2. 오츠카 제약
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  5. Otsuka Pharmaceutical 바카라 시스템 배팅;Jinarc바카라 시스템 배팅;(Jin -Arc) 유럽에서의 첫 번째 ADPKD 처리 약물의 판매 승인

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2015 년 5 월 28 일

Otsuka Pharmaceutical 바카라 시스템 배팅;Jinarc바카라 시스템 배팅;(Jin -Arc) 유럽에서의 첫 번째 ADPKD 처리 약물의 판매 승인

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  • 2014 년 3 월 및 캐나다에서 일본에서 승인 2015 년 2 월
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  • ., 궁극적으로 투석 및 신장 이식이 필요합니다유럽에 약 200,000 명의 환자가있는 것으로 추정됩니다* 4, * 5

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.®), 일본 바카라 시스템 배팅;Samusuka®”))。
. 바카라 시스템 배팅;Torbaptan바카라 시스템 배팅;의 치료는 바카라 시스템 배팅;Turbaptan바카라 시스템 배팅;의 위험과 정기 검사의 필요성을 완전히 이해하는 의사가 수행해야합니다.

Ron T. Gunsboure 교수, Gloningen University Medical Center (네덜란드)의 Ron T. Gunsboure 교수는 바카라 시스템 배팅;이 질병에 대한 구체적인 치료법은 없었습니다.바카라 시스템 배팅; ADPKD의 경우, 우리는 Torbaptan을 사용하여 질병의 진보를 유지할 수 있습니다.

간병인, ADPKD와 관련된 사람들을위한 환영 행사입니다. 바카라 시스템 배팅;

Otsuka Pharmaceutical 회장 Tatsuo Higuchi는 유럽에서 환자에게 전달 된 최초의 기쁨입니다. 우리는 연구원, 의사 및 환자에게 감사의 말과 임상에 참여했습니다. 이 약물의 개발. 바카라 시스템 배팅;

. 바카라 시스템 배팅;Torbaptan바카라 시스템 배팅;은 2014 년 3 월 일본에서 승인 된 최초의 ADPKD 처리였으며 2015 년 2 월 캐나다에서 승인되었습니다 (캐나다에서는 바카라 시스템 배팅;Jinch바카라 시스템 배팅;). 유럽에서의 이러한 승인에 따라 오츠카 제약은 유럽 국가의 당국과 계속 협력하여 ADPKD 환자를 사용하여 Jinch를 사용하기 위해 노력할 것입니다.

※.빠른 ADPKD가있는 1,445 명의 성인 환자 (18 ~ 50 세)는 2007 년 1 월부터 2009 년 1 월까지 등록되어 바카라 시스템 배팅;Torbaptan바카라 시스템 배팅;또는 PHERBO를 관리했습니다.。
이 테스트에서 바카라 시스템 배팅;Torbaptan바카라 시스템 배팅;은 3 년 동안 위약에 비해 신장 총 부피의 연간 증가를 크게 줄였습니다 ( 바카라 시스템 배팅;Torbaptan바카라 시스템 배팅;: 2.80%, 위약 : 5.51%) (p<0.0001). 이 데이터에서 "Torbaptan"은 위약에 비해 신장의 연간 증가율을 약 절반 (49%)으로 크게 억제했습니다.또한 바카라 시스템 배팅;Turbaptan바카라 시스템 배팅;은 신장 기능, 신장 통증, 고혈압 및 알부민 소변의 발현 및 악화시 주요 2 차 복합 평가 항목에서 합병증의 위험을 크게 줄이는 것으로 나타났습니다 (위험 비율 = 0.87 , 95%신뢰 섹션 : 0.78-0.97, p = 0.0095)이 결과는 주로 신장 기능의 악화 ( 바카라 시스템 배팅;Torbaptan바카라 시스템 배팅;은 위약에 비해 61.4%감소 함)와 신장 통증 ( 바카라 시스템 배팅;Torbaptan바카라 시스템 배팅;은 위약에 비해 35.8%감소함에 따라)입니다.。
., 바카라 시스템 배팅;Torbaptan바카라 시스템 배팅;은 간 손상의 위험이 있습니다. Alaninsus Aminase (ALT) 값의 상승 (정상 상한의 3 배 이상)은 바카라 시스템 배팅;Torbaptan바카라 시스템 배팅;의 경우 4.4%, 위약에서는 1.0%였습니다.. 또한이 테스트에서 바카라 시스템 배팅;Torbaptan바카라 시스템 배팅;의 두 사람 (2/957, 0.2%)과 한 사람 (정상 상한의 3 배 이상)과 동시에 열린 오픈 레이블 확장 테스트에서 한 사람이 있습니다. 증가 된 빌리루빈 (TB) 값 (정상 상한의 두 배 이상)이 발견되었습니다이 비정상적인 가치는 바카라 시스템 배팅;Torbaptan바카라 시스템 배팅;을 빠르게 방해함으로써 회복되었지만 약물이 심각한 간 손상을 일으킬 수 있음을 나타냅니다.바카라 시스템 배팅;Turbaptan바카라 시스템 배팅;은 ADPKD 전문가에게 사용되며 간 손상의 요구와 치료와 관련된 간 손상과 같은 정기 검사의 요구를 완전히 이해 한 후에 사용해야합니다.。

  • 미국, 일본, 독일, 프랑스, ​​폴란드, 호주, 벨기에, 이탈리아, 아르헨티나, 캐나다, 루마니아, 러시아, 덴마크

(자세한 내용은ADPKD.JP

.* 1, * 6두 신장 모두 성장하고 증가했으며, 신장 기능이 점차 감소하고 54 세까지 환자의 거의 절반이 말기 신부전으로 이어지고 투석 및 신장 이식과 같은 신장 대체 요법이 필요합니다.* 2, * 7ADPKD는 성인의 종말 -GAGE 신부전의 가장 큰 원인입니다* 8。

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  3. 3®(Tolvaptan) 제품 특성 요약
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  5. 5Charlton Jt Al.
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