Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2014 년 6 월 27 일

세 가지 제형의 활성 성분을 제공하여 의료 현장의 요구를 충족
모바일 바카라 결핍을위한 엘 카틴®"모바일 바카라 태블릿"복용량 양식 추가에 대한 국내 승인 수락

  • Elcartin®Lutlets "*12013 년에 발표 된 정맥 내 솔루션 및 주사와 동일한 활성 성분 인 레보 모바일 바카라 (자유 형태)을 사용한 새로 승인 된 정제
  • "Elcarcin®모바일 바카라 태블릿 "은 의료 환경에서 편리하게 개발되었으므로 태블릿의 주사 및 내부 솔루션과 동일한 활성 성분을 사용하여 복용량을 더 쉽게 변환 할 수 있습니다
  • 선천성 대사 장애 및 혈액 투석 환자 환자에서 모바일 바카라 결핍이 보이며 증상에는 근육 통증, 피로, 고 암모 혈증 및 심각한 경우에는 저혈당 공격으로 인한 혼수 상태가 포함됩니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.®모바일 바카라 정제 100mg "및"Elcartin®FF 정제 250mg "(Generic Name : Levocarnitine)는 6 월 26 일 모바일 바카라 결핍의 효능과 효과로 인해 국내 제조 및 판매로 승인되었습니다.

Otsuka Pharmaceuticals는 "Elcarcin®테이블 "은 1990 년에"프로피온 산혈증 및 메틸 말론 산혈증의 레보 모바일 바카라 결핍의 개선 "의 효능과 효과로 발표되었으며, 그 후 학계 사회 및 기타 조직의 요청에 따라 공개적으로 알려진 곳에 제출되었습니다.*2로 인해 모바일 바카라 결핍의 표시와 사용이 변경되었습니다.

Elcartin®10% 모바일 바카라 내부 액체 "및"Elcarcin®모바일 바카라 정맥 내 1000mg "이 출시되었습니다."Elcarcint®10% 모바일 바카라 내부 액체 "는 정제를 복용 할 수없는 환자와 약을 복용 할 수없는 환자를위한 것입니다."Elcartin®FF IV 1000mg "은 이제 모바일 바카라 결핍으로 인한 급성 뇌병증, 고해상도 병증 등을 신속하게 보충 할 수있는 준비로 사용될 수 있습니다. 그리고 그 반대도 마찬가지입니다.

수락 된 "Elcarcin®모바일 바카라 정제 "Levocarnitine (자유 형태)을 사용하므로 복용량을 전환하는 데 복잡성이 없으며, 의료 환경에서 편의의 관점에서 바람직하다고 결정했으며, 공식을 발전시킬 수 있다고 결정했습니다. 동일한 성분의 3 가지 무료 공식을 사용할 수있게되기를 바랍니다.

  • *1활성 성분 : levocarnitine chloride
  • *2임상 시험의 전부 또는 일부를 수행하지 않고 승인 신청, 약물의 효능과 안전성이 의료 약국에서 알려져 있음을 진술합니다.

[참조 자료]

"Elcarcin"

Otsuka Pharmaceuticals는 "Elcarcin®테이블 "은 1990 년에"프로 피오니 케미 혈증 및 메틸 말론 산혈증의 레보 모바일 바카라 결핍의 개선 "의 효능 및 효과에 대한 승인 및 판매되었지만 다른 원인으로 인한 모바일 바카라 결핍에 대한 징후는 아니었다.

2010 년 10 월, 선천성 대사 이상 및 일본 소아과 학회의 일본어 협회의 요청에 근거하여, 우리는 일본 메이션 abnormalities 및 소아 학대에 대한 일본 사회에 대한 효능의 추가 요청에 근거한 의료 목적에 필요한 비 승인 및 비 라벨 약물을 검토했습니다.*3, "Elcarcin®테이블 "은 공개적으로 알려진 응용 프로그램으로 평가되었으며,"모바일 바카라 결핍 "에 대한 적응증이 바뀌었고, 행정 및 복용량은 변경되었습니다. 그러나 복용량 형태는 정제 일 뿐이므로 연구 회의의 요청에 따라 내부 솔루션과 주사를 개발하고 2013 년 2 월 내부 솔루션을 발전 시켰습니다. 우리는 최근의 새로운 정제를 개발했습니다. (levocarnitine-free) 승인을 받았습니다.

  • *3유럽과 미국에서 허용되는 약물 및 징후의 의학적 필요성과 징후의 의학적 필요성을 평가함으로써 승인되지 않은 약물의 개발을 촉진하기 위해 제약 회사에 기여하는 목표를 달성하기 위해 설립 된 연구위원회.

levocarnitine 소개

levocarnitine은식이 섭취 (육류, 유제품 등) 및 생체 내 생합성 (간, 신장, 뇌)을 통해 공급되는 생체 내 물질이며, 주로 유기농 양성/모바일 바카라 니아 (Octn2)와 같은 산소 근육, 심장 및 간과 같은 조직에 포함되어 있으며, 주로 세포 막의 세포 막에 존재합니다.

세포의 카르 니틴이 어떤 이유로 든 부족한 경우, 이러한 모바일 바카라 기능은 부적절하게 기능하여 간, 뇌, 골격근 및 심근과 같은 다양한 기관에서 이상을 유발합니다. 심각한 모바일 바카라 결핍에서, 저혈당증으로 인한 혼수 상태, 고암 혈증, 심근 병증 및 근육 증상으로 인한 뇌병증, 생명을 위협하는 임상 증상이 나타나 심각하고 돌이킬 수없는 유기 손상으로 이어집니다.

모바일 바카라 결핍의 원인에는 선천성 대사성 이상 (모바일 바카라 수송 체 이상, 유기산 대사 이상, 지방산 대사성 이상치 등), 획득 된 의학적 조건 (신생아의 장기 완전한 정맥 내 영양소 등) 및 의학적 절차 () (의학적 절차 등)가 포함됩니다. 이들 모바일 바카라 결핍 중에서, OCTN2가 선천성 대사 이상으로 인해 유 전적으로 손상 될 때, 1 차 모바일 바카라 결핍은 1 차 모바일 바카라 결핍으로 지칭되며, 선천성 대사 이상에 의해 야기 된 다른 카니 틴 결핍 및 획득 된 의학적 조건은 중등 카르 너도 결핍으로 언급된다. 이 두 모바일 바카라 결핍에 대한 대체 요법은 미국, 이탈리아, 영국, 독일, 프랑스 등에서 1 차 및 2 차 모바일 바카라 결핍을 위해 승인되었으며 임상 적으로 사용되며 안전하고 필수적인 치료법으로 설립되었습니다.

"Elcarcin®"모바일 바카라 태블릿"의 개요에 대해