Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2014 년 7 월 4 일

"Ekepla®IV 500mg " - 국내 승인
4 세 이상의 바카라 시스템 배팅 환자의 약물을 계속하는 데 기여합니다

  • "ekepra 정맥 주입"에 대한 승인을 받아, 일시적으로 구강 관리를받을 수없고 현재 일본에서 승인 된 환자들을 위해 "ekepra"의 지속적인 치료를 가능하게하기 위해 개발되었습니다. 기존 정제와 마른 시럽 외에도 이것은 첫 번째 주사가 될 것입니다. 주사는 2006 년 유럽과 미국에서 승인되었으며 40 개 이상의 국가와 지역에서 승인되었습니다
  • 바카라 시스템 배팅은 100 명 중 약 1 명이 바카라 시스템 배팅이 발생하는 조건이며, 특히 유년기 및 고령의 발병률이 높습니다. 우리가 항 에피소틱 약물을 계속 복용 할 수 있다면, 환자의 약 70%가 발작이없는 삶을 살 수 있으므로 대체 투여 경로로 주사를 개발하는 것이 바람직했습니다.
  • "Ekepla®"2010 년 일본에서 석방되었으며 항 질환제의 국내 시장 점유율이 가장 높은 약물이되었습니다.*1. 100 개 이상의 국가와 지역에서 승인 된이 제품은 전 세계적으로 어린이부터 노인까지 널리 처방되며 이미 일본의 10 만 명이 이미 사용하고 있습니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. "Ekepra IV 500mg"(일반 이름 : Levetiracetam, 이하 "Ekepra IV")). "Ekepra 정맥 주입"의 효능 및 효과는 구강 투여가 불가능할 때 일시적인 대안으로서 구강 제제와 유사하다.

바카라 시스템 배팅은 영아에서 노인에 이르기까지 광범위한 연령대에서 발생하는 질병이며, 국가 나 지역에 따라 성별이나 인종에 의한 발생률에는 큰 차이가 없으며, 100 명 중 1 명 중 1 명 중 1 명은 변하지 않습니다. 일본에는 바카라 시스템 배팅 환자가 약 백만 명인 것으로 알려져 있지만 적절한 진단 및 약물 치료를 받으면 약 70%의 환자가 바카라 시스템 배팅 발작없이 정상적인 수명을 살 수 있습니다.

노인 바카라 시스템 배팅의 가장 흔한 원인은 30-40%로 뇌졸중이며, 알츠하이머 병과 같은 신경 퇴행성 질환 (뇌의 여러 곳에서 신경 세포가 사망하는 질병), 두부 손상 및 뇌 종양이 뒤 따릅니다. 그러나 전체의 25-40%는 알려져 있지 않습니다.

바카라 시스템 배팅에 대한 약물 치료는 장기적이므로 위장 장애 또는 수술로 인해 구강 투여가 불가능하더라도 바카라 시스템 배팅 발작에 대한 연속적인 "e-kepla®"치료가 필요했고, 대체 투여 경로로서의 주사제의 개발이 필요했습니다.

일본에서, "Ekepra 정제 250 mg과 500 mg"은 2010 년 7 월에 "다른 대질의 약물에 가해체되지 않은 간판증을 가진 성인 환자 (2 차 일반 발작 포함)에 대한 부분 발작 (2 차 일반 발작 포함)에 대한 항 진압 약물과의 결합 된 요법의 효능 및 효과에 대한 초기 승인을 받았다. 4 세 이상의 사람들에 대한 표시 (추가 소아 복용량). 또한 2013 년 6 월에 승인 된 "E-Kepra Dry Syrup 50%"는 물에 용해되어 소비되는 건조 시럽 제제이므로 소아 환자뿐만 아니라 태블릿을 복용하기 어려운 노인을 포함한 성인 환자에게도 사용할 수 있습니다. 또한, 발달 과정에서 4 세 이상의 소아 바카라 시스템 배팅 환자의 체중에 맞게 용량 조정이 가능합니다. 또한 2014 년 3 월, 바카라 시스템 배팅 환자에서 "부분 발작 (2 차 일반 발작 포함)에 대한 단일 요법"의 효능 및 효과에 대한 부분 변화에 대한 승인을 신청했습니다. "Ekepla®"이미 일본의 10 만 명이 넘는 환자가 사용하고 있습니다.

Otsuka Pharmaceutical과 UCB Japan은 "Ekepra®"를 공동으로 개발하고 판매함에 따라 현재 단일 에이전트를 포함한 적응증을 확장하기 위해 개발을 진행하여 환자를 추가로 지원할 수 있습니다. 우리는 바카라 시스템 배팅 치료를 포함한 중추 신경계 질환의 치료에 계속 기여할 것입니다.

  • *1IMS © 2014 IMS Japan Co., Ltd. MDI를 기반으로 생성되었습니다.

참조

[Ekepla®정보]

"Ekepla®"1980 년대 초 UCB (벨기에)가 발견 한 중앙 요원이며, 전통적인 항 진만제와는 다른 작용 메커니즘을 가진 항 질환증 약물입니다.

Keppra 해외®로 출시되었습니다 전 세계적으로 6 백만 명이 사용되어 1999 년에 미국에서 석방 된 항 질염염 의약품으로, 2000 년 유럽이 뒤 따릅니다. 일본, "e-Kepla".®"로 성인 바카라 시스템 배팅 환자의 부분 발작에 대한 병용 요법으로 풀려 났으며, 태블릿은 2013 년 5 월 소아 바카라 시스템 배팅 환자의 부분 발작에 대한 병용 요법으로 승인되었으며 6 월에 건조 시럽이 추가되었습니다.

2013 년 1 월 현재, 유럽 및 미국을 포함한 100 개 이상의 국가 및 지역에서 "바카라 시스템 배팅 환자의 부분 발작에 대한 결합 치료"의 결합 요법을 나타내는 것으로 승인되었으며, 유럽과 유럽 및 Repil의 80 개국에서 사용 된 어린이들과 함께 사용 된 어린이들에게 사용 된 어린이의 부분 발작에 대한 결합 요법으로 승인되었습니다.

유럽과 미국의 부분 발작 외에도 근시 및 강장제 발작뿐만 아니라 영아와 어린이의 부분 발작에 대한 추가 승인이 이루어졌습니다. 또한 유럽에서 바카라 시스템 배팅이있는 성인의 부분 발작에 대한 단일 요법으로 승인되었습니다.

[바카라 시스템 배팅 정보]

바카라 시스템 배팅은 두개골 신경계의 가장 흔한 질병 중 하나이며, 인구의 0.5%에서 1.0%에서 볼 수 있으며 전 세계적으로 약 5 천만 명의 사람들과 약 1 백만 명의 사람들에게 영향을 미친다 고합니다. 그러나, 바카라 시스템 배팅 환자의 수많은 환자에도 불구하고, 많은 환자들이 여전히 사회적 편견과 차별의 대상이된다. 이것은 주로 주변 사람들 사이의 바카라 시스템 배팅에 대한 올바른 지식이 부족한 때문입니다.

많은 바카라 시스템 배팅 환자는 적절한 진단 및 약물 치료를 통해 발작을 통제 할 수 있다면 살고, 일하고, 취미를하고, 정상적인 사회 생활을 즐기며, 사회의 일원으로 살 수 있습니다.

바카라 시스템 배팅은 발작을 반복하고 연령, 성별, 인종, 사회적 지위 또는 국적의 영향을받는 만성 뇌 질환입니다. 교통 사고 나 머리 부상은 뇌 손상을 일으킬 수 있거나 감염으로 인한 높은 열은 바카라 시스템 배팅 발작으로 이어질 수 있습니다. 노인의 경우 뇌 혈관 질환, 뇌졸중, 뇌종양, 알츠하이머 병 등으로 인한 뇌 손상으로 인해 바카라 시스템 배팅이 발생할 수 있습니다. 그러나 많은 바카라 시스템 배팅이 그 이유를 알 수 없다는 것도 사실입니다. 바카라 시스템 배팅 발작 (종종 발작 또는 매력이라고 함)이 반복 될 때, 바카라 시스템 배팅은 뇌파 또는 기타 테스트를 통해 진단됩니다. 발작이 하나만 있으면 종종 바카라 시스템 배팅이있는 경우가 아닙니다.

(바카라 시스템 배팅 환자, 가족 및 친구를위한 소책자에서 발췌 :http : //www.tenkan.info/download/pdf/what_is_epilepsy_web_rev.pdf)

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