용체 길항 작용은 ADPKD에서 바카라 배팅 법 낭종의 증식과 성장을 억제함으로써 질병의 진행을 늦추는 것으로 생각된다.
• ADPKD는 바카라 배팅 법에서 많은 낭종이 형성되고 바카라 배팅 법 기능이 점차 감소하는 유전성 질환입니다. 고혈압 및 바카라 배팅 법 통증과 같은 증상이 특징이며, 질병의 절반은 말기 바카라 배팅 법 질환 및 신부전으로 이어집니다. 현재까지 이용할 수있는 치료법은 없으며, 질병의 진행을 늦추는 작용제가 필요하다. 전 세계 1,000 명에서 1,000 명 중 1 명 중 1 명 중 하나가 고통 받고 있으며 유럽에는 약 200,000 명의 환자가 있다고합니다.^*2
• Tolvaptan은 오츠카 제약의 Tokushima Research Institute바카라 배팅 법 26 년 동안 개발 된 구강 치료 약물이며 전 세계 14 개국과 지역바카라 배팅 법 물만 생산하는 이뇨제로 사용됩니다. 희귀 질환 인 ADPKD의 발전은 2004 년부터 수행되었으며 전 세계 15 개국바카라 배팅 법 1,400 명 이상의 환자바카라 배팅 법 국제 공동 연구를 수행했습니다.

24074_24174^*3)에 제출^*4)가 허용되었습니다.

ADPKD는 바카라 배팅 법에서 많은 낭종이 형성되고 바카라 배팅 법에서 자라는 유전성 질환이며, 고혈압과 바카라 배팅 법 통증이 특징이며 바카라 배팅 법 기능을 점차적으로 감소시키고 궁극적으로 바카라 배팅 법 실패로 이어집니다. 이 질병의 경우 "Torvaptan"은 Vasopressin V₂-수용체 길항 작용은 ADPKD에서 바카라 배팅 법 낭종의 증식 및 증가를 억제하며, 이는 질병의 진행을 늦추는 것으로 생각된다.

ADPKD는 낭종이 바카라 배팅 법에서 성장하고 증가하고 바카라 배팅 법 기능의 약 50%가 점차 감소한다고합니다. ADPKD 환자의 약 50%는 말기 바카라 배팅 법 질환과 바카라 배팅 법 실패로 고통 받고 있으며, 60 세의 나이에 의해 투석 치료가 필요하다고 생각합니다. 유럽에서 약 200,000 명의 ADPKD 환자.

Tempo3 : 4 시험은 전 세계 15 개국바카라 배팅 법 1,400 명 이상의 환자를 초점으로하는 국제 공동 연구입니다. 이는 응용 프로그램 내용의 핵심입니다^*5에서 "Torvaptan"은 바카라 배팅 법 성장 및 바카라 배팅 법 기능에 대한 억제 효과를 보여 주었고 결과는 2012 년 11 월 New England Journal of Medicine에서보고되었습니다. 또한 2013 년 8 월, EMA의 일반 질병위원회 (Comp^*6) "Torvaptan"을 일반 질병 약물로 지정했습니다.

Ole Wahlgren, Otsuka Europe의 CEO이자 유럽 제약 사업을 담당하고있는 Ole Wahlgren은 다음과 같이 말했습니다.

현재 일본바카라 배팅 법 신청서가 제출되고 있습니다. 미국바카라 배팅 법는 검토를 완료하기 위해 FDA로부터 통지를 받았으며 추가 데이터에 대해 계속 논의하고 있습니다. Otsuka Pharmaceutical은 ADPKD로 고통받는 환자를위한 Tolvaptans의 연구 및 개발을 계속 촉진 할 것입니다.

• *1상 염색체 우세 다낭성 키즈니 질병
• *2EMA 문서, EU/3/13/1175.2013
  http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/orphans/2013/09/human_orphan_001257.jsp&mid=WC0b01ac058001d12b보다
• *3유럽 의약 기관
• *4마케팅 승인 신청
• *5톨 vaptan 효능 및 상 염색체 우성 다낭성 질환 및 그 결과의 관리바카라 배팅 법의 안전성 및 안전성
• *6고아 의약품위원회

참조

"Torvaptan"및 Tempo3 : 4 테스트 소개

"Torvaptan"은 Otsuka Pharmaceutical의 Tokushima Research Institute바카라 배팅 법 26 년 동안 개발 된 약물이며 많은 사람들의 노력과 Vasopressin V₂-이 구강 치료제는 전 세계 14 개국과 지역바카라 배팅 법 수용체 길항 작용을 통해 물만 생산하는 이뇨제로 사용됩니다. 한편,이 "Torvaptan"은 Vasopressin V₂-수용체-매개 CAMP 생산을 억제하는 것이 ADPKD에서 바카라 배팅 법 낭종의 성장과 성장을 억제 할 수 있으며 (Nature Medicine, 2003), Otsuka Pharmaceutical은 다른 새로운 도전 과제로서의 ADPKD의 치료 개발을 수행하고있다. (Tempo3 : 4 시험) 전 세계 15 개국에서 1,400 명 이상의 ADPKD 환자를 대상으로합니다. 이 시험의 결과는 Tolvaptan이 위약에 비해 바카라 배팅 법 부피의 증가를 약 50% 억제하고 2012 년 11 월 New England Journal of Medicine에 발표되었다는 것을 증명했다.