Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
의료 관련 사업
2016 년 9 월 28 일
백혈병 바카라 루쥬 "ikurusig®15mg 정제 "획득 된 국내 제조 및 판매 바카라 루쥬
- 바카라 루쥬;ikurusig®"미국에서 Ariad, Inc.가 개발 한 티로신 키나제 억제제이며, 만성 골수성 바카라 루쥬 및 필라델피아 염색체*1양성 급성 림프구 백혈병에 대한 구강 바카라 루쥬로서 국내 승인을 받아 들였습니다
- 다른 티로신 키나제 억제제에 내성이 있거나 불내증이 있고 일본과 아시아에서 요구 된 환자에서 이미 서구에서 널리 사용되었습니다
- 오츠카 제약은 일본을 포함한 10 개의 아시아 국가 및 지역입니다*2,이 제품은에서 사용할 수 있습니다
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Ikurusig는 내성 된 만성 골수성 백혈병 (이하 "CML"이라고 함) 및 재발 성 또는 내화성 필라델피아-양성 급성 급성 림프구 백혈병 (이하 "PH+ ALL")에 대한 바카라 루쥬법입니다.®15mg 정제 (일반 이름 : Ponatinib hydrochloride)를 바카라 루쥬했습니다.
TKI는 CML 및 PH+ ALL의 바카라 루쥬를위한 1 차 약물로 사용되지만, BCR-ABL 유전자 돌연변이로 인한 돌연변이 체 BCR-ABL 티로신 키나제는 처리 중에 발현된다. 돌연변이 체 BCR-ABL 티로신 키나제는 기존 TKI에 내성이 있으며 충분한 바카라 루쥬 효과를 달성하지 못할 수있다.
ICLSIG는 미국에서 Ariad Pharmaceuticals Inc. (이하 바카라 루쥬;Ariad바카라 루쥬;)가 만든 경구 TKI입니다. 특히, 그것은 T315i 돌연변이에 의해 야기되는 돌연변이 체 티로신 키나제를 억제하여 기존 TKI에 대한 저항을 유발하고 기존 TKI에 불충분 한 CML 및 PH+ ALL에 대해 효과적이다.®"로 바카라 루쥬되었습니다.
약물 가격 표준이 나열되기 전의 약물 제공과 관련하여
제한된 바카라 루쥬 옵션이있는 환자가 윤리적 인 관점에서 가능한 빨리이 약물을받을 수 있도록이 약물의 국내 I/II 시험은 약물 가격 표준이 나열 될 때까지 수행되었습니다 약물은 약물 제공이 허용되는 일부 시설에서 제공 될 것입니다. 또한,이 약물의 무료 제공은 의료 약물의 제조 및 분포에 대한 공정한 경쟁 규칙에 따라 수행 될 것입니다.
사용 결과 설문 조사 정보
Otsuka Pharmaceutical은 약물의 바카라 루쥬 후 모든 시간 동안 사용량 조사 (모든 사례 조사)를 수행하며 실제 사용에 따른 효과 및 안전성에 대한 정보를 제공합니다 이 제품.
- 1CML 및 PH+ ALL에서 볼 수있는 염색체 이상. 염색체 22와 9 사이의 전위는 유전자 C-ABL 및 BCR을 유발하여 비정상적인 단백질을 융합시키고 생성하여 조혈 줄기 세포의 무제한 성장을 일으켜 바카라 루쥬을 유발합니다.
- 2일본, 인도네시아, 말레이시아, 중국 (홍콩 포함), 필리핀, 싱가포르, 한국, 대만, 태국, 베트남
