Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
백혈병 치료제 "Ikurusig®15mg 태블릿 "획득 된 국내 제조 및 판매 바카라 루쥬
- "ikurusig®"미국에서 Ariad, Inc.가 개발 한 티로신 키나제 억제제이며, 만성 골수성 백혈병 및 필라델피아 염색체*1양성 급성 림프구 백혈병에 대한 구강 치료로서 국내 바카라 루쥬을 받아 들여
- 다른 티로신 키나제 억제제에 내성이 있거나 불내증이 있고 일본과 아시아에서 요구 된 환자에서 이미 서구에서 널리 사용되었습니다
- Otsuka Pharmaceutical은 일본을 포함한 10 개의 아시아 국가 및 지역입니다*2우리는이 제품을 개발할 계획입니다
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, CEO : Higuchi Tatsuo, Highinafter "Otsuka Pharmaceutical")는 Ikurusig이며, 기존의 바카라 루쥬에 대한 바카라 루쥬에 대한 바카라 루쥬에 대한 바카라 루쥬 인 Ikurusig (CML)입니다. 키나제 억제제 (이하 "TKI") 및 재발 또는 불응 성 필라델피아 염색체-양성 급성 림프구 백혈병 (이하 "pH+ All").®15mg 정제 (일반 이름 : Ponatinib hydrochloride).
TKI는 CML 및 PH+ ALL의 치료를위한 1 차 바카라 루쥬로 사용되지만, BCR-ABL 유전자 돌연변이로 인한 돌연변이 체 BCR-ABL 티로신 키나제는 처리 중에 발현된다. 돌연변이 체 BCR-ABL 티로신 키나제는 기존 TKI에 내성이 있으며 충분한 치료 효과를 달성하지 못할 수있다. 또한, 기존 TKI 치료에서 발생하는 부작용으로 인해 치료가 불가능할 수 있습니다. 치료에 내성이 있거나 편협한 이들 환자에서 새로운 치료제가 바람직 하였다.
ICLSIG는 미국에서 Ariad Pharmaceuticals Inc. (이하 "Ariad")가 만든 경구 TKI입니다. 특히, 그것은 T315i 돌연변이에 의해 야기되는 돌연변이 체 티로신 키나제를 억제하여 기존 TKI에 대한 저항을 유발하고 기존 TKI에 불충분 한 CML 및 PH+ ALL에 대해 효과적이다. 이 제품은 2012 년 "ICLUSIG®"로 승인되었습니다. 2013 년 유럽에서. 2014 년 오츠카 제약은 ARIAD로부터 10 개의 아시아 국가 및 지역에서 바카라 루쥬을 공동으로 개발하고 상용화 할 권리를 얻었습니다. 또한이 바카라 루쥬은 일본의 고아 약으로 지정되었으며 2016 년 1 월에는 제조 및 판매 승인에 적용되었습니다. 현재 한국과 대만에서 검토 중입니다.
바카라 루쥬 가격 표준이 나열되기 전의 바카라 루쥬 제공에 관한
제한된 치료 옵션을 가진 환자가 윤리적 관점에서 가능한 빨리이 바카라 루쥬을받을 수 있도록하기 위해, 우리는이 바카라 루쥬에 대한 일부 국내 I/II 테스트 시설 에서이 바카라 루쥬을 무료로 제공 할 것입니다. 또한,이 바카라 루쥬의 무료 제공은 의료 바카라 루쥬의 제조 및 분포에 대한 공정한 경쟁 규칙에 따라 수행 될 것입니다.
사용 결과 설문 조사 정보
이 바카라 루쥬의 승인 조건에 따라, Otsuka Pharmaceutical은 제품이 승인 된 후 특정 기간 동안 모든 경우에 사용 결과 조사 (모든 사례 조사)를 실시하고 실제 사용 하에서 효율성 및 안전에 대한 정보를 축적 하고이 바카라 루쥬의 적절한 사용을 추가로 발전시킬 것입니다.
- 1CML 및 PH+ ALL에서 볼 수있는 염색체 이상. 염색체 22와 9 사이의 전위는 유전자 C-ABL 및 BCR을 유발하여 비정상적인 단백질을 융합시키고 생성하여 조혈 줄기 세포의 무제한 성장을 일으켜 백혈병을 유발합니다.
- 2일본, 인도네시아, 말레이시아, 중국 (홍콩 포함), 필리핀, 싱가포르, 한국, 대만, 태국, 베트남
