• Otsuka Pharmaceutical에 의해 생산 된 Deltiva는 약 40 년 만에 일본 최초의 새로운 항 바카라 루쥬 약물이며, 일본의 유일한 약물은 다산성 폐 바카라 루쥬에 대한 유일한 약물입니다. "Deltiva"는 다제 내성 바카라 루쥬에 대한 WHO 권장 표준 치료와 함께 사용될 때, 다용도 내성 바카라 루쥬의 문제가되는 낮은 치료 효과를 빠르게 증가시키고 병원 체류를 단축시키고 사망률을 향상시킵니다.
• 일본은 현재 선진국 중에서 가장 높은 수준 인 약 20,000 건의 바카라 루쥬이 있습니다. 환자는 치료를 위해 고립되고 일할 수없는 것과 같이 짐을지고 고통 스럽습니다.
• 다중 바카라 루쥬증은 약물에 대한 저항성이 발생하기 쉽기 때문에이 약물에 대한 내성 박테리아의 출현을 방지해야하며 Otsuka Pharmaceutical은 고정식 약물 감수성을 수행 할 수있는 의료 기관을 등록하여 약물 공급을 제어하는 ​​최적의 방법을 가지고 있습니다. 테스트. 책임있는 프로그램 시작

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 성인의 다제 저항성은 9 월 26 일 일본에서 폐 바카라 루쥬 치료로 이용할 수 있습니다. 이 약물은 미코 박테리아 바카라 루쥬의 세포벽을 구성하는 미콜 산의 생산을 억제함으로써 살균 효과를 나타내는 새로운 메커니즘을 갖는 반 바카라 루쥬 약물이다.

[Deltiva의 임상 결과]

전 세계 9 개국^*117 개 센터에서 수행 된 임상 시험에서 다제 약물 내성 바카라 루쥬 (OBR에 대한 표준 치료^*224919_25155^*3QT 연장은 매일 100mg의 델티바 100mg을 투여받는 환자의 9.9%에서 관찰되었으며, 위약 그룹에서는 3.8%보다 약간 더 일반적이지만 가벼운 또는 부정맥은 관찰되지 않았습니다.

• ※이 제품을 사용할 때 QT 연장이 발생할 수 있으므로 ECG 테스트는 관리 전과 관리 중에 정기적으로 수행되며 필요한 위험과 혜택을 고려 하여이 제품의 관리를 신중하게 판단합니다.

[Deltiva의 적절한 사용에 대해]

"deltiva"가 미래에 다제 내성 바카라 루쥬에 대한 치료 옵션으로 남아 있도록 약물 내성의 출현을 방지해야합니다. Otsuka Pharmaceutical은 고정밀 약물 감수성 테스트를 수행 할 수있는 의료 기관을 등록하여 약물 공급 제어를 포함한 최적의 치료 접근 프로그램 (RAP)을 시작합니다.
랩에서 다음 4 가지를 수행하십시오.

• 1) 자격 확인 시스템 (시설 및 의사 등록, 자격 확인위원회 등의 검토 등)을 사용한 약물 공급의 적합성 결정
• 2) 모든 경우를 통한 안전 정보 수집
• 3) 의료 종사자 및 환자에게 정보 제공
• 4) 첨부 파일의주의

2014 년 7 월, 일본 바카라 루쥬 질병 치료위원회는이 약물을 사회로 사용하는 것에 대한 견해를 가졌다 : "Delamanide의 사용에 관한^*4"TBM 의료 표준 검토 -2014".이 약물 사용 치료를 보여줍니다.^*5.

, 요시 타케이 케로 (Yoshitake Mashiro)는 반 바카라 루쥬 경영자이자 글로벌 프로젝트 리더 인 "우리는 델타바가 일본에서 출시되어 사용 가능하다는 것을 매우 기쁘게 생각합니다. 공중 보건은 전 세계적으로 위협입니다. 혁신적인 약물 발견을 상업화하기 위해 위에서 언급 한 도전, 다제 저항성 바카라 루쥬은 많은 연구자들과 프로젝트 팀의 독창성과 독창성이 필요했습니다 . "

올해 4 월, Deltiva는 성인의 다제 저항성 폐 바카라 루쥬의 표시로 유럽위원회 (EC)의 마케팅 승인을 승인했습니다. Otsuka Pharmaceutical은 현재 유럽에서의 사용을 홍보하고 있으며 재판을 수행 한 고도로 널리 퍼진 국가 및 국가에서 승인을 얻을 수 있도록 노력할 것입니다.

• *1이집트, 라트비아, 에스토니아, 일본, 필리핀, 중국, 한국, 미국, 페루
• *2최적화 된 배경 요법 : 다제 내성 바카라 루쥬에 효과적인 제제를 식별하여 수행 된 약물 치료를 말합니다
• *3Q 웨이브의 시작부터 T 파의 끝까지 시간은 ECG로 확장됩니다. 심장에 약물의 영향에 대한 지표
• *4바카라 루쥬 89, 문제 7 : 679-682, 2014
• *5바카라 루쥬 89, 문제 7 : 683-690, 2014

deltiva^®정제 요약 50mg

[참조 자료]

바카라 루쥬 및 다제 내성 바카라 루쥬

바카라 루쥬은 AIDS, Malaria 및 WHO를 포함하여 WHO가 지정된 세계의 세 가지 주요 전염병 중 하나이며, 전 세계 인구의 3 분의 1에 해당하는 약 20 억 명의 사람들에게 감염된 것으로 알려져 있습니다. . Mycobacterium tuberculosis는 분열이 느리고 독소를 생성하지 않기 때문에 감염 초기 단계에서 특별한 증상이 없으면 감염의 확산이 발생합니다.

Mycobacterium tuberculosis의 첫 번째 효과적인 치료법 인 Streptomycin은 1943 년에 나타났습니다. 그 후, 바카라 루쥬에 대한 효과적인 치료법은 1940 년대부터 1960 년대까지 다른 후에 나타나기 시작했으며 1960 년대에 특히 1960 년대에 약물 요법의 시대가 도입되었으며, 시간의 획기적인 치료법, 리팜피신. .

WHO의 보고서에 따르면 전 세계 약 860 만 명이 2012 년에 바카라 루쥬을 개발했으며 바카라 루쥬으로 인해 약 130 만 명이 사망했습니다. 바카라 루쥬증은 여전히 ​​주요 공중 보건 문제로 남아 있으며, 지난 20 년 동안 이전 1 차 약물 (이소니아지드, 리팜피신)이 비효율적 인 다 약제 내성 바카라 루쥬과 같은 새로운 문제가 발생했습니다.

일본에서는 다제 저항성 바카라 루쥬의 성공률은 40-70%이며, 치료는 전통적인 항 바카라 루쥬 약물을 치료하는 유일한 방법이며, 40 년 넘게 새로운 약물이 없기 때문에 새로운 치료가 필요합니다. 거기에 있었다. 제한된 치료 옵션으로 인해 5 년 이내의 사망률은 21.6%이며 10 년 이내의 사망률은 36.7%입니다.^*6의 높은 비율

DELAMANID (제품 이름 : Deltiva)가 2014 년 7 월에 다 약제 저항성 폐 바카라 루쥬으로 승인 된 후, 보건 노동 복지의 바카라 루쥬 감염성 질병 부서는 결절 의료 의료의 표준 개정을 고려했습니다. 달 일본 바카라 루쥬 질병 치료위원회는이 약물을 사회로 사용하는 것에 대한 견해를 발표했다. Academic Journal 에서이 약물 사용. 바카라 루쥬 의학 표준의 개정은 9 월에 발표 될 예정입니다.

바카라 루쥬에 대한 정보는 Otsuka Pharmaceutical 웹 사이트를 참조하십시오"건강과 질병" 바카라 루쥬 - 구약 및 새로운 질병 -도 참조하십시오.

• *6이소니아지드 및 리팜피신 외에 카나마이신 및 플루오로 퀴놀론과 같은 주사제에 대한 내성을 나타내는 내성 바카라 루쥬