• Otsuka Pharmaceutical에 의해 생산 된 Deltiva는 약 40 년 만에 일본 최초의 새로운 항 바카라 루쥬 약물이며, 일본의 유일한 약물은 다산성 폐 바카라 루쥬을위한 일본 유일한 약물입니다. "Deltiva"는 다제 내성 바카라 루쥬에 대한 WHO 권장 표준 치료와 함께 사용되면, 다제 내성 바카라 루쥬의 문제가 발생하는 낮은 치료 효과를 증가시킬 것으로 예상됩니다.
• 일본은 현재 선진국 중에서 가장 높은 약 20,000 건의 바카라 루쥬이 있습니다. 환자는 치료를 위해 고립되고 일할 수없는 것과 같이 짐을지고 고통 스럽습니다. 특히, 기존 약물에 대한 내성이 된 다 약제 내성 바카라 루쥬에 대한 치료 결과는 개선되지 않았으며 감염이 연장되거나 사망 될 수 있으므로 새로운 메커니즘을 갖는 치료 약물의 출현이 필요했습니다.
• 다중 바카라 루쥬증은 저항성이 높기 때문에이 약물에 대한 내성 박테리아의 출현을 방지해야하며, 오츠카 제약은 고-예약 약물 감수성 검사를 수행 할 수있는 의료 기관을 등록함으로써 약물 공급 제어를 포함하여 최적의 치료 접근 프로그램 (RAP)을 시작합니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, CEO : Iwamoto Taro, 이하 "Otsuka Pharmaceutical"이라고하는 이와 마모토 타로)는 9 월 26 일 일본에서 Delama Tablets (Generic Name : Delamanide)에서 새로운 반대 방향으로 새로운 약물을 판매하기 시작할 것입니다. 성인의 폐 바카라 루쥬. 이 약물은 미코 박테리아 바카라 루쥬의 세포벽을 구성하는 미콜 산의 생산을 억제함으로써 살균 효과를 나타내는 새로운 메커니즘을 갖는 반 바카라 루쥬 약물이다. 특히, 이는 TB 치료를위한 1 차 약물이며 오랜 기간 동안 사용되며 이소니아지드 및 리파 피신에 내성이있는 Mycobacterium tuberculosis 종 (다 약물 내성 바카라 루쥬)에 강한 영향을 미칩니다. 이 약물은 일반적인 질병 약물로 지정됩니다.

[Deltiva의 임상 결과]

전 세계 9 개국^*117 개 센터에서 수행 된 임상 시험에서 다제 약물 내성 바카라 루쥬 (OBR^*224678_24914^*3그 외에는 다른 것과 거의 같았습니다. QT 연장은 매일 100mg의 델티바 100mg을 투여받는 환자의 9.9%에서 관찰되었으며, 위약 그룹에서는 3.8%보다 약간 더 일반적이지만 가벼운 또는 부정맥은 관찰되지 않았습니다.

• ※이 제품을 사용할 때 QT 연장이 발생할 수 있으므로 ECG 테스트는 관리 전과 관리 전과 중에 주기적으로 수행되어야하며 위험과 이점을 고려 하여이 제품의 관리를 신중하게 판단해야합니다.

[Deltiva의 적절한 사용에 대해]

"deltiva"가 미래에 다제 내성 바카라 루쥬에 대한 치료 옵션으로 남아 있도록 약물 내성의 출현을 방지해야합니다. Otsuka Pharmaceutical은 고정밀 약물 감수성 테스트를 수행 할 수있는 의료 기관을 등록하여 약물 공급 제어를 포함한 최적의 치료 접근 프로그램 (RAP)을 시작합니다. 랩은이 약물을 다제 내성 바카라 루쥬을 전문으로하는 의료 전문가에게 적절히 사용하는 것이 좋습니다.
랩에서 다음 4 가지를하십시오 :

• 1) 자격 확인 시스템 (시설 및 의사 등록, 자격 확인위원회 등의 검토 등)을 사용한 약물 공급의 적합성 결정
• 2) 모든 경우를 통한 안전 정보 수집
• 3) 의료 전문가 및 환자에 대한 정보 제공
• 4) 첨부 파일의주의

2014 년 7 월, 일본 바카라 루쥬 질병 치료위원회는이 약물을 사회로 사용하는 것에 대한 견해를 가졌다 : "Delamanide의 사용에 관한^*4및 "TBM 의료 표준 검토 -2014"^*5Academic Journal에 게시됩니다.

Anti-TB의 전 세계 프로젝트 리더 인 Yoshitake Masuhiro는 "우리는 Deltiva가 일본에서 석방되어 사용하기 위해 매우 기쁘게 생각합니다. 다중 약식 바카라 루쥬에 대한 혁신적인 약물 발견을 상용화하기 위해 전 세계의 많은 위협이되는 공중의 위협 인 공중의 위협이되어 우리의 연구자들의 성감과 인식을 계속할 것입니다. 여러 국가에서 다중 약물 내성 바카라 루쥬 근절. "

올해 4 월, Deltiva는 성인의 다 약제 저항성 폐 바카라 루쥬의 표시로 유럽위원회 (EC)의 마케팅 승인 승인을 받았습니다. Otsuka Pharmaceutical은 현재 유럽에서의 사용을 홍보하고 있으며 재판을 수행 한 고도로 널리 퍼진 국가 및 국가에서 승인을 얻을 수 있도록 노력할 것입니다.

• *1이집트, 라트비아, 에스토니아, 일본, 필리핀, 중국, 한국, 미국, 페루
• *2최적화 된 배경 요법 : 다제 내성 바카라 루쥬에 효과적인 제제를 식별하여 수행 된 약물 치료
• *3Q 웨이브의 시작부터 T 파의 끝까지 시간은 ECG로 확장됩니다. 심장에 약물의 영향에 대한 지표
• *4바카라 루쥬 89, 문제 7 : 679-682, 2014
• *5바카라 루쥬 89, 문제 7 : 683-690, 2014

deltiva^®정제 요약 50mg

[참조 자료]

바카라 루쥬 및 다제 내성 바카라 루쥬

바카라 루쥬은 AIDS와 말라리아를 포함하여 WHO가 지정된 세계의 세 가지 주요 전염병 중 하나이며, 약 20 억 명의 사람들을 감염시켜 세계 인구의 3 분의 1에 해당합니다. Mycobacterium tuberculosis는 분열이 느리고 독소를 생성하지 않기 때문에 감염 초기 단계에서 특별한 증상이 없으면 감염의 확산이 발생합니다. 가장 흔한 증상은 기침으로, 절반 이상에서 볼 수 있습니다. 또한, 환자의 약 25%가 오래 지속되는 열이 있으며, 약 10%의 환자가 혈액 및 혈액을 가지고 있습니다.

Mycobacterium tuberculosis의 첫 번째 효과적인 치료법 인 Streptomycin은 1943 년에 나타났습니다. 그 후 바카라 루쥬에 대한 효과적인 치료는 1940 년대부터 1960 년대까지 다른 후에 나타나기 시작했으며 1960 년대에는 약물 요법의 시대가 특히 활성화되었습니다. 그러나 바카라 루쥬은 치료 질환으로 인식되며, 바카라 루쥬 치료를 연구하는 시설과 연구원의 수가 전 세계적으로 감소함에 따라 1980 년대에 TBM의 급속한 출현은 바카라 루쥬에 저항력이있는 빠른 출현으로 1993 년에 바카라 루쥬 응급 상황을 선포했습니다.

WHO의 보고서에 따르면 전 세계 약 860 만 명이 2012 년에 바카라 루쥬을 개발했으며 바카라 루쥬으로 인해 약 130 만 명이 사망했습니다. 바카라 루쥬증은 여전히 ​​주요 공중 보건 문제로 남아 있으며, 지난 20 년 동안 이전 1 차 약물 (이소니아지드, 리팜피신)이 비효율적 인 다 약제 내성 바카라 루쥬과 같은 새로운 문제가 발생했습니다. 약물 부족, 품질 및 약물 치료의 파괴와 같은 치료 문제는 내성 박테리아의 출현에 큰 영향을 미쳤습니다. 다제 내성 바카라 루쥬의 90%가 전 세계 27 개국에서 널리 퍼져 있습니다. 약 450,000 명의 환자가 매년 다중 약물 내성 바카라 루쥬을 발생시키고 약 170,000 명이 사망하는 것으로 추정됩니다. 다제 내성 바카라 루쥬의 치료율은 50%미만이라고하며 글로벌 위협이므로 글로벌 이니셔티브를 구현하려는 지역 노력을 제한하는 것이 필수적입니다.

26367_26545^*6의 높은 비율.

2014 년 7 월에 다제 저항성 폐 바카라 루쥬에 대한 Delamanide (제품 이름 : Deltiva)의 승인에 대한 응답으로, 바카라 루쥬 감염성 질병 부서, 보건부, 노동 및 복지부, Tuberculosis Compite의 표준을 검토했으며, Tuberculosis Compite의 표준을 검토했습니다. 이 약물을 사회로서 사용한다, "DeLamanide의 사용에 관한", "바카라 루쥬 의료 치료 표준 검토 -2014". 바카라 루쥬 의학 표준의 개정은 9 월에 발표 될 예정입니다.

바카라 루쥬에 대한 정보는 Otsuka Pharmaceutical 웹 사이트를 참조하십시오바카라 루쥬 - 구약 및 새로운 질병 -도 참조하십시오.

• *6isoniazid 및 rifampicin 외에 카나마이신 및 플루오로 퀴놀론과 같은 주사제에 대한 내성을 나타내는 내성 바카라 루쥬