Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
세 가지 제형의 활성 성분을 제공하여 의료 현장의 요구를 충족
카르니틴 결핍을위한 엘 카르 틴®모바일 바카라;FF 태블릿모바일 바카라;복용량 양식의 추가에 대한 국내 승인 수락
- Elcartin, 일본의 Otsuka Pharmaceutical 만만 판매하는 카르니틴 결핍 약물.®Lutlets 모바일 바카라;*12013 년에 발표 된 정맥 내 솔루션 및 주사와 같은 동일한 활성 성분 인 레보 카르니틴 (자유 형태)을 사용한 새로 승인 된 정제
- 모바일 바카라;Elcarcin®FF 태블릿 모바일 바카라;은 의료 환경에서 편리하게 개발되었으므로 태블릿의 주사 및 내부 솔루션과 동일한 활성 성분을 사용하여 복용량을 더 쉽게 변환 할 수 있습니다.
- 선천성 대사 장애 및 혈액 투석 환자에서 카르니틴 결핍이 나타납니다.
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : Chiyoda-Ku, 도쿄 CEO; Iwamoto Taro CEO; 이하 Otsuka Pharmaceutical으로 언급 됨)는 모바일 바카라;엘 카르 틴가 레바 코틴 준비를위한 새로운 용량 형태로 발표했다.®FF 정제 100mg 모바일 바카라;및모바일 바카라;Elcartin®FF 정제 250mg (Generic Name : Levocarnitine)은 6 월 26 일 카르니틴 결핍의 효능 및 효과로 인해 국내 제조 및 판매에 대한 승인을 받았습니다.
Otsuka Pharmaceuticals는 모바일 바카라;Elcarcin을 발표했습니다.®테이블 모바일 바카라;은 1990 년에모바일 바카라;프로피온 산혈증 및 메틸 몰 론 산혈증의 levocarnitine 결핍의 개선 모바일 바카라;의 효능과 효과로 발표되었으며, 이후 사회의 요청에 따라 공개적으로 제출되었습니다.*2로 인해 카르니틴 결핍의 표시와 사용이 변경되었습니다.
Elcartin, 2013 년 2 월에 새로운 활성 성분으로 레보 카르니틴 (Free Form, FF : Free Form)을 사용하는 2 제품.®10% FF 내부 액체 모바일 바카라;및모바일 바카라;Elcarcin®FF 정맥 주입 1000mg 모바일 바카라;이 방출되었습니다. 모바일 바카라;Elcarcint®10% FF 내부 액체 모바일 바카라;는 정제를 복용 할 수없는 환자와 약을 복용 할 수없는 환자를위한 것입니다.모바일 바카라;Elcartin®FF IV 1000mg 모바일 바카라;은 이제 Carnitine 결핍으로 인한 급성 뇌병증, 고 암모 혈증 등 또는 경구를 복용 할 수없는 환자에게 신속하게 보충 될 수있는 준비로 사용할 수 있습니다. 그러나 전통적인 모바일 바카라;엘 카르 킨 정제모바일 바카라;는 염화물이기 때문에 정제에서 내부 용액으로 변환해야 할 필요가 있으며, 그 반대도 마찬가지입니다.
수락 된 모바일 바카라;Elcarcin모바일 바카라;®FF 정제 모바일 바카라;레보 카르니틴 (자유 형태)을 사용하므로 복용량을 변환하는 데 복잡성이 없으며 의료 환경에서 편의의 관점에서 바람직하다고 결정했으며 공식을 개발하고 있습니다. 동일한 성분의 3 가지 무료 제형을 사용할 수있게함으로써, 이것은 환자에게 카르니틴 결핍을 적절한 연속 투여 옵션으로 제공하여 치료에 기여하기를 바랍니다.
- *1활성 성분 : levocarnitine chloride
- *2임상 시험의 전부 또는 일부를 수행하지 않고 승인 신청, 약물의 효능과 안전성이 의료 약국에서 알려져 있음을 진술합니다..
[참조 자료]
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Otsuka Pharmaceuticals는 모바일 바카라;Elcarcin을 발표했습니다.®테이블 모바일 바카라;은 1990 년에모바일 바카라;프로피온 산혈증 및 메틸 말 론 산혈증의 levocarnitine 결핍의 개선 모바일 바카라;의 효능 및 효과에 대해 승인 및 판매되었지만, 다른 원인으로 인한 카니 틴 결핍의 경우에는 이에 대한 적응증이 없었습니다.
2010 년 10 월, 선천성 대사 이상 및 일본 소아과 학회의 일본 사회의 요청에 근거하여, 우리는 의료 목적에 필요한 비 승인 및 비 라벨 약물을 검토했습니다. 선천성 대사 이상 및 일본 소아과 학회의 일본 사회의 효능*3, 모바일 바카라;Elcarcin®테이블 모바일 바카라;은 공개적으로 알려진 응용 프로그램으로 평가되었으며모바일 바카라;카르니틴 결핍 모바일 바카라;및 사용 및 복용량에 대한 표시가 변경되었습니다. 그러나 복용량 형태는 정제 일 뿐이므로 연구 회의의 요청에 따라 내부 솔루션 및 주사를 개발하여 2013 년 2 월에 발표했습니다.
- *3유럽과 미국에서 사용하려면 일본에서 사용하도록 승인되었지만 일본에서는 승인되지 않았으며 의료 응용 및 징후의 의학적 필요성 및 가능성을 평가하는 것 외에도 구현됩니다. 필요한 시험의 유효성을 확인함으로써 제약 회사에 기여하기 위해 설립 된 공개적으로 알려진 응용 프로그램 및 추가 신청서에 적용됩니다.
levocarnitine 소개
Levocarnitine은식이 (고기, 유제품 등)를 통해 섭취하는 생체 내 물질이며, 신체의 생합성 (간, 신장, 뇌)을 통해 공급되며 세포 막에 존재합니다 수송 체를 통한 골격근, 심장 및 간과 같은 조직에 주로 존재합니다 (OCTN2).
세포의 카르니틴이 어떤 이유로 부족한 경우, 이러한 카르니틴 기능은 간, 뇌, 골격근 및 심한 카르 니티의 심근에서 발생하는 다양한 기관에서 발생합니다 혼수 상태, 고 암모 혈증, 심근 병증 및 근육 증상으로 인해 생명을 위협하는 임상 증상이 발생하여 심각하고 돌이킬 수없는 장기 손상으로 이어집니다.
카르니틴 결핍의 원인에는 선천성 대사 이상 (카르니틴 수송 체, 유기산 대사 장애, 지방산 대사 장애 등), 획득 된 의학적 상태 (신약을위한 장기 완전 정맥 영양 등), 의료 치료 등이 포함됩니다. 행위 (예 : 투석 및 약물 관련 요인). 이들 카르니틴 결핍 중에서, OCTN2는 선천성 대사 이상으로 인해 유 전적으로 손상되며, 1 차 카르니틴 결핍은 1 차 카르니틴 결핍으로 지칭되며, 선천성 대사성으로 인한 다른 카니 틴 결핍은 중등 카르노 결함으로 언급된다 일반적인 용어.