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2015년 7월 16일

오오츠카 제약 다제 내성 폐꽁 머니 바카라 치료제 「데라마니드」

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  • ``데라마니드(일반 이름)(제품 이름: 유럽, DELTYBA™/일본, 델티바®)의 임상시험(2b단계)의 데이터 분석에서 WHO(세계보건기구)가 권장하는 다제 내성 꽁 머니 바카라의 표준치료에 추가하여 '데라마니드'를 복용함으로써 치료가 복잡 에서 근치가 어려운 초다제 내성 꽁 머니 바카라에 유망한 것으로 나타났다
  • 이번 분석에서는 WHO의 표준치료에 '데라마니드'를 올린 군에서는 2개월 후의 꽁 머니 바카라균 음성화율이 표준치료에 위약을 올린 군에 비해 높고 6개월간 탑승한 군에서는 2개월간만 탑승한 군에 비해 사망률이 저하되었다
  • WHO에 따르면 2014년까지 100개국에서 초다제 내성 꽁 머니 바카라 감염의 예가 보고되었습니다

오츠카 제약 주식회사(본사:도쿄도, 대표 이사 사장:히구치 타츠오, 이하 “오츠카 제약”)는, “데라마니드”의 유효성을 평가한 임상 시험(페이즈 2b) 후의 서브셋 해석으로, 초 다제 내성 꽁 머니 바카라 (XDR-TB※)의 치료에 대한 데이터가 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신 잡지(Letter to the Editor)에 게재되었으므로 알려 드리겠습니다.

  • extensively drug-resistant tuberculosis

Letter to the Editor의 내용

WHO가 권장하는 표준 치료(optimized background regimen: OBR)에 올려 '데라마니드'를 2개월간 복용함으로써 객담 중 꽁 머니 바카라균의 소실(sputum culture conversion: SCC)가 위약을 올린 그룹과 비교하여 향상된 것으로 확인되었습니다.※1。

본 연구의 임상 책임 의사 중 한 명이며, 리가 이스트 대학 병원(라트비아)의 꽁 머니 바카라 전문의 안드라 실레 박사는 “초다제 내성 꽁 머니 바카라은 사망률이 매우 높다. 하지만 치료가 어려운 꽁 머니 바카라이기 때문에 더 많은 효과가 있는 신약이 시급히 필요합니다.

오츠카 제약 전무 집행 임원인 항꽁 머니 바카라 글로벌 프로젝트 리더인 요시부 마스히로는 “오츠카 제약은 40년 이상 동안 아무리 어려울지라도 꽁 머니 바카라 치료의 새로운 옵션을 창출하는 것을 우선 시

오츠카 제약이 독자적으로 창조한 '데라마니드'는 다제 내성 꽁 머니 바카라을 비롯한 꽁 머니 바카라균을 특이적으로 살균하는 신규 약효군(니트로-디히드로-이미다조옥사졸)으로 분류되는 최초의 화합물입니다. .※2※3。
현재, 소아의 다제 내성 꽁 머니 바카라의 적응 취득을 향해 개발하고 있습니다.

참고자료

``데라마니드'' 2b 단계 시험※4

데라마니드의 효과를 평가하는 2단계 대규모 무작위화 위약 대조 시험은 다제 내성 꽁 머니 바카라 환자 481명을 대상으로 2개월간 치료를 한 후 1개월간의 추적 조사를 실시했습니다 (204 시험).
유해 사례의 발현률은 심전도 QT 연장을 제외하고는 데라마니드 투여군, 위약 투여군에서 동등하였다. 심전도 QT 연장은, 데라마니드 투여군에서 약간 많았다(데라마니드 투여군에서는 9.9%, 위약 투여군에서는 3.8%) 보여졌지만, 서늘함이나 부정맥이라고 하는 임상 증상은 인정되지 않았습니다.

꽁 머니 바카라에 대해

WHO에 따르면 꽁 머니 바카라은 단일 감염성 병원체로서 HIV/AIDS에 이어 세계에서 두 번째로 많은 사망 원인이 되고 있다. 2013년에는 추정된 900만 명이 꽁 머니 바카라을 발병하고 150만 명이 꽁 머니 바카라으로 인해 사망했습니다※5. 다제 내성 꽁 머니 바카라에 대한 현재의 치료 요법은 여러 약제를 적어도 2년간 더 약제 내성이 있는 경우 더 오랫동안 복용해야 합니다※6. 2013년에는 약 48만명이 다제 내성 꽁 머니 바카라을 발병했습니다※5。
또한 WHO가 정의한 초다제 내성 꽁 머니 바카라은 꽁 머니 바카라 치료의 제1선택제인 이소니아지드와 리팜피신에 대한 내성을 획득하고 동시에 제2선택제인 플루오로퀴놀론과 주사제 에도 내성 보여주는 꽁 머니 바카라균으로 치료 옵션이 크게 제한됩니다.※5。

  1. 1Gupta R, Geiter L, Wells C. Delamanid for the Treatment of Extensively Drug-resistant Tuberculosis (XDR-TB). N Engl J Med 2015; 372 (28).
  2. 2World Health Organization (WHO). Interim guidance on the use of delamanid in the treatment of MDR-TB.
  3. 3World Health Organization (WHO). Executive Summary: The Selection and Use of Essential Medicines (2015).
  4. 4Gler MT, Skripconoka V, Sanchez-Garavito E, et al. Delamanid for multidrug-resistant pulmonary tuberculosis. N Engl J Med. 2012;366:2151-60
  5. 5World Health Organization (WHO). Global Tuberculosis Report 2014. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/137094/1/9789241564809_eng.pdf
  6. 6World Health Organization (WHO). Shorter treatment regimens for multidrug-resistant tuberculosis.
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