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• Otsuka Pharmaceutical이 만든 "Torvaptan"(일반 이름)은 승인 된 경우 세계 최초의 상 염색체 우성 다낭성 바카라 배팅 법 질환 (ADPKD)입니다.^*1)의 치료제가 될 것입니다. 바카라 배팅 법;Torvaptan바카라 배팅 법;은 Vasopressin V입니다.₂-수용체 길항 작용은 ADPKD에서 바카라 배팅 법 낭종의 증식과 성장을 억제함으로써 질병의 진행을 늦추는 것으로 생각된다.
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• Tolvaptan은 오츠카 제약의 Tokushima Research Institute에서 26 년 동안 개발되었으며 전 세계 14 개국과 지역에서 물만 생산하는 이뇨제로 사용됩니다. 희귀 질환 인 바카라 배팅 법의 발달은 2004 년부터 수행되었으며 전 세계 15 개국에서 1,400 명 이상의 환자에서 국제 공동 재판을 실시했습니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (바카라 배팅 법) 유럽의 이름 : 유럽 의약 기관 (EMA)^*3)에 제출되었습니다.^*4)가 허용되었습니다.

ADPKD는 바카라 배팅 법에서 많은 낭종이 형성되고 바카라 배팅 법에서 자라는 유전성 질환이며, 고혈압과 바카라 배팅 법 통증이 특징이며 점차 바카라 배팅 법 기능으로 이어지고 궁극적으로 바카라 배팅 법 실패로 이어집니다. 이 질병의 경우 "Torvaptan"은 Vasopressin V입니다.₂-수용체 길항 작용은 ADPKD에서 바카라 배팅 법 낭종의 증식과 성장을 억제하며, 이는 질병의 진행을 늦추는 것으로 생각된다.

ADPKD는 낭종이 두 바카라 배팅 법의 성장 및 증가를 유발하고, 바카라 배팅 법 기능을 점차적으로 감소시키고, ADPKD 환자의 약 50%가 종말 단계 바카라 배팅 법 질환 및 신부전으로 고통 받고 있으며, 60 세까지 투석 치료가 필요합니다. 말한다. 유지 보수 투석 치료를받는 10 명 중 1 명은 ADPKD 환자이며 유럽에는 약 200,000 명의 ADPKD 환자가 있다고보고되었습니다.

Tempo3 : 4 시험은 전 세계 15 개국에서 1,400 명 이상의 환자를 초점으로하는 국제 공동 연구입니다.^*5에서 "Torvaptan"은 바카라 배팅 법 성장 및 바카라 배팅 법 기능에 대한 억제 효과를 보였고, 결과는 2012 년 11 월 New England Journal of Medicine에서보고되었습니다. 또한 2013 년 8 월, EMA의 일반 질병위원회 (COMP^*6) 바카라 배팅 법;Torvaptan바카라 배팅 법;을 일반 질병 약물로 지정했습니다.

유럽 제약 사업을 담당하는 Otsuka Europe의 CEO 겸 Otsuka Europe의 CEO 겸 회장 인 Ole Wahlgren은 "EMA가 Tolvaptan의 첫 번째 바카라 배팅 법 치료로서 Tolvaptan의 판매 승인 신청을 검토하게되어 기쁩니다. 승인 된 것은 이전에 치료받지 않은 질병에 대한 획기적인 신약이 될 것이며 환자에게 크게 기여할 것입니다. "

현재 일본에서 출원 중입니다. 미국에서는 검토를 완료하기 위해 FDA로부터 통지를 받았으며 추가 데이터에 대해 계속 논의하고 있습니다.

• *1상 염색체 우세 다낭성 키즈니 질병
• *2EMA 문서, EU/3/13/1175.2013
  http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/orphans/2013/09/human_orphan_001257.jsp&mid=WC0b01ac058001d12b
• *3유럽 의약 기관
• *4마케팅 승인 신청
• *5톨 vaptan 효능 및 상 염색체 우성 다낭성 질환 및 그 결과 관리에서의 안전성 및 안전성
• *6고아 의약품위원회

참조

바카라 배팅 법;Torvaptan바카라 배팅 법;및 Tempo3 : 4 테스트

바카라 배팅 법;Torvaptan바카라 배팅 법;은 오츠카 제약의 Tokushima Research Institute에서 26 년 동안 개발 된 약물이며 많은 사람들의 노력과 함께 Vasopressin V의 약물입니다.₂-이 구강 치료제는 전 세계 14 개국과 지역에서 수용체 길항 작용을 통해 물만 생산하는 이뇨제로 사용됩니다. 한편,이 바카라 배팅 법;Torvaptan바카라 배팅 법;은 Vasopressin V입니다.₂-수용체-매개 캠프 생산은 ADPKD에서 바카라 배팅 법 낭종의 성장과 성장을 억제하며, 오츠카 제약은 주로 전 세계의 전문가들과 함께 일하고있다. 미국의 Mayo Clinic의 Torres는 희귀 질환 ADPKD 치료를 개발했습니다. 4 시험). 이 연구의 결과는 "Torvaptan"은 위약에 비해 바카라 배팅 법 부피의 증가를 약 50% 억제하고 2012 년 11 월 New England Journal of Medicine에 발표되었다는 것을 증명했습니다.