Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
의료 관련 사업
2015 년 7 월 13 일
새로운 항 정신병 약 "바카라 추천 사이트®(Lexalti) "성인 바카라 추천 사이트 분열증 및 주요 우울증 보조제 치료 미국 FDA에 의해 승인 된 두 가지 징후
- 바카라 추천 사이트는 Otsuka Pharmaceutical에 의해 만든 새로운 항 정신병 약물이며 SDAM이라는 독특한 약리학 적 효과를 가진 화합물이며, 도파민 및 세로토닌 수용체에 대한 높은 친화력이 있습니다*1.
- 대규모 임상 시험에서 "바카라 추천 사이트"는 위약과 비교하여 정신 분열증에 대한 단일 요법 및 주요 우울증 (MDD) 보조 요법에서 상당한 개선을 보여 주었다
- 미국에는 큰 우울증이있는 약 1,500 만 명의 성인이 있고 바카라 추천 사이트 분열증이있는 240 만 명의 성인이 있으며 효과적이고 견딜 수있는 치료가 여전히 필요합니다*2,3
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 미국 FDA는 바카라 추천 사이트®(Lexalti/General Name : Brexpiprazole)에 대한 승인을 얻었음을 알려 드리고자합니다."바카라 추천 사이트 "는 Otsuka Pharmaceutical이 독립적으로 만든 제품이며 두 회사에서 공동으로 개발 한 제품입니다.이 두 회사는 세계에서 처음으로 발사 될 예정입니다.
"바카라 추천 사이트"는 Dopamine d2수용체 및 세로토닌 5HT1A수용체의 부분 작용제, 또한 세로토닌 5HT2A수용체는 길항제로서 작용하는 SDAM (세로토닌 도파민 활성 조절제)이라는 독특한 약리학 적 효과를 갖는 새로운 구조를 갖는 화합물이다.*1. 결과는 주요 우울증에 대한 보조 항우울제에 대한 두 번의 시험 결과와 바카라 추천 사이트 분열증에 대한 2 개의 시험, 총 4 상 위약 통제 시험에 기초하여 승인되었다. 새로운 약물 승인 신청에는 2 단계 및 3 단계에서 대규모 임상 시험에서 약물을받은 약 4,300 명의 환자의 데이터가 포함됩니다.
성인의 주요 우울증에 대한 보조 요법으로서의 바카라 추천 사이트
DR. 펜실베니아 의과 대학의 정서 및 불안 프로그램 담당 이사 및 임상 조사관, 바카라 추천 사이트과 교수 인 Michael Tees는 "일부 주요 우울증 환자는 항우울제 단독 요법에 대해 부적절하게 효과적이며,이 환자들은 삶의 질에 영향을 미치는 증상으로 계속 고통 받고 있습니다.이 승인을 통해 우리는 이들이 expiprazole을 추가하여 기존의 기존이 될 수 있기를 희망합니다. 이러한 증상으로 고통받는 주요 우울증 환자. "
주요 우울증에 대한 보조제 요법에서 "바카라 추천 사이트"의 효능은 성인 환자의 2 개의 위약 대조 임상 시험에서 6 주 안에 평가되었다. 이 연구는 주요 우울증 (DSM-IV-TR)에 대한 진단 기준을 충족하고 불안 여부에 관계없이 기존의 1-3 항우울제 치료 (ADT)를 충분히 개선하지 않았으며 8 주 후에도 충분한 개선을 보이지 않았던 환자를 대상으로했습니다. 두 시험의 주요 종점은 MADRS의 총 점수의 변화 (Montgomery-Åsberg 우울증 등급 척도)였습니다. 임상 시험은 다음과 같은 결과를 보여주었습니다.
- 2 개의 무작위 시험에서 MARD의 평균 기준 점수는 2mg 그룹에서 27에서 8.36 점, 3mg 그룹의 8.29 점, 위약 Plus ADT 그룹에서 각각 5.15 포인트로 감소했습니다.
- 부작용으로 인한 재판 철회율은 바카라 추천 사이트 Plus ADT 그룹에서 3%, 위약 Plus ADT 그룹에서 1%였습니다. 바카라 추천 사이트 Plus ADT 그룹 및 위약 플러스 ADT 그룹에서 관찰 된 부작용은 각각 Akathidia (9% 대 2%) 및 체중 증가 (7% vs. 2%)였으며 (5% 이상의 발생률은 바카라 추천 사이트 그룹에서 및 위약보다 2 회 이상 관찰되었습니다).
성인의 정신 분열증 치료를위한 "바카라 추천 사이트"
DR. Zucker Hillside Hospital의 인식 및 예방 프로그램의 수석 인 Hofstranose Shore Lij School of Medicine의 바카라 추천 사이트과 교수 인 Christoph Correll은 "의사는 환자의 삶을 향상시키는 방법에 대해 끊임없이 생각하고 있습니다. 우선 순위는 환자에게 효과적이고 잘 견딜 수있는 약물을 발견하는 것뿐만 아니라 초기의 임상 시험을 발견하는 것입니다. 좁은 복용량 범위 내에서, 또한 매우 우수한 내약성을 가지고 있으며, 위약보다 두 배 이상의 부작용과 4%이상의 부작용이 있습니다. "
"바카라 추천 사이트"의 효능은 6 주 동안 각각 6 주 동안 고정 용량의 "바카라 추천 사이트"및 위약의 투여에 의해 평가되었다. 임상 시험은 다음과 같은 결과를 보여주었습니다.
- 바카라 추천 사이트는 6 주 동안 투여되었으며, 위약과 비교하여 통계적으로 유의 한 효능이었으며, 정신 분열증 증상의 심각성을 측정하는 평가 척도 인 PANSS (Positive and Negative 증상 등급)의 1 차 평가 변수를 달성했습니다.
- 첫 번째 시험에서, 2 mg/일 및 4 mg/일 (-20.73 및 -19.65)에서 기준선에서 총 PANSS 점수의 변화는 위약 (-12.01)보다 컸으며, 두 번째 시험에서 4mg/일에서 기준선의 총 PANS 점수의 변화는 또한 위약 (-20.00 VS -13.53)보다 컸습니다.
- 3 회 용량 (1 mg, 2 mg, 4 mg/일)에서 바카라 추천 사이트의 부작용으로서, 발생률은 위약보다 2 배 높고 위약보다 4% 높았으며 체중 증가 (4% 대 2%).
- "바카라 추천 사이트"그룹의 모든 정신 분열증 환자 (n = 1,256)에서 졸음의 발생률 (진정 및 hypersomnia 포함)은 위약 그룹에 비해 4.9% 대 3.2%였다 (n = 463).
Otsuka Pharmaceutical의 사장 겸 CEO 인 Higuchi Tatsuo는 "CNS 질병은 많은 사람들이 더 효과적인 치료를 원한다는 간절한 질병과 바카라 추천 사이트 질환과 관련된 다양한 뇌 지역과 수용체를 대상으로하는 혁신적인 접근법을 찾기를 간절히 바라고있는 질병의 어려운 영역입니다. Lundbeck은 바카라 추천 사이트 건강에 혁신적인 영향을 미치는 치료 옵션을 제공합니다. "
26828_27040
소개 "바카라 추천 사이트 (일반 이름 : Brexpiprazole)"
바카라 추천 사이트는 Otsuka Pharmaceutical에 의해 생성 된 화합물이며 Lundbeck (아리피프라졸의 대사 산물 또는 이성질체가 아님)과 공동으로 개발 된 독특한 약리학 적 효과를 갖는다. "바카라 추천 사이트"는 도파민 D2수용체 및 세로토닌 5HT1A수용체에 결합 된 부분 작용제로서, 또한 세로토닌 5HT2A수용체는 길항제로서 작용하는 SDAM (세로토닌 도파민 활성 조절제)이라는 새로운 약리학 적 특성을 갖는 화합물이다.*1.
- 1Maeda, K. et al. Brexpiprazole (OPC-34712)의 약리학 적 프로파일 : 새로운 세로토닌-포민 활성 조절기. 포스터 프레젠테이션, 미국 바카라 추천 사이트과 협회 연례 회의, 2014 년 5 월 3-7 일.
- 2바카라 추천 사이트 질환, 바카라 추천 사이트 질환 사실 및 숫자의 국가적 동맹. 2013 년 3 월. 이용 가능 :
http : //www2.nami.org/factsheets/mentalillness_facksheet.pdf - 3Rush, J. et al. 하나 이상의 치료 단계가 필요한 우울한 외래 환자의 급성 및 장기 결과 : 별*D 보고서.
의료 관련 사업에 대한 최신 뉴스