Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2015 년 7 월 13 일

새로운 항 정신병 약 "바카라 추천 사이트®(Lexalti) "성인 바카라 추천 사이트 분열증 및 주요 우울증 보조제 치료 미국 FDA가 승인 한 두 가지 징후

  • 바카라 추천 사이트는 Otsuka Pharmaceutical에 의해 만든 새로운 항 정신병 약물이며 SDAM이라는 독특한 약리학 적 효과를 가진 화합물이며, 도파민 및 세로토닌 수용체에 대한 친화력이 높습니다*1
  • 대규모 임상 시험에서 "바카라 추천 사이트"는 위약과 비교하여 정신 분열증에 대한 단일 요법 및 주요 우울증 (MDD) 보조 요법에서 상당한 개선을 보여 주었다.
  • 미국에는 큰 우울증이있는 약 1,500 만 명의 성인과 바카라 추천 사이트 분열증이있는 240 만 명의 성인이 있으며 효과적이고 견딜 수있는 치료가 여전히 필요합니다*2,3

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. A는 바카라 추천 사이트가 성인의 주요 우울증 (MDD) 및 성인의 정신 분열증 치료에 대한 보조 요법 (MDD)을위한 방법이라고 발표했습니다.®24308_24435

"바카라 추천 사이트"는 Dopamine d2수용체 및 세로토닌 5HT1A수용체의 부분 작용제로서, 또한 세로토닌 5HT2A수용체는 길항제 역할을하는 SDAM (세로토닌 도파민 활성 조절기)이라는 독특한 약리학 적 효과를 갖는 새로운 구조를 갖는 화합물이다.*1. 결과는 주요 우울증에 대한 보조 항우울제에 대한 2 개의 시험 결과, 바카라 추천 사이트 분열증에 대한 2 개의 시험, 총 4 상 위약 통제 시험의 결과에 기초하여 승인되었다.

성인의 주요 우울증에 대한 보조 요법으로서의 바카라 추천 사이트

Dr. Michael Tees, Pennsylvania University of Pennsylvania School of Medicine의 임상 조사관 인 바카라 추천 사이트과 교수는 "일부 주요 우울증 환자는 부적절하게 효과적이며,이 환자들은 삶의 질에 영향을 미치는 증상으로 인해 계속 될 것입니다. 항우울제 치료, 이것은 이러한 증상으로 고통받는 주요 우울증 환자의 치료법이 될 것입니다. "

주요 우울증에 대한 보조제 요법에서 "바카라 추천 사이트"의 효능은 성인 환자의 2 개의 위약 대조 임상 시험에서 6 주 안에 평가되었다. 이 연구는 주요 우울증 (DSM-IV-TR)에 대한 진단 기준을 충족하고 불안 여부에 관계없이 기존의 1-3 항우울제 치료 (ADT)를 충분히 개선하지 않았으며 8 주간의 ADT 후에도 충분한 개선을 보이지 않았던 환자를 대상으로했습니다.

  • 2 회의 무작위 시험에서 Mards의 평균 기준 점수는 2mg 그룹에서 27에서 8.36 점, 3mg 그룹의 8.29 점, 위약 Plus ADT 그룹에서 5.15 점, 위약 플러스 ADT 그룹의 6.33 점으로 감소했습니다.
  • 부작용으로 인한 재판 철회율은 바카라 추천 사이트 Plus ADT 그룹에서 3%, 위약 Plus ADT 그룹에서 1%였습니다. 바카라 추천 사이트 Plus ADT 그룹 및 위약 플러스 ADT 그룹에서 관찰 된 부작용은 각각 Akathidia (9% 대 2%) 및 체중 증가 (7% vs. 2%)였으며 (5% 이상의 발생률은 바카라 추천 사이트 그룹에서 및 위약보다 2 회 이상 관찰되었습니다).

성인의 정신 분열증 치료를위한 "바카라 추천 사이트"

Dr. Christoph Correll, Hofstranose Shore Lij School of Medicine의 바카라 추천 사이트과 교수, 임상 시험 보고서 중 하나의 수석 저자는 "의사는 환자의 삶을 향상시키기위한 약물을 끊임없이 보여주는 것입니다. 좁은 용량 범위 내에서 효능 및 초기 증상의 량은 또한 매우 우수한 내약성을 가지고 있으며, 위약의 두 배 이상의 부작용과 4%이상의 부작용만으로도 내약성이 매우 우수합니다. "

"바카라 추천 사이트"의 효능은 6 주 동안 각각 6 주 동안 고정 용량의 "바카라 추천 사이트"및 위약의 투여에 의해 평가되었다. 임상 시험은 다음과 같은 결과를 보여주었습니다.

  • "바카라 추천 사이트"는 6 주 동안 투여되었고 위약과 비교하여 통계적으로 유의 한 효능을 보여 주었고, 정신 분열증 증상의 심각성을 측정하는 등급 척도 인 PANSS (Positive and Negative 증상 등급 척도)의 1 차 평가 변수를 달성했습니다.
  • 첫 번째 시험에서, 2 mg/일 및 4 mg/일 (-20.73 및 -19.65)에서 기준선에서 총 PANSS 점수의 변화는 위약 (-12.01)보다 컸으며, 두 번째 시험에서 4 mg/일에서 기준선에서의 총 PANS 점수의 변화는 Pathbo (-20.00 VS -13.53)보다 컸습니다.
  • 3 회 용량 (1 mg, 2 mg, 4 mg/일)에서 바카라 추천 사이트의 부작용으로, 발병률은 위약보다 2 배 높고 위약보다 4% 높았으며 체중 증가 (4% 대 2%).
  • "바카라 추천 사이트"그룹의 모든 정신 분열증 환자 (n = 1,256)에서 졸음의 발생률 (진정 및 hypersomnia 포함)은 위약 그룹에 비해 4.9% 대 3.2%였다 (n = 463).

Otsuka Pharmaceutical의 사장 겸 CEO 인 Higuchi Tatsuo는 "CNS 질병은 많은 사람들이보다 효과적인 치료를 원한다는 어려운 질병의 도전적인 영역입니다 바카라 추천 사이트 건강에 혁신적인 영향. "

Lundbeck의 사장 겸 CEO는 다음과 같이 말했습니다.

"바카라 추천 사이트 (일반 이름 : Brexpiprazole)"

바카라 추천 사이트는 Otsuka Pharmaceutical에 의해 생성 된 화합물이며 Lundbeck (아리피프라졸의 대사 산물 또는 이성질체가 아님)과 공동으로 개발 된 독특한 약리학 적 효과를 갖습니다. "바카라 추천 사이트"는 도파민 D2수용체 및 세로토닌 5HT1A수용체에 결합 된 부분 작용제로서, 또한 세로토닌 5HT2A수용체는 길항제로서 작용하는 SDAM (세로토닌 도파민 활성 조절제)이라는 새로운 약리학 적 특성을 갖는 화합물이다.*1

  1. 1Maeda, K. et al.
  2. 2바카라 추천 사이트 질환, 바카라 추천 사이트 질환 사실 및 숫자의 전국적 동맹.
    http://www2.nami.org/factsheets/mentalillness_factsheet.pdf
  3. 3Rush, J. et al."24308_24435