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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

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2015 년 7 월 16 일

Otsuka Pharmaceutical : DeLamanide, 다제 내성 폐 결핵 치료 약물. Ultramultidot- 내성 꽁 머니 바카라 대한 효능 데이터는 New England Journal of Medicine (편집자에게 보낸 편지)

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"Delamanide (일반 이름) (제품 이름 : Europe, Deltyba^™/Japan, Deltiva^®)의 임상 시험 (2B)의 데이터 분석은 (2B) (2B)의 분석을 보여 주었다."Deramanide "는"Deramanide "가 세계 보건기구 (세계 보건기구)에서 권장하는 다중 약물 내성 꽁 머니 바카라 대한 표준 치료에 추가로 사용되었으며, 초경량이 강한 투 베르 컬로 증을 유망하고 복잡하고 어려운
이 분석에서, 2 개월 후의 음성 M. 꽁 머니 바카라 비율은 표준 치료에 위약을 추가 한 그룹에 비해 "Delamanide"를 추가 한 그룹에서 더 높았으며, 2 개월 증가를 추가 한 그룹에 비해 6 개월 증가를 추가 한 그룹에서 사망률이 낮았다.
2014 년까지, 100 개국에서 초소형 약물 내성 꽁 머니 바카라의 사례 가보고되었습니다

OTSUKA Pharmaceutical Co., Ltd. 꽁 머니 바카라 (XDR-TB^※)에 대한 꽁 머니 바카라에 관한 데이터가 New England Journal of Medicine (편집자에게 보내는 편지)에 게시되었음을 알려 드리고자합니다.

광범위하게 약물 내성 꽁 머니 바카라

편집자에게 보내는 편지의 내용

WHO (최적화 배경 요법 : OBR)가 권장하는 2 개월의 치료에 걸쳐 DELAMANIDE를 가져 가면 위약 그룹에 비해 가래 결핵 (SCC)의 사라짐이 향상되었습니다. SCC는 환자가 더 이상 다른 사람들에게 꽁 머니 바카라 감염되지 않았다는 지표입니다. 또한 후속 개방 시험에서 지속적인 치료는 치료의 궁극적 인 성공 가능성을 두 배 이상 증가시킬 수 있음을 보여 주었다 (7/16, 43.8% 대 1/10, 10%, p = 0.10). 또한 6 개월 이상 "데라 마마 나이드"를 복용 한 그룹은 2 개월 미만 (0/17, 0% 대 2/9, 22.2%, p = 0.11)에 비해 사망률이 낮은 것으로 확인되었습니다.^*1。

DR. Riga East University Hospital (Latvia)의 연구 연구자이자 꽁 머니 바카라 전문가 인 Andorra Sille은 "슈퍼 다중 약물 내성 꽁 머니 바카라성 꽁 머니 바카라은 매우 사망률이 매우 어렵고 치료가 어려워서 더 많은 효과적인 신약이 필요하다.

Yoshitake Masuhiro, 반 결핵의 전 세계 프로젝트 리더 인 Yoshitake Masuhiro는 "40 년 넘게 Otsuka Pharmaceutical은 TB 치료를위한 새로운 옵션의 생성을 우선 순위를 정한 결과,이 연구의 결과를 계속하기위한 중요한 연구 결과를 계속해서 결국에 대한 연구를 계속할 것입니다. 미래에 치명적인 초소형 약물 내성 꽁 머니 바카라 대한 더 많은 노력. "

Otsuka Pharmaceutical에 의해 독립적으로 생성 된 Delamanide는 다중 약물 내성 결핵증을 특이 적으로 멸균하는 새로운 약물 효능 (Nitro-dihydro-Imidazoxazole)으로 분류 된 최초의 화합물입니다. 유럽, 일본 및 한국에서 승인되었습니다. 2014 년 10 월에 다제 저항성 꽁 머니 바카라 대한 "DeLamanide"사용에 대한 지침을 발표 한 사람^*2. 2015 년 5 월, 우리는 효과, 안전 및 비용 효율성에 꽁 머니 바카라 과학적 증거를 기반으로 약물을 나열하는 필수 약물 목록에 "Deramanide"를 추가했습니다^*3。
현재, 우리는 어린이의 다 약제 내성 꽁 머니 바카라 대한 표시를 얻기 위해이 제품을 개발하고 있습니다.

참조

"Deramanide"Phase 2B Test^*4

다라 마니 나이드의 효과를 평가 한 대규모의 무작위 위약 대조 시험은 다 약제 내성 꽁 머니 바카라이있는 481 명의 환자에서 2 개월의 치료 후 1 개월 추적 관찰이 뒤 따랐다 (연구 204). 213 명의 환자가 6 개월 동안 계속 시험되었고, 개방형 치료 시험 (연구 208), 처음 무작위 화 된 481 명의 환자 중 421 명이 24 개월 동안 추적되었다 (연구 116). WHO가 권장하는 표준 치료 외에도, 데라 마니 나이드 100 mg을 매일 두 번받는 환자는 위약 그룹과 비교하여 2 개월에 통계적으로 상당히 높은 SCC (가래 TB 실종)를 가졌다 (Delamanide 그룹의 45.4%, 위약 그룹의 29.6%, p = 0.008).
부작용의 발생률은 ECG QT 연장을 제외하고는 Deramanide 및 위약 그룹에서 비슷했습니다. 심전도 QT 연장은 데라 마니 나이드 그룹 (Deramanide 그룹의 9.9%, 위약 그룹에서 3.8%)에서 약간 더 흔했지만, 가슴 또는 부정맥과 같은 임상 증상은 관찰되지 않았다.

꽁 머니 바카라 소개

WHO에 따르면 꽁 머니 바카라은 HIV/AIDS 이후 세계에서 두 번째로 가장 흔한 사망 원인입니다. 2013 년에 약 9 백만 명의 사람들이 꽁 머니 바카라으로 인해 꽁 머니 바카라으로 인해 150 만 명이 사망했습니다^*5. 다제 약물 내성 꽁 머니 바카라 대한 현재의 치료 요법은 추가 약물 내성이있는 경우 최소 2 년 이상 여러 가지 작용제를 복용해야합니다^*6. 2013 년에 약 480,000 명이 다제 내성 꽁 머니 바카라을 개발했습니다.^*5。
또한, Who-Defor-Multi-Multi-rest eiscontant tuberculosis는 Isoniazid 및 Rifampicin, TB 꽁 머니 바카라를위한 1 차 약물, 2 차 약물, 플루오로 퀴놀론 및 주사에 대한 내성에 대한 내성이 높으며, 꽁 머니 바카라 옵션이 크게 제한되어 있습니다. 현재 미국을 포함한 100 개국에서 감염 사례 가보고되었습니다^*5。

1Gupta R, Geiter L, Wells C. Delamanid 광범위하게 약물 내성 꽁 머니 바카라 (XDR-TB)의 치료. N Engl J Med 2015; 372 (28).
2세계 보건기구 (WHO). MDR-TB의 꽁 머니 바카라에서 Delamanid 사용에 대한 임시 지침. 2014 년 10 월. http://www.who.int/tb/features_archive/delamanid/en/
3세계 보건기구 (WHO). 경영진 요약 : 필수 의약품의 선택 및 사용 (2015). 필수 의약품의 선택 및 사용에 관한 20 번째 WHO 전문가위원회 보고서. 2015 년 4 월 20-24 일. http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/executive-summary_eml-2015_7-may-15.pdf
4Gler MT, Skripconoka V, Sanchez-Garavito E, et al. 다 약제 내성 폐 꽁 머니 바카라 대한 DELAMANID. n Engl J Med. 2012; 366 : 2151-60
5세계 보건기구 (WHO). 글로벌 꽁 머니 바카라 보고서 2014. http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/137094/1/9789241564809_eng.pdf
6세계 보건기구 (WHO). 다제 내성 꽁 머니 바카라 대한 짧은 치료 요법. 2013 년 5 월. http://www.who.int/tb/publications/short_tb_regimens.pdf